Nagu kojujäämise korraldused, sotsiaalne distantseerumine, ja see teine häired igapäevaelus COVID-19 tingituna on antikehade testimine kujunenud märksõnaks poliitikutele, kes soovivad naasta normaalsesse või vähemalt nii normaalsesse, kui elu võib sellise massilise kriisi järel.
Aga mis täpselt on antikehade test? Mille poolest erinevad need testidest, mida oleme mitu kuud kasutanud? Ja kuidas need sobivad laiemasse võitlusesse COVID-19 vastu? Siin on, mida peate teadma.
Mis on antikehade test?
Antikehade testid mõõdavad valke, mida organism toodab viirusinfektsiooni vastu võitlemiseks. Paljude viiruste puhul tähendab see immuunvastus seda, et keha ei saa uuesti nakatuda – vähemalt mitte kohe pärast esmast nakatumist. Erinevalt polümeraasi ahelreaktsiooni testidest mis tuvastavad viiruse olemasolu, antikehade (või seroloogilised) testid tuvastavad antikehade olemasolu, immuunvastuse markereid, mis ilmnevad veres pärast sümptomite ilmnemist. Antikehade test ei anna teile teada, kas teil on praegu COVID-19, kuid see annab teile teada, kas teil on antikehi, mis viitavad sellele, et teil oli viirus varem.
Miks on antikehade testid olulised?
On väga tõenäoline, et seroloogilise testiga positiivse tulemuse saanud inimene on teatud aja jooksul viiruse vastu immuunne, nagu see on ka teiste koroonaviiruste puhul. Harvardi epidemioloog Marc Lipsitch kirjutas et olemasolevate uuringute põhjal on tema "haritud oletus", et "enamikul inimestel on immuunvastus", mis kestab vähemalt aasta. Siiani on teadlased näidanud, et antikehade tase ei vähene vähemalt kaks kuud pärast nakatumist, vastavalt uuele Uuring 177 COVID-19 patsiendist kestis nii kaua. Uuring avaldati trükieelsel veebisaidil MedRxiv ja seda pole veel eelretsenseeritud.
Positiivne antikehade test võib seega olla suureks kergenduseks inimesele, kellel ei esine COVID-19 sümptomeid, mis viitab sellele, et neil oli palju väiksem risk nakatuda. Ja laialdased testid võivad paljastada kriitilise massi selliseid inimesi, kes võivad olla võimelised naasta kooli või tööle, isegi kui teised jäävad koju.
Seroloogilised testid võiksid anda ka parema ülevaate viiruse leviku laialdast, sealhulgas sellest, kas karja immuunsuse loomiseks on nakatunud piisavalt inimesi või mitte. Kui karja puutumatus on saavutatud, võivad suured osad majandusest turvaliselt uuesti avada.
Antikehadel on ka lubadus COVID-19 raviks mõeldud ravimeetodite väljatöötamiseks ja mitmed uuringud mis sõltuvad antikehade testimisest, on juba käimas.
Üks selline uuring tuvastas neutraliseeriva antikeha, mis ühe selle autori sõnade kohaselt võib "muuta nakatunud peremeesorganismis nakatumise kulgu, toetada viiruse eemaldamist või kaitsta nakatumata isik, kes on viirusega kokku puutunud." Uuring jätkab ühemõtteliselt, et antikeha 47D11 on kasulik tulevaste seroloogiliste testide väljatöötamisel. SARS-CoV-2. Samuti on loogiline, et kui see antikeha täidab oma potentsiaali, on arstidele kasulikud testid, mis näitavad selle olemasolu või puudumist veres.
Mida tähendab positiivne antikeha tulemus?
Antikehade testid ei saa teile öelda, kas olete nakatunud või nakkav või mitte. Positiivne antikehade test võib pigem tähendada, et teil on viirus olnud ja olete paranenud ega ole nakkav või et teil on see endiselt ja olete nakkav.
"See, et teil on head antikehad, ei tähenda, et te ei saaks haigust levitada," ütleb Oregoni ülikooli bioloog Janis Weeks.
Samuti on oht saada valenegatiivseid tulemusi. Esialgsed andmed näitavad, et tuvastatava antikehavastuse tekitamiseks võib kuluda 10–15 päeva. koroonaviirus, nii et kui teie verd analüüsitakse vaid paar päeva pärast SARS-CoV-2 nakatumist, ei pruugi see ilmneda testis.
Tõeliselt negatiivne antikehade test ei tähenda aga seda, et te pole koroonaviirusesse nakatunud. Uue MedRxivi uuringu kohaselt ei teki ligikaudu 2–8,5 protsendil COVID-19 põdevatest inimestest antikehi isegi nädalaid pärast nakatumist.
