Pfizer ja BioNTech on ametlikult esitanud taotluse COVID-19 hädaolukorra kasutamiseks vaktsineerimine 5–11-aastastele lastele USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) poolt. Farmaatsiaettevõtted esitasid oma kliiniliste uuringute andmed pärast seda, kui olid teatanud, et see on efektiivne ja ohutu antikehade vastuste tekitamisel. Kui kõik läheb ootuspäraselt, võib meil olla heakskiidetud vaktsiin lastele kõigest viie nädala pärast ja tundub, et levitamine saab olema kiire. Siin on, mida vanemad peavad teadma.
"Meie ja @BioNTech_Group esitasime ametlikult oma taotluse @US_FDA-le meie #COVID19 vaktsiini erakorralise kasutusloa (EUA) saamiseks 5–<12-aastastel lastel," säutsus Pfizer 7. oktoobril 2021. "Kuna USA-s on laste seas jätkuvalt kõrgel tasemel juhtumeid, on see avaldus oluline samm meie jätkuvates jõupingutustes Covid-19 vastu. Oleme pühendunud FDA-ga koostööle, mille lõppeesmärk on aidata kaitsta lapsi selle tõsise rahvatervise ohu eest.
VÄRSKENDUS: meie ja @BioNTech_Group esitasime oma taotluse ametlikult
@US_FDA meie erakorralise kasutusloa (EUA) jaoks #COVID-19 vaktsiin 5–<12-aastastel lastel. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx— Pfizer Inc. (@pfizer) 7. oktoober 2021
Nagu varem teatatud, hindas Pfizer lastele mõeldud vaktsiini kliiniliste uuringute andmed võiks olla valmis esitama oktoobris. Ja tundub, et protsess kulgeb täpselt ajakava järgi. Eksperdid ja teadlased on juba pikka aega öelnud, et vaktsineerimine on meie parim pandeemia lõpetamiseks ja normaalse seisundi taastamiseks. Kuigi vaktsineerimine on olnud täiskasvanute ja vanemate laste valik juba mõnda aega, teame, et kui vaktsineerimine on alla 12-aastastele lastele heaks kiidetud, on tunneli lõpus olevat valgust palju lihtsam näha, eriti neile vanemad.
FDA vaktsiinide ja nendega seotud bioloogiliste toodete nõuandekomitee kohtub esialgselt selle kuu lõpus, et läbi vaadata kliiniliste uuringute andmed. Kui kõik läheb hästi, võib heakskiit ja volitused tulla oktoobri lõpus või novembri alguses.
Kui Pfizeri lastele mõeldud COVID-19 vaktsiin heaks kiidetakse, siis kui kiiresti see kasutusele võetakse?
Kuigi me peame veel paar nädalat ootama, et kuulda FDA andmete läbivaatamise tulemusi, ütlevad eksperdid, et kui erakorraline luba on heaks kiidetud; asjad lähevad kiiresti.
Lastele mõeldud Pfizeri vaktsiin on sama COVID-19 mRNA tehnoloogia nagu täiskasvanute vaktsiin. Siiski on see väiksem annus (10 mg lastele vs. 30 mg teismelistele ja täiskasvanutele). See tähendab, et vaktsiinitarnijatele üle kogu riigi tuleb tarnida. Kuid Pfizeri esindajate sõnul on varud "piisavad", et võimaldada kiireid vaktsineerimisi.
"See on hea uudis, et see ei ole piiratud pakkumisega. Kindlasti ei ole see olukord, millega me eelmisel aastal täiskasvanute puhul tegelesime,“ ütles Immuniseerimisjuhtide Ühenduse tegevdirektor Claire Hannan. CNN. Kuid "piisav varu ei tähenda tingimata, et iga vaktsiini tellija saab saadetise esimesel nädalal."
Kui Pfizeri lastele mõeldud COVID-19 vaktsiin heaks kiidetakse, kuidas see välja näeb?
Lastele mõeldud vaktsiinide kasutuselevõtt sarnaneb tõenäoliselt täiskasvanute vaktsineerimisega, kusjuures saadetised on saadetakse vaktsiini pakkujatele üle kogu riigi, nagu lastearstide kontorid, kohalikud apteekid ja isegi koolid. Ja paljud potentsiaalsed vaktsiinitarnijad on juba loodud, mis on tohutu aja kokkuhoid.
"Apteegid on juba registreeritud Covid-19 vaktsiini pakkujateks. Nad on pakkunud vaktsiine täiskasvanutele ja noorukitele. Nad teavad, kuidas vaktsiini säilitada, käsitseda ja anda,“ selgitas Hannan.
"Ja siis on lisaks veel koolid - koolipõhised kliinikud ja koolis asuvad kliinikud vaktsiini andmiseks. Need nõuavad palju planeerimist ja meil ei pruugi olla kogu vajalikku teavet vaktsiini kohta, kuid need on asjad, millest praegu räägitakse.
Teame, et vaktsiinid on meie parim valik meie kogukondade turvalisuse tagamiseks ja pandeemia aeglustamiseks. Nii et noorematele lastele mõeldud ohutu ja tõhus COVID-19 vaktsiin on paljudele murelikele vanematele üle kogu riigi kergenduseks.
