Lapsevanemad, pange oma band-Aids valmis: teie noored alla 12-aastased lapsed võivad järgmise paari kuu jooksul saada COVID-19 vaktsiini.
Pfizer ja BioNTech teatasid, et nende COVID-19 vaktsiin on ohutu ja tekitab 5–11-aastastel lastel "tugeva" immuunvastuse. pressiteade.
Ettevõtted ütlevad, et nad esitavad nüüd oma andmed FDA-le erakorraliseks heakskiitmiseks selle vanuserühma kohta. Kui see heaks kiidetakse, oleks see esimene luba USA-s noorematele lastele mõeldud COVID-19 vaktsineerimiseks.
Ettevõtted uurisid kaheannuselist vaktsiini 2268 lapsest koosnevas rühmas kombineeritud 2./3. faasi uuringus. Pärast 1. faasi katset esialgse ohutuse ja reaktsiooni kontrollimiseks, 2. faasi katsetest immuunvastuse ja 3. faasi uuringutes platseebovastase efektiivsuse ja edasise ohutuse testimiseks.
Kuigi see uuring ei olnud tõhususe arvutamiseks piisavalt suur, kuna lapsed ei jää sageli väga haigeks, uuringus teatati antikehavastusest, mis sarnanes tõhusaks peetava vastusega 16–25-aastastel inimestel vana,
Ettevõtted teatavad, et see immuunvastus tekkis ainult 1/3 annusega, mis anti vanematele lastele ja täiskasvanutele. Lisaks teatavad nad, et noorematel lastel olid vanemate laste ja noorte täiskasvanutega sarnased kõrvaltoimed ning et vaktsiin oli "hästi talutav". Pfizer-BioNTechi vaktsiin on praegu olnud täielikult heaks kiidetud FDA poolt kõigile 16-aastastele ja vanematele ning kõigile 12–15-aastastele on antud hädaolukorras kasutamise luba.
Kui FDA annab 5-aastastele ja vanematele lastele erakorralise kasutusloa, teeks seda USA riikidega liituda nagu Tšiili, Kuuba ja Hiina, olles üks esimesi, kes vaktsineeris nooremaid lapsi. Täpsemalt New York Times märgib, et need lapsed võiksid hakata vaktsineerima oktoobri lõpuks, kui heakskiit läheb kiiresti. Pfizer ja BioNTech taotlevad peagi heakskiitu nii Euroopa kui ka Suurbritannia meditsiiniasutustelt, teatab The Associated Press.
See uudis tuleb siis, kui lapsed, kes on endiselt suuresti vaktsineerimata osa Ameerika elanikkonnast, moodustavad kasvav protsent koronaviiruse juhtumitest üleriigiliselt. Lisaks on see nakkusprobleemide ja leviku tõttu vaktsineerimata laste ja täiskasvanute seas paljud koolid on avatud sügiseks.
Täiendavad uudised laste koroonaviiruse vaktsiini kohta võivad saabuda lähikuudel. Pfizer ja BioNTech koguvad endiselt andmeid kuue kuu kuni viie aasta vanuste laste kohta ning Moderna uurib ka oma vaktsiini juba kuue kuu vanuste laste kohta. AP aruanded.
Praegu on CDC ütleb heakskiidetud vaktsiinid COVID-19 vastu on ohutud ja tõhusad ning julgustavad kõiki üle 12-aastaseid vaktsineerima.
