Kodus COVID-19 testid on olnud peamine tööriist pandeemia. Kuna neid kasutatakse laialdasemalt, on toidu- ja ravimiamet (FDA) hoiatanud kahe koduse COVID-testi eest, mis võivad anda vale tulemuse. Siin on, mida peate teadma.
Teisipäeval, 11. jaanuaril 2022 toimus FDA andis hoiatuse LuSys Laboratories Antigeenitestide ja LuSys Laboratories Antikehatestide kasutamise vastu. Neid kahte testi võidi müüa ka nimede EagleDx, Vivera Pharmaceuticals või Luscient Diagnostics all.
"Nende testide tulemuslikkust ei ole piisavalt kindlaks tehtud ja FDA usub, et nende testide kasutamisel on tõenäoliselt suur oht saada valesid tulemusi," selgitas agentuur. "FDA ei ole kumbagi testi volitanud, heaks kiitnud ega heaks kiitnud Ameerika Ühendriikides levitamiseks ega kasutamiseks."
Neid kahte testi levitati nii kodus kasutamiseks kui ka laborites, usub FDA. LuSys Laboratories COVID-19 antigeenitest kasutab kas ninavahetust või süljeproovi, et tuvastada antigeene, mis on COVID-19 põhjustava SARS-CoV-2 viiruse valgud. LuSys Laboratories COVID-19 IgG/IgM antikehade test kasutab Sars-CoV-2-ga seotud antikehade otsimiseks vere-, plasma- või seerumiproove.
FDA hoiatuse kohaselt on need testid andnud nii valepositiivseid kui ka valenegatiivseid tulemusi. "Antigeenitesti valenegatiivsed tulemused tähendavad, et test ütleb, et inimesel ei ole COVID-19, kuid inimene on tegelikult nakatunud," selgitas agentuur. "Valepositiivsed antigeenitesti tulemused tähendavad, et test ütleb, et inimesel on COVID-19, kuid ta pole tegelikult nakatunud."
Kui kasutasite ühte kahest potentsiaalselt vigasest testist, soovitab FDA teha teise COVID-19 testi, kasutades teist kaubamärki, ja kõik mured tuleks suunata oma tervishoiumeeskonnale. Tervishoiutöötajatel palutakse võtta ühendust ja uuesti testida patsiente, kes võisid saada mõne sellise testi tulemuse.
"FDA jälgib regulaarselt volitamata, heakskiitmata või kontrollimata testide turustamist, sealhulgas aruandeid testi tulemuslikkuse või tulemustega seotud probleemide kohta," teatas agentuur. "FDA hoiab avalikkust kursis, kui ilmneb oluline uus teave."
Kõigil, kes on mures potentsiaalselt vigase testi pärast, soovitatakse esitada aruanne FDA kaudu MedWatchi vabatahtliku aruandluse vorm.
