FDA paneel soovitab 5–11-aastastele lastele Pfizeri autoriseerimist – mis edasi?

Föderaalse toidu- ja ravimiameti ekspertide nõuandekogu otsustas teisipäeval soovitada 5–11-aastastele lastele COVID-19 vastast Pfizer-BioNTechi vaktsiini. Kui vaktsiin saab pärast seda hääletust loa ja soovituse, võivad nooremad lapsed hakata vaktsineerima järgmisel nädalal, STAT aruanded. Pärast seda kohtumist väljastab FDA tõenäoliselt järgmistel päevadel Pfizer-BioNTechi vaktsiini erakorralise kasutusloa ja CDC annab suunised välja järgmisel nädalal. See tähendab, et lapsed võiksid hakata vaktsiiniannuseid saama juba enne tänupüha.

Uuringus, milles osales üle 2000 lapse vanuses 5–11 aastat, oli vaktsiini efektiivsus sümptomaatilise COVID-19 ennetamisel 90,7%. FDA-le esitatud andmed ravimifirmade poolt. Kõnealustele lastele manustati kolmenädalase vahega kaks annust, kumbki 1/3 täiskasvanu standardannusest. Ettevõtte andmed märgivad ka, et suur osa sellest uuringust toimus hiljutise Delta variandi laine ajal, mis näitab, et vaktsiin on tõhus selle nakkavama tüve vastu.

The CDC teatab et Pfizer-BioNTechi vaktsineerimine COVID-19 vastu on 12-aastastel ja vanematel inimestel ohutu ja tõhus. Eelmisel nädalal avaldas FDA

aruanne märkides, et 5–11-aastaste laste COVID-19 vastu vaktsineerimisest saadav potentsiaalne kasu kaalub selgelt üles riskid, tulenevalt harvadest kõrvalmõjudest, nagu müokardiit, New York Times aruanded. Müokardiidi, teatud tüüpi südamepõletiku tekkerisk on suurenenud olnud seotud Pfizer-BioNTechi ja Moderna vaktsiinid. Kuid sellised juhtumid esinevad tavaliselt mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist ja selle augusti seisuga16–29-aastastele inimestele manustatud Pfizer-BioNTechi vaktsiini enam kui 17 miljoni annuse hulgas oli teatatud ainult 327 juhtumist ja nullist surmajuhtumist.

Nõuandekomisjoni koosolekul arutas CDC COVID-19 reageerimisrühma liige dr Fiona Havers, kuidas koroonaviirus on lapsi mõjutanud. Kuigi enamik halvimaid stsenaariume esineb vanemate täiskasvanute seas, on USA lapsed COVID-19 tõttu nakatunud, hospitaliseeritud ja surnud. Ajavahemikus jaanuarist 2020 kuni 16. oktoobrini 2021 suri koroonaviirusesse 94 last vanuses 5–11 aastat, teatas dr Havers – 1,7% kõigist selle vanuserühma surmadest sel perioodil. Ta märkis, et see tooks COVID-19 tõenäoliselt selles vanuses laste 10 peamise surmapõhjuse hulka.

Samuti on näidatud, et nakatunud lapsed edastavad viirust nii teistele lastele kui ka täiskasvanutele, ütles dr Havers. Täiskasvanutel on uuringud näidanud, et kuigi vaktsiin ei välista edasikandumise võimalust, vähendab see tõenäoliselt tõenäosust, et keegi haigust edasi kandub. Uus Teadlane.

Kui see kehtib laste kohta, hankige need nooremad lapsed vaktsineeritud oleks oluline samm viiruse madala taseme hoidmisel meie kogukondades. See vaktsiin on juba täielikult heaks kiidetud kõigile 18-aastastele ja vanematele ning heaks kiidetud erakorraliseks kasutamiseks 12-aastastele ja vanematele lastele.