Actualización: al mediodía del 17 de septiembre, la FDA rechazó abrumadoramente el valor de dar refuerzos a todos los estadounidenses mayores de 16 años. Es probable que realicen una segunda votación sobre si recomendarán o no refuerzos para grupos más específicos, como los ancianos o las personas inmunodeprimidas.
A mediados de agosto, la administración Biden anunció que, junto con los funcionarios médicos del gobierno, recomendaron vacunas de refuerzo para las personas que ya estaban completamente vacunadas contra COVID-19.
La recomendación de un refuerzo fue dirigida en orden de personas que se habían vacunado primero. La administración de Biden sugirió que los estadounidenses reciban otra dosis alrededor de 8 meses después de su segunda dosis. Pero desde la recomendación, la FDA aún tiene que evaluar si recomendará o no los refuerzos para los estadounidenses.
Por El periodico de Wall Street, el grupo de 20 asesores científicos se reunirá para discutir datos sobre los refuerzos y si la vacuna COVID-19 Pfizer se vuelve menos efectiva a medida que pasa el tiempo. Los datos que analizará el panel mostrarán inmunidad a lo largo del tiempo en diferentes partes del mundo y datos que muestran si la tercera dosis aumenta significativamente.
Pfizer dice que la FDA ya dijo que la tercera dosis era segura y efectiva. Por lo tanto, la audiencia se centrará principalmente en si la tercera dosis aumentará significativamente la inmunidad o si es necesario.
Mientras que en el pasado, la autorización de vacunas por parte de la FDA se ha sentido más como una certeza que como una posibilidad, dados los datos sobre cuán seguras y efectivas son las tres vacunas COVID-19 que se ofrecen al público, hay una posibilidad legítima que la FDA puede que no apruebe las inyecciones de refuerzo debido a su potencial falta de necesidad médica.
Después de todo, los datos deben mostrar que la eficacia de la vacuna disminuye para todos alrededor de la marca de los 8 meses para la aprobación total y general. los WSJ sugiere que un posible resultado de la reunión podría ser que los impulsores se aprueben en un nivel específico, como para las personas que trabajan en salud cuidado y, por lo tanto, tienen un mayor riesgo de contraer COVID, o para las personas mayores de 65 años, que tienen un mayor riesgo de morir a causa del virus.
Este posible respaldo de la FDA llega en un momento en que la administración de Biden ya ha puesto todo su peso detrás del plan de refuerzo.
Mientras tanto, los expertos se han pronunciado en ambos lados del tema, algunos sugiriendo que la vacuna aún es efectiva y que los datos aún no respaldan la necesidad de un refuerzo; mientras que otros han dicho que los datos muestran que ofrece una protección muy necesaria contra un número creciente de variantes cada vez más agresivas de COVID-19.
Esto llega en un momento en que las organizaciones sanitarias mundiales como la Organización Mundial de la Salud (OMS) han rogado a las personas por lo demás sanas que no reciban vacunas de refuerzo, ya que la población mundial ha luchado por obtener acceso a las vacunas COVID-19. La decisión de la FDA debería llegar bastante pronto. No está claro qué dirán, por ahora.
