Esmaspäeval andis USA toidu- ja ravimiamet (FDA) välja a tagasikutsumine kohta rasestumisvastane, hoiatab, et tagajärjeks võib olla pakendamisviga soovimatu rasedus. Tagasikutsumine puudutab Apotex Corpi toodetud drospirenooni ja etinüülöstradiooli tablettide pakette, mis võivad sisaldada vale tüüpi või valet arvu pille.
«Selle pakendamisvea tagajärjel, kus patsient ei võta tabletti tableti puudumise tõttu või et patsient kui ta võtab aktiivse tableti asemel platseebot, võib ravimi efektiivsus väheneda tarbitava annuse varieerumise tõttu. FDA kirjutas oma avalduses. Agentuur lisas, et rasedusest või veast tingitud kõrvaltoimetest pole veel teatatud.
Tagasikutsumine kehtib östrogeeni/progestiini suukaudse rasestumisvastase vahendi kohta, mida müüakse 28 tabletiga pakendis, milles on 21 kollast tabletti, millele järgneb seitse valget platseebotabletti.
Neli partiid, mis on tagasi kutsutakse on numbrid 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A ja 7DY011A ning igaühe aegumiskuupäev on august 2020. Sisekarbil on NDC number 60505-4183-1 ja väliskarbil on number 60505-4183-3.
Ravimifirma esindaja rääkis RedTrile, „Apotex on pühendunud toodete kvaliteedile ja patsientide ohutusele ning võtab kõik vajalikud meetmed, et kaitsta meie tooteid kasutavaid patsiente. Seega algatati see vabatahtlik tagasikutsumine suurest ettevaatlikkusest.
Igaüks, kes sai mõne mõjutatud pakikese, peaks viivitamatult tagastama pillid apteeki, kust need osteti, ja pöörduma kõigi muredega oma tervishoiuteenuse osutaja poole. FDA soovitab naistel ka "mitte katkestada ravi" ja selle asemel "kasutada mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit".
Tagasikutsumisega seotud küsimuste korral võivad tarbijad Apotexiga ühendust võtta ka esmaspäevast reedeni telefonil 1-800-706-5575 või e-posti teel aadressil [email protected].
