28. märtsil, vahetult enne esindajatekoja järelevalve- ja vastutuskomitee koosolekut, mille eesmärk oli uurida 2022. kuud kestnud ja eluohtlikku imiku piimasegude puudust, FDA teatas et tal oli lõpuks plaan tegeleda tulevase imikute piimasegu puudusega. Agentuur ütles aga ka, et paljud puuduse põhjustajad ei kuulu FDA pädevusse.
"Kui me täna, enam kui aasta pärast tagasikutsumist, seisame siin, arvan, et imiku piimasegutööstuse olukord ei erine praegu palju sellest, mis oli siis,” ütles Frank Yiannis, kes astus tagasi selle aasta veebruaris FDA toidupoliitika ja reageerimise voliniku asetäitja kohalt. teisipäeval. "Rahvus jääb ühe haiguspuhangu, ühe tornaado, üleujutuse või küberrünnaku kaugusele, et leida end sarnasest kohast nagu 17. veebruaril 2022."
Yiannis käsitles ka viivitusaega esialgse kaebuse esitamise ja valemipuuduse tegeliku käsitlemise vahel, kuid ei pakkunud viivitamiseks põhjust.
"Selge, ma tõesti soovin ja mind oleks pidanud varem teavitama, nii et oleksin võinud tõkestamise meetmeid varem algatada. Kui see oleks juhtunud, siis ma usun, et me poleks täna siin," sõnas Yiannis. "Kui agentuur oleks mõnele varasemale signaalile kiiremini reageerinud, oleks minu arvates saanud seda kriisi ära hoida või vähemalt selle ulatust vähendada."
Paljude ekspertide jaoks on vormelipuuduse plaan ammu käes. Kuid kas võetud meetmetest piisab tulevaste kriiside ärahoidmiseks, on teine küsimus.
"Me vajame tarneahelat, mis on tootekvaliteedi [ja] ohutuse seisukohast turvaline, vastupidav, tundlik ja kohanemisvõimeline. Ettepanekud on toote turvalisuse osas midagi teinud, kuid ülejäänud mitte nii hästi,“ ütles Steven Melnyk, Ph. D, Michigani osariigi ülikooli tarneahela juhtimise professor, kes Isalik rääkis 2022. aastal esialgsest puudusest.
Mis on FDA uus plaan järjekordse valemipuuduse ärahoidmiseks?
Uues 27-leheküljelises aruandes kirjeldas agentuur viimase aasta jooksul puudujäägi lahendamiseks võetud meetmeid ja esitas oma plaanid parandada olemasolevaid probleeme ja tugevdada segude tarneahela vastupidavust tootmisrajatistest supermarketiteni riiulid.
Plaan koosneb kahest erinevast etapist: meetmed, mida agentuur võtab kohe, ja jõulisem strateegia (selleks ei ole veel täielikult välja kuulutatud), mis võetakse kasutusele 2024. aastal.
Vahetute muudatuste hulka kuuluvad:
- Iga-aastased toiduohutuse kontrollid kõikides valemitehastes.
- Täiustatud koolitus vormeliinspektoritele.
- Täiustatud ja tugevdatud suhtlus olemasolevate ja potentsiaalsete valemitootjate ja -müüjatega.
- Täiustatud kogu valemi tarneahela jälgimine, sealhulgas tooraine, laohinnad, müügiandmed ja tarneahela logistika võimalikud häired.
Samuti kavatseb agentuur teha tihedamat koostööd USDA-ga, et tagada naiste erilise täiendava toitumisprogrammi vajaduste rahuldamine, Imikute ja laste programm, mis on USA suurim piimasegu ostja, on täidetud ja abivajavad pered saavad piimasegu, mida nad saavad. nõuda. Täieliku kava leiate aadressilt FDA veebisait.
Mida eksperdid FDA plaani kohta ütlevad?
Mitte kõik eksperdid ei nõustu siiski sellega, et uus FDA plaan on piisavalt tugev, et käsitleda tulevaste puuduste ohtu. Eelmise aasta puuduse üheks peamiseks põhjustajaks oli USA kõrge tariif välisriikidest imporditud imiku piimasegudele. Tariif tähendab, et paljud ettevõtted ei saa importimisest kasu saada, seega on USA turg endiselt ohus.
