Möödunud on kaheksa kuud sellest, kui Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis heaks COVID-19 vaktsiini hädaolukorras kasutamise loa (EUA). Pfizer-BioNTech COVID-19 tabas esimesena maad. Sellega sai USA alustada oma elutähtsa vaktsineerimisprogrammi käivitamist, et võidelda COVID-19 vastu. Ja nüüd vaktsineerimine on saanud FDA ametliku ja täieliku heakskiidu 16-aastastele ja vanematele inimestele.
Vastavalt USA täna, Pfizeri vaktsiini heakskiitmine, mis on USA-s enim vastu võetud COVID-19 vaktsiin, kus on rohkem kui 200 miljonit juba manustatud annused, tuleb pärast sadu tuhandeid lehekülgi, mis kirjeldavad kuude pikkuseid andmeid selle tõhususe ja ohutus. Täielik heakskiit põhines andmetel, mis koguti enam kui 44 000 inimeselt, keda jälgiti kuus kuud pärast vaktsiini saamist.
Avalikkus võib olla väga kindel, et see vaktsiin vastab kõrgetele ohutuse, tõhususe ja tootmiskvaliteedi standarditele, mida FDA heakskiidetud tootelt nõuab. ütles FDA voliniku kohusetäitja Janet Woodcock. "Tänane verstapost viib meid sammu võrra lähemale selle pandeemia käigu muutmisele USA-s."
Niisiis, mida see heakskiit tähendab, eriti kuna paljud ameeriklased said vaktsiinid erakorralise kasutamise etapis? Mida see tähendab 12–15-aastastele lastele? Täielikul heakskiidul võib olla märkimisväärne mõju konkreetselt kahes valdkonnas. Laste puhul on mõju vähem otsene.
Vaktsiini suhtes kõhklevad inimesed võivad vaktsiini otsida
Esimene põhjus, miks heakskiit on oluline, on see, et see võib olla veenev tegur vaktsiinist kõhklevale elanikkonnale kes nimetavad "see ei ole täielikult FDA poolt heaks kiidetud" ühe põhjusena, miks nad ei saanud süsti.
Nüüd, kui vaktsiin on täielikult heaks kiidetud, võib see aidata muresid leevendada ja suurendada vaktsineeritud inimeste protsenti kogu riigis kellel on astronoomiliselt suurem risk raskelt haigestuda, haiglasse sattuda ja COVID-19 tõttu surra.
„Meie esitatud pikemaajaliste jälgimisandmete põhjal kinnitab tänane 16-aastaste ja vanemate heakskiit meie vaktsiini tõhususe ja ohutusprofiil ajal, mil seda on hädasti vaja,“ ütles esimees ja tegevjuht Albert Bourla. Pfizerist. "Loodan, et see heakskiit aitab suurendada usaldust meie vaktsiini vastu, kuna vaktsineerimine on endiselt parim vahend, mis aitab kaitsta elusid ja saavutada karja immuunsus."
Töötajad, kohalikud omavalitsused ja palju muud võivad hakata nõudma töökoha vaktsineerimist
Kuid heakskiitmisel on ka teine mõju, mis võib kiiresti suureneda. Pärast Pfizeri COVID-19 vaktsiini FDA täielikku heakskiitu võib hakata nägema, et ülikoolides, kohalikes omavalitsustes ja ettevõtetes hakkab kehtima rohkem vaktsiinimandaate.
"Kohustuste andmine muutub palju lihtsamaks, kui teil on täielik heakskiit," ütles dr Carlos del Rio Emory ülikoolist. "Ma arvan, et paljud ettevõtted on seda oodanud."
See teretulnud uudis tuleb kui Delta variant jätkab levikut üle riigi samal sügisel ja ka kooli tagasituleku hooaeg on käes.
15-aastaste ja nooremate laste puhul pole palju muudatusi – välja arvatud nende potentsiaalne ohutus
12–15-aastastele lastele kehtib vaktsiin endiselt EUA alla. See tähendab, et kuigi 12-aastased ja vanemad lapsed võivad kindlasti vaktsiini saada, pole see veel "täielikult heaks kiidetud". Oluline on märkida, et EUA peab endiselt vastama rangetele testimisstandarditele ning vaktsiin on laste jaoks äärmiselt ohutu ja tõhus. ohus kui siis, kui koolid asusid kaugemal, kuna nad sisenevad uuesti klassiruumidesse ja puutuvad kokku paljude inimestega klassiruumides ja koolides. maailmas. Täielik heakskiit tuleb millalgi varsti.
Ja kuigi täielik heakskiit ei silluta veel teed alla 12-aastaseid lapsi vaktsineerida siiski on lähikuudel oodata selle vanuserühma jaoks erakorralise kasutamise heakskiitu.
Laste jaoks muutub potentsiaalne lootus, et vaktsineerimismäärad tõusevad täieliku heakskiiduga, andes lastele vaktsineeritud täiskasvanute kaitsekilp, mis ümbritseb neid ja kaitseb neid COVID-19 eest, mis on rekordiline laste haiglaravi määrad.
