A medida que los casos de COVID-19 continúan aumentando en los Estados Unidos, los padres están vigilando de cerca los detalles de las vacunas para niños. Actualmente, Pfizer BioNTech es la única vacuna aprobada para niños de 12 años en adelante, pero no existe ninguna vacuna, Johnson & Johnson, Moderna ni Pfizer, aprobada para el grupo más joven de niños menores de 12 años.
La semana pasada, Pfizer-BioNTech confirmó que la compañía estaba cerca de la aprobación de una vacuna para niños de 5 a 11 años, lo que sugiere que la autorización de uso de emergencia podría llegar en octubre, y ahora tenemos un cronograma para niños de seis meses en adelante. Esto es lo que necesita saber.
Durante una conferencia de prensa, el director financiero de Pfizer, Frank D’Amelio, habló con los asistentes y brindó un cronograma actualizado de cuándo Pfizer espera solicitar el uso de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para su edad de 6 meses a 11 años. grupos. Y si bien la aprobación total de la vacuna para niños de 12 años en adelante significa
La empresa compartió que esperan que los datos se envíen a la FDA para aprobación para el grupo de edad de 5 a 11 años a fín de mes. Su cronograma dice que tienen la esperanza de que se pueda otorgar el uso de emergencia en octubre, dependiendo de los datos, por supuesto. Pero no hemos escuchado demasiado sobre el cronograma esperado para los niños aún más pequeños, de 6 meses a 5 años. Y eso es con lo que habló D’Amelio recientemente.
Durante la Conferencia Global de Salud de Morgan Stanley, D’Amelio dijo que la expectativa de que el La solicitud para niños de entre 6 meses y cinco años no se queda atrás de la de los niños mayores. grupo.
La expectativa es que la empresa presente los datos a la FDA “en las semanas siguientes a la archivar los datos para los niños de 5 a 11 años... suponiendo que todos los datos sean positivos ", según D’Amelio a un transcripción de sus comentarios.
El director financiero de Pfizer sobre el cronograma de #COVID-19 vacuna para niños, hoy en Morgan Stanley conf:
-resultados en niños de 5 a 11 años a finales de septiembre, solicitando EUA a principios de octubre
- Solicitud de EUA para niños de 6 meses a 5 años aproximadamente un mes después, principios de noviembre
(la claridad en la línea de tiempo para los niños más pequeños es nueva) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
- Meg Tirrell (@megtirrell) 14 de septiembre de 2021
"Pero creo que del 5 al 11, tenemos datos a finales de septiembre", dijo. “Esperamos presentar - esperamos tener datos en septiembre. Esperamos presentar la solicitud a principios de octubre ".
Esta es una actualización bienvenida a la línea de tiempo con padres ansiosos por obtener una vacuna aprobada para sus hijos mientras el Delta continúa aumentando los casos pediátricos en todo el país. Por supuesto, esta línea de tiempo está sujeta a cambios, ya que es solo una estimación y se basa en lo que muestran los datos. Pero, en general, es una gran noticia.
