COVID-19 vaktsiini ootamine võib väikelaste vanemate jaoks varsti (lõpuks tegelikult pärast paljusid viivitusi) läbi olla. Toidu- ja ravimiamet (FDA) võttis just vastu Pfizeri taotluse nende COVID-19 vaktsiini lubamiseks alla 5-aastastele. Alla 5-aastased lapsed on ainus järelejäänud osa USA elanikkonnast ilma heakskiidetud COVID-vaktsiinitaja potentsiaalne heakskiit saabub pärast kuude ja kuude pikkust viivitust.
Pfizeril oli algselt tühistas oma esialgse rakenduse veebruaris tagasi. Esialgse taotlusega kaasas olnud andmed jätsid kaheannuselise ravimi tõhususe osas kahtluse alla vaktsiin 2–5-aastastele lastele, kuigi alla 2-aastastel lastel oli hea ravivastus ja neil arenes välja oodatud puutumatus. Ettevõte otsustas selle rakenduse tõmmata ja oodata rohkem andmed kolmanda annuse võimaliku efektiivsuse kohta vaktsiini enne taotluse uuesti FDA-le kinnitamiseks esitamist.
Kolmeannuseline vaktsiin näib olevat asja ära ajanud. Pfizeri avaldatud andmed näitavad, et kolm annust on 80% efektiivsed sümptomaatilise COVID-19 ärahoidmisel väikelastel, kuigi see arv põhineb vaid 10 COVID-19 juhtumil. Põhjalikuma analüüsi teeb biotehnoloogiaettevõte siis, kui uuringurühmas on diagnoositud 21 juhtu.
Kaheannuseline Moderna vaktsiin on väidetavalt 51% efektiivne kuue kuu kuni 2-aastastel lastel ja 37% 2-6-aastastel lastel.
Mõlemad ettevõtted ootavad kõrvalmõjude põhjalikku kontrolli, mida nad mõlemad nimetavad talutavaks, kuigi on tõendeid selle kohta, et vaktsiinid võivad põhjustada lastel kõrget palavikku.
Kuigi Pfizeri taotlus on esitatud, pole veel ajakava, millal ja kas see tegelikult heaks kiidetakse ja avalikkusele kättesaadavaks tehakse. "Tunnistame, et vanemad soovivad oma väikesi lapsi COVID-19 vastu vaktsineerida, ja kuigi FDA ei saa ennustada, kui kaua see vaktsineeritakse. Andmete ja teabe hindamiseks kulub, vaatame kõik saadud EUA taotlused läbi võimalikult kiiresti, kasutades teaduspõhist meetodit lähenemine," ütles FDA pressiesindaja.
FDA sõltumatu nõuandekomisjon, vaktsiinide ja nendega seotud bioloogiliste toodete nõuandekomitee, korraldab hiljem sel kuul kuulamisi nii kolmeannuselise Pfizeri vaktsiini kui ka kaheannuseline Moderna vaktsiin, mis esitati kinnitamiseks 28. aprillil. Heakskiitmise korral vaatavad taotlused läbi haiguste tõrje ja ennetamise keskused ning need võivad olla tarbijatele kättesaadavad juba juuni lõpus.