"Ma igatsen kõmulist üleskutset, mis tahes jõulist üleskutset kaotada [tariifsed] tõkked," Gary Hufbauer, rääkis Petersoni Rahvusvahelise Majanduse Instituudi mitteresidendist vanemteadur Isalik. "Selle asemel pakub aruanne tariifikvootide jahvatatud põhjendust isegi pärast seda, kui on selgitatud kõrgeid kapitalikulusid, mis piiravad tööstusesse sisenemist. Lõpptulemusena on tagatud tavapärane äri – väga kontsentreeritud siseturg, millega kaasneb tulevikus puudujäägi oht.
Teine probleem on Melnyki sõnul viis, kuidas USA imiku piimasegude tarneahel on üles seatud.
“Meil on süsteem, mida iseloomustavad kitsaskohad (st tootmise koondumine vähestesse rajatistesse)... FDA meetmed on häirivad kahel põhjusel: need on spetsiifilised sündmustele, mis mõjutasid pakkumist 2022. aastal, ja nad pole kitsaskohtadega midagi ette võtnud.
Melnyki sõnul lähtub pakutud strateegia üksnes 2022. aastal toimunust ega arvesta alternatiivsete probleemidega, mis võivad süsteemi tulevikus kimbutada.
„2020-2023 sündmustest oleme õppinud, et tarneahelaid võivad mõjutada mitmed erinevad tegurid, millest paljud on meil olnud pole kunagi varem mõelnud – nt Suessi kanali ummistus märtsis 2021 [Ever Giveni] poolt –, kes oleks võinud seda ennustada? Melnyk selgitas. "Järelikult on üks asi, mida paljud tarneahela juhid on õppinud, on alustada planeerimist ootamatuste jaoks."
2022. aasta beebipiimasegude puudus, selgitatud
Eelmise aasta laastav valemipuudus sai alguse osaliselt Michiganis Sturgises asuva suure valemitootmistehase sulgemise tõttu. Riigi ühele suurimale piimasegutootjale Abbot Pharmaceuticalsile kuuluv tehas pausi tootmine pärast seda, kui vilepuhujate kaebused esitati 2021. aastal puhtuse ja kanalisatsiooni kohta tavasid. Kaebusega hakati käsitlema alles aasta hiljem, veebruaris 2022, pärast seda, kui mitmed beebid nakatusid ohtlik Kronobakter bakter joogivalgust toodetud taim.
Pärast Sturgise sulgemist kutsus Abbott välja mitu tagasikutsumist, mis omakorda piiras oluliselt peredele saadaolevate piimasegude hulka. Ameerika Ühendriikides pole mitte ainult vähe vormelitootjaid, vaid Abbott kontrollis ka rohkem kui 40% vormeliturust. Voxprognoos 2022. aastal. Ja mis veelgi hullemaks teeb, muutus see USA rangete impordipoliitika tõttu valemiga seoses peaaegu teistel riikidel on võimatu meie pakkumist suurendada või vanematel on võimatu tellida piimasegusid otse välismaalt tootjad.
Osaliselt olid süüdi paljudes sektorites pärast pandeemiat kogetud üldlevinud "tarneahela probleemid" ja tootjad ja turustajad nägid vaeva, et hoida kaupluste riiulitel kaubamärke, mida tagasikutsumine ei mõjutanud või tehase sulgemine.
2022. aasta juuniks sellest teatati et vähemalt üheksa imikut suri pärast saastunud piimasegu tarbimist. Sturgise tehas suleti sanitaarprobleemide lahendamiseks viieks kuuks. Sel ajal nägid pered üle kogu riigi raskusi, et leida oma imikute toitmiseks piisavalt piimasegu.
Kas on veel muid praegusi beebivalemite tagasikutsumisi?
Abbott Pharmaceuticals ei ole ainus valemifirma, mis on tagasi võtnud. Viimasel ajal ReckittPopulaarse piimasegubrändi Enfamil tootja kutsus 2023. aasta veebruaris tagasi, hoiatades, et kuni 145 000 purki ProSobee Simply Plant-Based Infant Formula võib olla saastunud Kronobakter.
Ettevõte väljastas tagasikutsumise koos FDA-ga. "Oleme pühendunud kõrgeimale kvaliteedi- ja ohutuse tasemele ning just sel põhjusel võtsime selle erakorralise meetme kasutusele," ütles Reckitt. avalduses oma veebisaidil. "Imikute tervis ja ohutus on meie kõrgeim prioriteet."
Lisateavet tagasikutsumise ja kaasatud partiinumbrite kohta leiate aadressilt FDA veebisait.