Kuna COVID-19 juhtumid USA-s jätkuvalt sagenevad, jälgivad vanemad hoolikalt heakskiidetud üksikasju vaktsiinid lastele. Praegu on Pfizer BioNTech ainus vaktsiin, mis on heaks kiidetud 12-aastastele ja vanematele lastele, kuid ühtegi vaktsiini – Johnson & Johnson, Moderna ega Pfizer – ei ole heaks kiidetud noorematele, kuid alla 12-aastastele lastele.
Eelmisel nädalal kinnitas Pfizer-BioNTech, et ettevõte on peaaegu heakskiidu saamisele vaktsiin 5-11-aastastele lastele, mis viitab sellele, et hädaolukorras kasutamise luba võib tulla oktoobris ja nüüd on meil ajaskaala kuue kuu vanustele ja vanematele lastele. Siin on, mida peate teadma.
Pressikonverentsil rääkis Pfizeri finantsjuht Frank D’Amelio osalejatega ja andis ajakohastatud ajakava, millal Pfizer loodab taotleda USA Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) erakorralist kasutamist vanuses 6 kuud kuni 11 aastat rühmad. Ja kuigi 12-aastastele ja vanematele lastele mõeldud vaktsiini täielik heakskiitmine tähendab seda saab kasutada "märgistuseväliseks" kasutamiseks, peaksid vanemad ootama hädaolukorras kasutamise luba.
Ettevõte jagas, et eeldab, et andmed saadetakse FDA-le kinnitamine 5–11-aastaste vanuserühmale kuu lõpuks. Nende ajaskaala ütleb, et nad loodavad, et erakorraline kasutamine võidakse anda oktoobris - sõltuvalt muidugi andmetest. Kuid me ei ole liiga palju kuulnud eeldatavast ajakavast veelgi nooremate laste jaoks, 6-kuused kuni 5-aastased. Ja see on see, millega D'Amelio hiljuti rääkis.
Morgan Stanley ülemaailmse tervishoiukonverentsi ajal ütles D'Amelio, et loodab, et 6 kuu kuni viie aasta vanustele lastele mõeldud rakendus ei jää vanematele lastele liiga palju alla Grupp.
Eeldatakse, et ettevõte esitab andmed FDA-le „varsti pärast seda andmete esitamine 5-aastaste ja 11-aastaste kohta … eeldades, et kõik andmed on positiivsed,“ ütles D’Amelio. kuni a ärakiri tema kommentaaridest.
Pfizeri finantsdirektori ajakava #covid19 vaktsiin lastele, täna Morgan Stanley konverentsil:
-tulemused 5–11-aastastele lastele septembri lõpuks, EUA taotluse esitamine oktoobri alguses
- EUA taotlemine lastele vanuses 6 kuud kuni 5 aastat umbes kuu aega hiljem, novembri alguses
(Ajaskaala selgus nooremate laste jaoks on uus) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
- Meg Tirrell (@megtirrell) 14. september 2021
"Kuid ma arvan, et 5.–11. on meil andmed septembri lõpus," ütles ta. "Me eeldame, et esitame andmed - loodame, et saame andmed septembris. Loodame esitada oktoobri alguses."
See on teretulnud ajaskaala uuendus, kuna vanemad soovivad oma lastele heakskiidetud vaktsiini hankida, kuna Delta suurendab jätkuvalt pediaatrilisi juhtumeid kogu riigis. Muidugi võib see ajaskaala muutuda, kuna see on vaid hinnanguline ja tugineb andmetele. Kuid üldiselt on see suurepärane uudis.
