Samal ajal kui Ameerika täiskasvanud registreeruvad korduvatele, ootavad alla 5-aastaste laste vanemad endiselt, millal nende laps on abikõlblik. Covid vaktsiin. Õnneks näeb see nüüd välja nagu vaktsiin võiksid olla neile kättesaadavad veebruari lõpuks. Kuid vanematele, kes soovisid eile oma lapsi vaktsineerida, eriti kui Omicron on vaba, siis umbes järgmisel kuul Covid-19 pandeemia lubab venitada. Kui nad saaksid vaktsiini vahepeal märgist väljas, oleks see suur kergendus. Ja kuigi see on tehniliselt lubatud ja mõned eksperdid pooldavad seda, COVID-vaktsiini märgistusevälist kasutamist lihtsalt ei toimu.
Märgistamata uimastitarbimine tähendab ravi või ravimi kasutamist viisil, mis ei ole heaks kiidetud ega heaks kiidetud Toidu- ja ravimiamet (FDA). Märgistusteväline kasutamine on tavaline ega ole vähimalgi määral ebaseaduslik. Umbes 1 5 retseptist on ette nähtud kasutamiseks väljaspool etiketti.
Miks siis arstid seda võimalust COVID-vaktsiini puhul ei paku? Kaks vastandlike seisukohtadega eksperti esitavad argumendid.
Argument vaktsiinide mittekasutamise vastu
Haiguste tõrje ja ennetamise keskused (CDC) ja American Academy of Pediatrics (AAP) ei soovita lastele COVID-vaktsiinide manustamist, kuigi ravimeid kasutatakse tavaliselt väljaspool märgistust. Põhjus, miks? Sharon Nachman, M.D.Stony Brooki lastehaigla pediaatriliste nakkushaiguste osakonna juhataja väidab, et pole piisavalt andmeid, et teada saada, milline annus on alla 5-aastastele lastele efektiivne ja ohutu.
"Täiskasvanutele ja lastele mõeldud annused on erinevad," ütleb ta. "Te ei saa lihtsalt võtta täiskasvanute annust, jagada seda kolmandikuga ja kasutada seda vaktsiinina lastele."
Hiljutine AAP kommentaar selgitas, et märgistusevälist kasutamist vaadatakse tavaliselt läbi erinevate terviseseisundite puhul, kui see, mis on heaks kiidetud, mitte erineva vanuse tõttu. Sarnaselt sellele, kuidas vaktsiini kõrvaltoimed erinevad täiskasvanutel ja teismelistel, võib vastus alla 5-aastastel lastel erineda vanemate laste omast.
Ja alla 5-aastased lapsed võivad vajada teistsugust annust või vaktsiini ajakava. Pfizer katsetab kolmandat süsti, kuna kaks esimest ei pruugi pakkuda piisavat kaitset 2–5-aastastele lastele.
"Me ei tea veel, milline on õige annus, vaktsiini ajakava ja annustamiskogusest tulenevad ohutusriskid," ütleb Nachman. Teisisõnu, COVID-vaktsiini märgistusevälise kasutamise probleem on teadmata.
Argument väljaspool vaktsiini kasutamist
Shannon Fyfe, Ph.D., filosoofiaprofessor ja George Masoni ülikooli filosoofia ja avaliku poliitika instituudi teadur, väidab, et märgistuseväline vaktsineerimine peaks olema lapse arsti ja tema individuaalne valik vanemad.
Kuid praegu pole see tavaliselt võimalik. Arstid ei paku COVID-vaktsiini märgistusevälist kasutamist CDC-lt saadava tagasilöögi tõttu, ütleb Fyfe.
CDC-l on vaktsiinitarnija leping, mis määrab kindlaks föderaalselt ostetud COVID-19 vaktsiinide kasutamise tingimused. Kuid see leping ütleb, et vaktsiinide manustamine inimestele, kes on nooremad kui FDA on selle kasutamise heaks kiitnud või loa andnud, on keelatud, ”ütleb ta. "Nad pole seda varem teinud."
Kui meditsiinitöötaja rikub sätet, võib CDC tühistada tema vaktsiini manustamise õigused ja keelduda vaktsiinide hüvitamisest. Fyfe ütleb, et CDC ei ole avaldanud ühtegi põhjust etiketivälise kasutamise piiramiseks.
Seoses AAP kommentaariga viitab Fyfe, et organisatsioon võib olla mures, et pediaatritel lasub seaduslik vastutus lubamatute vaktsiinidooside manustamise eest. Siiski väidab ta, et spetsialistid võivad praegu saadaolevate andmete põhjal annuseid välja mõelda.
"2–5-aastastele ütles Pfizer, et kolme mikrogrammise annusega ei olnud piisavat immunoloogilist vastust, kuid ohutusega probleeme ei olnud. Lastearst võib soovida ikkagi [annust] anda, sest see on teatud kaitset väärt, ”ütleb Fyfe. Teine võimalus on kuue mikrogrammine annus, kuna kõrvaltoimete väike risk tõenäoliselt ei muutu, kuna see on siiski üsna väike annus. (Täiskasvanud saavad 30 mikrogrammise annuse.)
Fyfe väitis hiljutises väljaandes, et lastele vaktsiini andmine väljaspool märgistust on kasulik kõigile essee. Vaktsineerimine võib moodustada veel ühe kaitsekihi, et hoida lapsi lasteaias või koolis isiklikult, kaitstes samal ajal neid, kes on meditsiiniliselt haavatavad. Individuaalsel tasandil kahjustab märgistusevälise kasutamise puudumine ebaproportsionaalselt kõrge riskiga lapsi, kes saavad vaktsiinist kõige rohkem kasu.
Alternatiivid COVID-vaktsiinide märgistusevälisele kasutamisele
Märgistamata kasutamine ei ole ainus viis vaktsiini saamiseks alla 5-aastaste laste kätesse. Teine võimalus on registreerige oma laps COVID-vaktsiini uuringusse. Kuigi see valik on alati avatud, ütleb Fyfe, et tõenäosus katsele pääseda on väike ja on ka võimalus, et teie laps võib saada platseebot.
Teine võimalus on taotleda laiendatud juurdepääs/kaastundlik kasutamine. Patsiendid saavad taotleda eksperimentaalse ravimi eelluba, kui kliinilised uuringud ei ole kättesaadavad ja praegune ravi ei ole piisav.
Nachman ütleb aga, et võimalused saada laiendatud juurdepääs on väikesed, kuna kõik muud võimalused pole ammendatud. "See pole nii, et vaktsiinid on kõik või mitte midagi," ütleb ta. "Lapse kaitsmiseks on ka teisi meetmeid, näiteks lasta ta ainult vaktsineeritud inimeste lähedusse ja panna nad kodust väljas olles maski kandma."
Kui see paneb sind silmi pööritama, pole sa üksi. Kuid loodetavasti antakse peagi vaktsiin alla 5-aastastele heaks ja te saate end pandeemias edaspidi turvalisemalt tunda.
