Moderna loodab saada USA Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) heakskiidu oma alla 6-aastastele lastele mõeldud COVID-19 vaktsiini hädaolukorras kasutamise loa (EUA) saamiseks.
Moderna on öelnud, et taotleb vaktsiiniluba vanuserühmale ja see ei saaks tulla vajalikumal ajal. Vaid paar nädalat tagasi, pärast seda, kui Pfizer taotles oma alla 5-aastaste vaktsiini jaoks EUA-d, võttis ettevõte kiiresti taotluse tagasi. kaheannuseline raviskeem ei andnud väikestele lastele piisavat kaitset viiruse vastu, peamiselt lahendamata annustamise tõttu probleeme. Nüüd on Moderna hoogustunud oma alla 6-aastaste vaktsiini hankimiseks, mille on heaks kiitnud FDA.
Siin on see, mida vanemad peavad teadma vaktsiiniuuringu tulemuste kohta ja millal võiks selle lubada ja lastele kasutusele võtta.
Moderna otsib alla 6-aastastele lastele väikese annuse COVID-19 vaktsiini EUA-d.
23. märtsil jagas Moderna oma ajakava plaane esitada lähinädalatel FDA-le taotlus COVID-19 vaktsiini erakorraliseks kasutamiseks lastele vanuses kuue kuu kuni 6 aastat.
Luba antakse kaheannuselise vaktsiinikava jaoks. Iga annus oleks 25 mikrogrammi, 25% kahest esimesest Moderna annusest, mille täiskasvanud said vaktsiinikava alusel. Võrdluseks, Pfizeri annus täiskasvanutele on 30 mikrogrammi ja alla 5-aastaste Pfizeri annus on kolm mikrogrammi.
"Arvestades vajadust COVID-19 vastase vaktsiini järele imikutel ja väikelastel, teeme koostööd USA FDA ja ülemaailmsed reguleerivad asutused esitavad need andmed võimalikult kiiresti,” ütles Moderna tegevjuht Stéphane Bancel ütles a avaldus.
Moderna alla 6-aastastele lastele mõeldud vaktsiin osutus katsetes paljulubavaks.
Ettevõte teatas, et kliinilise uuringu vahetulemused näitasid, et alla 6-aastastel lastel oli sarnane immuunvastus noorte täiskasvanutega. Sümptomite ennetamise tõhusus juhul, kui lapsed peaksid COVID-i nakatuma, ei olnud aga nii tugev.
Moderna vaktsiin oli "kuue kuu kuni 2-aastaste laste sümptomaatiliste haiguste ennetamisel vaid umbes 44 protsenti efektiivne". New York Times kirjutas. Vaktsiin oli ka "2–5-aastastel lastel 37 protsenti efektiivne". Siiski ei teatatud uuringute käigus ühestki raskest COVID-19 juhtumist.
Ettevõte uurib praegu alla 6-aastaste laste korduva süstimise võimalust. Vastavalt New York Times, eeldab Moderna üks kõrgeimaid ametnikke, et ka selles vanuserühmas on vajadus võimendaja järele.
Uuringute käigus ei täheldatud vanuserühmas vaktsiini kõrvaltoimeid. Vaktsineerimise kõrvalmõjud olid aga sarnased teiste vanuserühmadega: väike palavik ja kehavalud.
Moderna väljaandes öeldakse, et need tulemused on "kooskõlas teiste tavaliselt kasutatavate ja soovitatavate lastevaktsiinidega".
Alla 6-aastastele lastele mõeldud vaktsiini pole veel saadaval.
Alla 6-aastased lapsed on ainuke vanuserühm, kellel pole COVID-19 vastu heakskiidetud vaktsiini. Kuna aga piirangud ja tervishoiualased volitused üle kogu riigi tõusevad, lastakse vaktsineerida noorem vanuserühm, mis umbes 18 miljonit inimest, leevendab vanemate muret kaks aastat pärast pandeemiat.
Puudub selge ajakava, millal Moderna alla 6-aastastele lastele mõeldud vaktsiin FDA-le EUA jaoks saadetakse. Ettevõte ütles aga ebamääraselt: "lähinädalatel", nii et see võib tulla juba aprilli keskel. See võib tähendada, et kui vaktsiinid kiidetakse heaks, võidakse need kasutusele võtta maikuuks.