Kõigi nende hoiatustega on haiguste tõrje keskused (CDC) soovitus on sisuliselt külluslik ettevaatlikkus. Igaüks, kelle viiruse test on positiivne, peaks end üheks nädalaks isoleerima ja seejärel jääma veel kolmeks päevaks teistest eemale. CDC ütleb, et tõenäosus, et keegi jääb pärast seda 10-päevast perioodi nakkavaks, on väike.
Kas antikehade testid on usaldusväärsed?
FDA loobus oma tavapärasest reguleerimisprotsessist koronaviiruse antikehade testide jaoks, mis võimaldab teste turule viia ilma FDA heakskiiduta seni, kuni arendaja on need kinnitanud, FDA-d on sellest valideerimisest teavitatud ja testid on märgistatud, et teha selgeks, et neid ei tohi kasutada ainsa alusena diagnoos.
Praktikas tähendab see, et paljud saadaolevad testid ei pruugi olla usaldusväärsed, kuna testide tõhususe kohta puudub väline ülevaade.
See on probleem, sest see on keeruline test. Muud tüüpi koroonaviirused – need neli, mis põhjustavad suure osa tavalistest külmetushaigustest, SARS ja MERS – toodavad sarnaseid antikehi mis võib vallandada valepositiivse tulemuse, mis võib tähendada, et kaitsmata inimene, eeldades, et ta on immuunne, paljastab end viirus.
FDA on volitanud üheksa seroloogiliste testide arendajat oma hädaolukorras kasutamise loa andmise protsessi tingimuste alusel, mis hõlmab ka sõltumatut läbivaatamist. Samuti on ta teinud koostööd NIH-ga, et see asutus saaks hinnata arendajate esitatud teste. Test, mis on läbinud kummagi neist protsessidest, peaks andma inimestele, kes seda sooritavad, "suuremat kindlustunnet testi tulemuslikkuses" kui see, kes seda ei teinud.
Kui vaadata Hiina ja Lõuna-Korea poole, siis COVID-19 kõvera teisel poolel asuvatel riikidel on tavaliselt üks ühine joon: selge pilt sellest, kes on viirusega kokku puutunud ja kes ei ole kokku puutunud, ütleb Oregoni riikliku primaatide uurimise immunoloog Mark Slifka Keskus. Piinlikuga kontaktide jälgimine ja (Hiina puhul) inimeste asukoha jälgimine, elu naaseb mõneti normaalseks.
Praegu on antikehade testimiseks liiga palju tundmatuid, et meie igapäevast elu koheselt muuta. Kuid uus areng on endiselt oluline, ütleb Slifka. Uurides, kellel viirus on ja kellel ei ole, aitab teadlastel paremini mõista, kes seda levitab, kui palju inimesi on nakatunud, kuid sümptomiteta ja kas inimestel kipub immuunsus välja kujunema. Juba, Riiklikud tervishoiuinstituudid (NIH) testib kuni 10 000 vabatahtlikku antikehade teste, et proovida vastata mõnele neist küsimustest.
Weeks ütleb, et seda tüüpi andmed võivad aidata meid normaalseks naasta. "Kuna andmeid koguneb üha rohkem, keskendutakse kõigele rohkem."
Kes peaks tegema antikehade testi?
Kui teil on praegu sümptomid, ei too antikehade test teile palju kasu, kuna antikehade verre ilmumine võtab aega. PCR-test on selles olukorras asjakohasem test.
Praegu pole saadaval piisavalt usaldusväärseid seroloogilisi teste, et öelda, et igaüks peaks ühe testi tegema, mis oleks ideaalne. Selle asemel tuleks testid teha inimestele, näiteks tervishoiutöötajatele, kes saavad kõige rohkem kasu teadmisest, et nad on tõenäoliselt haiguse suhtes immuunsed. Kuna FDA ja teised valitsusasutused kontrollivad rohkem teste, peaks neid tegema rohkem inimesi ja nagu New York koos föderaalvalitsusega käivitavad programme, et testida sadu tuhandeid inimesi päeval. Kui te ei kuulu kõrgema prioriteediga rühma, peaksite istuma pinges, kuni antikehade testid on kõigile kättesaadavad.
Tegelikult tegi üks Fatherly toimetaja eelmisel nädalal Texase kliinikus antikehade testi ja tulemused olid antikehade olemasolu suhtes negatiivsed. Testi juhtinud arst hoiatas aga, et enamikku täna hõlpsasti kättesaadavaid, enamik Hiina tootjaid, ei olnud kontrollitud ja tulemused olid metsikult ebausaldusväärsed. Tal oli olnud patsiente, kelle test oli varem COVID-19 suhtes positiivne ja kelle antikehad olid näiteks negatiivsed.
