El lunes 23 de mayo, Pfizer-BioNTech anunció que su producto COVID-19 de tres dosis vacuna para niños de 6 meses a 5 años tiene una eficacia del 80 % en la prevención de enfermedades de la variante Omicron. La noticia llega meses después de que Pfizer retirara su solicitud de aprobación de la vacuna para este grupo de edad con el fin de obtener más datos sobre la eficacia de la tercera dosis.
Los padres han estado esperando una vacuna para los niños de este grupo de edad durante meses y meses. Y ahora, con los resultados positivos de Pfizer y datos prometedores en Ensayo de vacuna de Moderna para el mismo grupo de edad, podrían estar a punto de vacunar a sus hijos.
Los datos nuevos y actualizados sobre la eficacia y seguridad de la vacuna se recopilaron en un estudio de 1678 niños menores de 5 años. Los niños estudiaron, por CNBC, recibieron su tercer disparo dos meses después de que Omicron comenzara a subir. Los niños recibieron tres dosis de 3 microgramos y los niños tuvieron efectos secundarios leves a moderados contra la vacuna.
Que la vacuna sea 80% efectiva para prevenir Omicron, en particular, es un gran avance; cuando Pfizer retiró su solicitud en febrero, la vacuna en dos dosis fue menos de la mitad de efectiva. Pfizer presentará ahora su nuevos datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Associated Press informes.
Si bien es una gran noticia que la vacuna de Pfizer sea efectiva, no acelerará el cronograma de cuándo los padres pueden obtener sus hijos vacunados (excepto tal vez porque habrá más tipos de vacunas para menores de 5 años en el mercado en una vez). De hecho, la FDA analizará tanto la vacuna Moderna como la vacuna Pfizer. básicamente al mismo tiempo a mediados de junio.
Cuando Moderna anunció que aplicó a la FDA para obtener la aprobación de su vacuna para niños, revelaron que era segura y el 51 % eficaz contra enfermedades de Omicron en niños menores de 2 años, y 37% efectivo para niños de 2 a 6 años años.
Aunque los niños no representan la mayor parte de los casos de COVID-19 y rara vez se enferman gravemente por COVID-19, la tasa de hospitalización de los niños en los EE. UU. aumentaron cuatro veces cuando golpeó Omicron. Vacunar a los niños puede protegerlos de lo peor de la enfermedad.
Dado el cronograma de las autorizaciones anteriores de las vacunas COVID-19, si la FDA aprueba tanto la Moderna como la vacunas de Pfizer-BioNTech cuando revisen las aplicaciones a mediados de junio, los niños pequeños podrían recibir su primera dosis en a principios de Julio.