Pfizer-BioNTech ütles, et tervetel 5–11-aastastel lastel on pärast katse lõpetamist tugev ja ohutu immuunvastus COVID-19 võimendajale. Ettevõte kogub praegu andmeid korduva tõhususe ja ohutuse kohta selles vanuserühmas lastel ning kavatseb peagi taotleda erakorralise kasutamise rakendust. Mida see siis meie laste jaoks tähendab? Seda peate teadma.
Pfizeri võimenduskatse vanuses 5–11 aastat annab positiivseid tulemusi
Pfizeril on lõpetas oma proovifaasi 5–11-aastastele lastele mõeldud korduvatest ja on jõudnud järeldusele, et korduva manustamine annab hea immuunvastuse ja on lastele ohutu. Kliinilises uuringus osales vanuserühmas 140 last. Kolmas COVID-süst suurendas nendel 140 lapsel COVID-19 algse tüve vastaseid antikehi kuus korda. Alamanalüüs näitas, et 30 lapsel oli Omicroni variandiga võrreldes tõus 36 korda.
Vastavalt a Pfizeri pressiteadepositiivsed tulemused "tugevdavad vaktsiini kolmanda annuse potentsiaalset funktsiooni kõrge kaitsetaseme säilitamisel viiruse vastu selles vanuserühmas. Praeguse seisuga ei ole katsetulemusi välisteadlastele kättesaadavaks tehtud arvustus.
Pfizeri vaktsiin tulevad lapsed vanuses 5-11 aastat väiksemas annuses kui see, mis on saadaval vanematele lastele 10 mikrogrammiga võrreldes 30 mikrogrammiga. Selle vanuserühma lastele mõeldud kordussüst on samuti 10 mikrogrammi. Uuringus osalenud lapsed said kordusannuse kuus kuud pärast teist vaktsineerimist.
Kuna revaktsineerimine on juba täiskasvanutele lubatud, on regulaatorid lubanud immuunvastusel olla uuringus mõõdikuna, selle asemel et vaadelda tegelikke COVID-nakkusi.
Pfizer-BioNTechi pediaatrilised COVID-vaktsiini uuringud on hõlmanud enam kui 10 000 last mõnes riigis, sealhulgas Ameerika Ühendriikides, Hispaanias ja Poolas. Uute ohutusprobleemide rühmas ligikaudu ei tekkinud 400 last kes osalesid võimenduskatsetes.
Pfizer esitab võimendusloa taotlemiseks vanuses 5–11 aastat
Nende andmete põhjal peaks Pfizer esitama tulemused toidu- ja ravimiametile (FDA), et taotleda selle vanuserühma korduva süsti hädaolukorras kasutamiseks.
5–11-aastaste laste COVID-vastane vaktsineerimine anti loa 2021. aasta novembri alguses. Haiguste tõrje ja ennetamise keskuste (CDC) andmetel kuulub sellesse vanuserühma USA-s umbes 28 miljonit last. Umbes 10 miljonit inimest on saanud vähemalt ühe annuse Pfizer-BioNTechi COVID-19 vaktsineerimist. ainult üks kasutamiseks heaks kiidetud vanuserühmas.
The ainult vanuserühm kellel ei ole veel volitatud vaktsiini koroonaviiruse vastu, on alla 5-aastased lapsed. Katsed on veel käimas, kuid neid ei ole veel autoriseerimiseks esitatud, kuna kaks vaktsiiniannust ei andnud tugevat immuunvastust ja Pfizer võttis nende taotluse tagasi. Selle vanuserühma jaoks katsetatakse nüüd kolmandat annust, enne kui need andmed FDA-le esitatakse.