Kas antikehade olemasolu tähendab, et olete immuunne?
Oletame, et teie test on COVID-19 antikehade suhtes positiivne ja oodake 10 päeva. Kas olete kindel, et peate lõpetama sotsiaalse distantseerumise? Vastus on kindel ei. Me lihtsalt ei tea, kas koroonaviiruse antikehad muudavad teid uuesti nakatumise suhtes immuunseks. "See pole garanteeritud asi," ütleb Minnesota ülikooli epidemioloog Ryan Demmer.
Immuunsus ei ole midagi, mis teil on või ei ole, ütleb Oregoni riikliku primaatide uurimiskeskuse immunoloog Mark Slifka. See on rohkem nagu libisev skaala. Mõnede viiruste, sealhulgas leetrite puhul annavad antikehad immuunsuse kogu eluks, ütles Slifka. Teiste, sealhulgas tuulerõugete ja denguepalaviku puhul võite kindlasti teist korda nakatuda – ja järgnevad infektsioonid on veelgi hullemad. Kuni me ei tea, kuhu COVID-19 sellel skaalal langeb, peaksime jätkama sotsiaalset distantseerumist, olenemata sellest, kas oleme antikehade suhtes positiivsed, ütles Slifka.
„Kõige hullem, mida teha saad, on öelda kellelegi, et ta on immuunne ja et sa eksid. Siis on neil selline vale turvatunne, nagu nad oleksid kuulikindlad, ”ütleb Slifka.
Inimese immuunvastuste uurimine teistele koroonaviirustele võib anda ülevaate sellest, kuidas meie immuunsüsteem reageerib COVID-19-le. Üks Uuring jälgiti 176 patsienti, kes paranesid SARS-i pandeemia põhjustanud koroonaviirusest SARS-CoV-1 ja leidsid, et nende immuunvastus säilis keskmiselt kaks aastat. Teine Uuring avastas, et aasta pärast külmetusest taastumist tekkis kahel kolmandikul sama koroonaviirusega uuesti kokku puutunud patsientidest uus infektsioon, kuid see oli vähem tõsine. Nende andmete põhjal on tõenäoline, et koroonaviiruse arenemine muudab teid immuunseks teise nakkuse suhtes, kuid ainult aastaks või kaheks, ütleb Slifka.
Juhtumiuuringud ja esialgsed andmed uudse koroonaviiruse puhangu kohta annavad aga keerulisema pildi. Shanghai Fudani ülikooli teadlased uurinud 175 kerge koroonaviirusega patsienti ja avastasid, et 10-l neist ei tekkinud tuvastatavaid antikehi. Need patsiendid olid üldiselt noored ja terved. See uurimus, mis on avaldatud saidil MedRxiv ja mida pole veel eelretsenseeritud, viitab sellele, et mõnedel inimestel, kellel tekib koroonaviirus, ei pruugi tekkida selle vastu immuunsust isegi lühiajaliselt.
Mis puutumatuspassidega lahti on?
Tulevikus võib sotsiaalse distantseerumise nõudeid leevendada teadmine, kes kannab ja kes ei kanna antikehi. Mõned USA eksperdid võitlevad immuunsuse "passide" idee ümber – tunnistused, mis lubaksid antikehadega inimestel naasta kooli, tööle ja ühiskondlikele üritustele.
Mõnel pool maailmas on puutumatuse passid juba reaalsuseks saamas. Esmaspäeval sai Tšiilist esimene riik, kes rakendas puutumatuse passi süsteemi. Kuna Itaalia hakkab puhangust taastuma, kavatseb Itaalia valitsus kasutada passe, kontaktide jälgimise rakendusi ja kohustuslikke antikehade teste, et vältida teise nakkuslaine teket.
Kuid eksperdid ütlevad, et on liiga vara täielikult sellele kontseptsioonile tugineda. Alustuseks on antikehade testide kiire kasutuselevõtt toonud kaasa mõned kvaliteedikontrolli probleemid, ütles Weeks. On ebaselge, kui täpsed need on. Arvestades, et immuunsus viiruse suhtes on tõenäoliselt inimeseti erinev ja aja jooksul väheneb, on ebaselge, mida litsents isegi tähendaks, ütles Slifka.
"Selles on palju tundmatut. Me ei taha, et inimesed oleksid hoolimatud, sest neil on see puutumatuskaart.