La compañía farmacéutica estadounidense Merck acaba de solicitar la autorización de uso de emergencia de la FDA para molnupiravir, una tableta desarrollada en asociación con Ridgeback Biotherapeutics para tratar leves a moderadas los casos de COVID-19. Si se autoriza, el medicamento sería el primer medicamento antiviral oral para la enfermedad y potencialmente un cambio de juego en la lucha en curso contra ella.
Actualmente, los pacientes con COVID a menudo reciben el antiviral remdesivir y el esteroide genérico dexametasona cuando son admitidos en el hospital. La terapia con anticuerpos monoclonales también se ha utilizado como tratamiento COVID bajo una autorización de uso de emergencia de la FDA.
El molnupiravir es diferente porque fue desarrollado por científicos de la Universidad de Emory específicamente para tratar COVID-19. Es un potente análogo de ribonucleósido que inhibe la replicación del coronavirus que causa COVID-19, y se ha demostrado ser activo contra las variantes "más comunes" del virus, un descriptor que parecería incluir los contagioso variante delta.
Merck está solicitando una autorización de uso de emergencia de la FDA, el mismo tipo de autorización que tenían inicialmente todas las vacunas COVID-19, y que todas menos la Vacuna Pfizer-BioNTech seguir distribuyéndose bajo. Su evidencia de la eficacia y seguridad del fármaco proviene de pruebas clínicas que sugieren que molnupiravir es muy eficaz cuando se administra a personas que han sido infectadas pero que no han progresado a graves COVID-19. El fármaco se administró a pacientes no hospitalizados con al menos una factor de riesgo eso hizo que su condición empeorara hasta el punto de necesitar hospitalización.
A mitad del estudio, los pacientes que habían recibido molnupiravir obtuvieron resultados dramáticamente mejores que los que recibieron un placebo. según Merck. Tenían la mitad de probabilidades de enfrentar la hospitalización o la muerte (7.3% vs. 14,1 por ciento), y durante 29 días ninguno había muerto, mientras que ocho a los que se les había dado el placebo sí fallecieron.
El gobierno de los EE. UU. Ya tiene un contrato para suministrar 1,7 millones de cursos de molnupiravir a un precio de $ 700 cada uno, y la compañía también tiene suministro y adelantar acuerdos de compra con otros gobiernos de todo el mundo para asignar el resto de los 10 millones de cursos que planea producir al final del año. Además, Merck autorizó el medicamento a varios fabricantes de medicamentos genéricos que se espera que produzcan molnupiravir para su distribución en más de 100 países de ingresos bajos y medios.
La autorización de uso de emergencia solicitada para molnupiravir es solo para uso de adultos, por lo que los niños que contraen COVID-19 no serán elegibles para recibirla, al menos no todavía. No está claro si, como el fabricantes de vacunas, Merck buscará la autorización de la FDA de cualquier tipo para pacientes menores de 18 años.
Entonces, si bien su uso directo para padres con niños pequeños puede ser limitado, la presencia de un medicamento eficaz para pacientes con COVID-19, junto con las vacunas que ahora están ampliamente disponible: es una buena noticia para aquellos de nosotros que estamos ansiosos por marcar el comienzo de un mundo pospandémico en el que COVID-19 está presente, pero no el tipo de disruptor mundial total que ha sido durante casi dos años ahora.
