Värskendus: 17. septembri keskpäeva seisuga lükkas FDA ülekaalukalt tagasi kõikidele üle 16-aastastele ameeriklastele võimendite andmise. Tõenäoliselt korraldavad nad teise hääletuse selle üle, kas nad soovitavad võimendajaid sihtrühmadele, näiteks eakatele või immuunpuudulikkusega inimestele.
Augusti keskel teatas Bideni administratsioon, et nad soovitasid koos valitsuse meditsiiniametnikega teha kordussüste inimestele, kes olid COVID-19 vastu juba täielikult vaktsineeritud.
Revaktsineerimise soovitus oli suunatud esimesena vaktsineeritud inimeste järjekorras. Bideni administratsioon soovitas, et ameeriklased saaksid uue annuse umbes 8 kuud pärast teist annust. Kuid alates soovitusest ei ole FDA veel kaalunud, kas nad soovitavad ameeriklastele võimendusi või mitte.
Per Wall Street Journal, 20 teadusnõunikust koosnev rühm tuleb kokku, et arutada andmeid korduvatest ja sellest, kas COVID-19 Pfizeri vaktsiin muutub aja möödudes vähem tõhusaks või mitte. Andmed, mida paneel vaatab, näitavad immuunsust aja jooksul erinevates maailma osades ja andmeid, mis näitavad, kas kolmas annus suurendab oluliselt
Pfizer ütleb, et FDA ütles juba, et kolmas annus oli ohutu ja tõhus. Seega arutatakse peamiselt seda, kas kolmas annus suurendab oluliselt immuunsust või kui see on vajalik.
Kui varem tundus FDA vaktsiinide lubamine pigem kindluse kui võimalusena, võttes arvesse andmeid selle kohta, kui ohutud ja tõhusad on kõik kolm avalikkusele pakutavat COVID-19 vaktsiini, on seaduslik võimalus et FDA ei pruugi kordusvõtet heaks kiita nende võimaliku meditsiinilise vajaduse puudumise tõttu.
Lõppude lõpuks peavad andmed näitama, et vaktsiini efektiivsus langeb kõigi jaoks umbes 8-kuulise täieliku ja üldise heakskiidu saamiseks. The WSJ soovitab, et koosoleku võimalikuks tulemuseks võiks olla see, et korduvad kiidetakse heaks sihipärasel tasemel, näiteks tervishoiuga tegelevatele inimestele hooldust ja seetõttu on neil suurem risk COVID-i nakatuda või üle 65-aastastel inimestel, kellel on suurem risk sellesse surma. viirus.
See potentsiaalne FDA heakskiit tuleb ajal, mil Bideni administratsioon on juba võimendusplaani taganud.
Vahepeal on eksperdid langenud probleemi mõlemale poolele, mõned viitavad sellele, et vaktsiin on endiselt tõhus ja andmed ei toeta veel korduva vaktsineerimise vajadust; samas kui teised on öelnud, et andmed näitavad, et see pakub väga vajalikku kaitset kasvava hulga COVID-19 agressiivsemate variantide vastu.
See toimub ajal, mil ülemaailmsed terviseorganisatsioonid nagu Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) on anusnud muidu terveid inimesi, et nad ei saaks kordussüste, kuna maailma elanikkonnal on olnud raskusi COVID-19 vaktsiinidele juurdepääsu saamiseks. FDA otsus peaks tulema üsna kiiresti. Praegu pole selge, mida nad ütlevad.
