Pfizer y BioNTech han solicitado oficialmente el uso de emergencia de su COVID-19 vacunación para niños de 5 a 11 años con la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). Las compañías farmacéuticas enviaron los datos de sus ensayos clínicos después de informar que era eficaz y seguro para producir respuestas de anticuerpos. Si todo sale como se esperaba, podríamos tener una vacuna aprobada para niños en tan solo cinco semanas, y parece que la implementación será rápida. Esto es lo que los padres deben saber.
“Nosotros y @BioNTech_Group presentamos oficialmente nuestra solicitud a @US_FDA para la autorización de uso de emergencia (EUA) de nuestra vacuna # COVID19 en niños de 5 a <12 años”, tuiteó Pfizer el 7 de octubre de 2021. “Dado que los casos nuevos en niños en los EE. UU. Continúan a un alto nivel, esta presentación es un paso importante en nuestro esfuerzo continuo contra Covid-19. Estamos comprometidos a trabajar con la FDA con el objetivo final de ayudar a proteger a los niños contra esta grave amenaza para la salud pública ".
ACTUALIZACIÓN: Nosotros y @BioNTech_Group presentado oficialmente nuestra solicitud a @US_FDA para la autorización de uso de emergencia (EUA) de nuestro #COVID-19 vacuna en niños de 5 a <12 años. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
- Pfizer Inc. (@pfizer) 7 de octubre de 2021
Como se informó anteriormente, Pfizer estimó datos de ensayos clínicos de vacuna para niños podría estar listo para enviar en octubre. Y parece que el proceso se está ejecutando según lo programado. Los expertos y científicos han dicho durante mucho tiempo que vacunarse es nuestra mejor apuesta para poner fin a la pandemia y recuperar algo de normalidad. Si bien las vacunas han sido una opción para los adultos y los niños mayores durante un tiempo, sabemos que una vez que se administra una vacuna aprobado para niños menores de 12 años, la luz al final del túnel será mucho más fácil de ver, especialmente para padres.
El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA está programado tentativamente para reunirse a finales de este mes para revisar los datos de los ensayos clínicos. Si todo va bien, la aprobación y la autorización podrían llegar a fines de octubre o principios de noviembre.
Si se aprueba la vacuna COVID-19 de Pfizer para niños, ¿qué tan rápido se implementará?
Si bien todavía tendremos que esperar algunas semanas para escuchar los resultados de la revisión de los datos por parte de la FDA, los expertos dicen que una vez que se apruebe la autorización de emergencia; las cosas irán rápido.
La vacuna Pfizer para niños es la misma tecnología de ARNm de COVID-19 que la vacuna para adultos. Sin embargo, es una dosis más pequeña (10 mg para niños vs. 30 mg para adolescentes y adultos). Esto significa que el suministro debe entregarse a los proveedores de vacunas en todo el país. Pero según los representantes de Pfizer, el suministro será "suficiente" para permitir vacunas rápidas.
“Es una buena noticia que no habrá oferta limitada. Ciertamente no es la situación con la que estábamos lidiando el año pasado para los adultos ", dijo Claire Hannan, directora ejecutiva de la Asociación de Administradores de Inmunización. CNN. Pero "el suministro suficiente no significa necesariamente que todos los proveedores que soliciten vacunas reciban el envío en la primera semana".
Si se aprueba la vacuna COVID-19 de Pfizer para niños, ¿cómo será la implementación?
Es probable que el lanzamiento de vacunas para niños sea similar a las vacunas para adultos, y los envíos se enviados a proveedores de vacunas en todo el país, como oficinas de pediatras, farmacias locales e incluso escuelas. Y muchos de los posibles proveedores de vacunas ya están configurados, lo que supone un gran ahorro de tiempo.
“Las farmacias ya están inscritas como proveedores de la vacuna Covid-19. Han estado proporcionando vacunas para adultos y adolescentes. Saben cómo almacenar, manipular y administrar la vacuna ”, explicó Hannan.
“Y luego, además, habrá escuelas, con clínicas en la escuela y clínicas ubicadas en la escuela para administrar la vacuna. Esas requieren mucha planificación y no necesariamente tenemos toda la información que necesitamos en este momento sobre la vacuna, pero esas son las cosas de las que se está hablando en este momento ".
Sabemos que las vacunas son nuestra mejor opción para mantener seguras a nuestras comunidades y ayudar a frenar la pandemia. Por lo tanto, una vacuna COVID-19 segura y eficaz para los niños más pequeños será un suspiro de alivio para muchos padres preocupados en todo el país.
