Han pasado ocho meses desde que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó una vacuna para COVID-19 para autorización de uso de emergencia (EUA). El Pfizer-BioNTech COVID-19 fue el primero en tocar el suelo. Con eso, Estados Unidos pudo comenzar a implementar su programa de vacunación vital para luchar contra COVID-19. Y ahora el vacunación ha recibido el sello oficial y completo de aprobación de la FDA para personas mayores de 16 años.
De acuerdo a EE.UU. Hoy en día, aprobación de la vacuna Pfizer, la vacuna COVID-19 más recibida en los Estados Unidos con más de 200 millones dosis ya administradas, viene después de cientos de miles de páginas que detallan meses de datos sobre su eficacia y la seguridad. La aprobación total se basó en los datos recopilados de más de 44.000 personas a las que se les dio seguimiento durante seis meses después de recibir la vacuna.
"El público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación que la FDA exige de un producto aprobado".
Entonces, ¿qué significa esta aprobación, especialmente porque muchos estadounidenses recibieron las vacunas durante la fase de uso de emergencia? ¿Qué significa para los niños de 12 a 15 años? La aprobación total puede tener un impacto significativo en dos áreas específicamente. Para los niños, el impacto será menos directo.
Las personas que dudan de las vacunas pueden buscar la vacuna
La primera razón por la que la aprobación es importante es que puede ser un factor convincente. para la población reacia a las vacunas que citan "no está totalmente aprobado por la FDA" como una de las razones para no recibir las vacunas.
Ahora que la vacuna tiene la aprobación total, puede ayudar a aliviar las preocupaciones y ayudar a aumentar el porcentaje de personas vacunadas en todo el país. que tienen un riesgo astronómicamente más alto de enfermarse gravemente, ser hospitalizado y morir de COVID-19.
"Según los datos de seguimiento a más largo plazo que presentamos, la aprobación de hoy para los mayores de 16 años afirma la perfil de eficacia y seguridad de nuestra vacuna en un momento en que se necesita con urgencia ”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer. "Espero que esta aprobación ayude a aumentar la confianza en nuestra vacuna, ya que la vacunación sigue siendo la mejor herramienta que tenemos para ayudar a proteger vidas y lograr la inmunidad colectiva".
Los empleados, los gobiernos locales y más pueden comenzar a exigir la vacunación para el empleo
Pero la aprobación también tiene otro impacto que podríamos ver aumentar rápidamente. Con la aprobación total de la FDA de la vacuna Pfizer COVID-19, es posible que comencemos a ver que se imponen más mandatos de vacunas en universidades, gobiernos locales y empresas.
“El mandato se vuelve mucho más fácil cuando se cuenta con la aprobación total”, dijo el Dr. Carlos del Río de la Universidad de Emory. "Creo que muchas empresas lo han estado esperando".
Esta buena noticia llega como Variante delta continúa extendiéndose por todo el país al mismo tiempo que el otoño y la temporada de regreso a clases también está golpeando.
Para niños menores de 15 años, no hay muchos cambios, excepto por su seguridad potencial
Para los niños de 12 a 15 años, la vacuna todavía está bajo EUA. Eso significa que, si bien los niños de 12 años en adelante definitivamente pueden recibir la vacuna, todavía no está "completamente aprobada". Es importante tener en cuenta que EUA aún debe cumplir con rigurosos estándares de prueba y la vacuna es extremadamente segura y efectiva en los niños, quienes serán más en riesgo de lo que estaban cuando las escuelas eran remotas, ya que vuelven a entrar en las aulas y entran en contacto con muchas personas en las aulas y en el mundo. La aprobación total llegará pronto.
Y aunque la aprobación total aún no allana el camino para niños menores de 12 años para ser vacunados sin embargo, se espera la aprobación de uso de emergencia para este grupo de edad en los próximos meses.
Lo que cambiará para los niños es la esperanza potencial de que las tasas de vacunación aumenten con la aprobación total, dando a los niños un escudo de adultos vacunados que los rodean y los mantiene más seguros del COVID-19, que está hospitalizando a los niños en el registro tarifas.
