Maanantaina Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) julkaisi a palauttaa mieleen / ehkäisy, varoittaa, että pakkausvirhe voi johtaa ei-toivottu raskaus. Veto koskee Apotex Corporationin valmistamia drospirenoni- ja etinyyliestradiolitabletteja, jotka saattavat sisältää vääräntyyppisiä tai väärän määrän pillereitä.
”Tämän pakkausvirheen seurauksena, kun potilas ei ota tablettia tabletin puuttumisen vuoksi tai että potilas ottaa lumelääkettä aktiivisen tabletin sijaan, tehon menetys on mahdollista kulutetun annoksen vaihtelun vuoksi", FDA kirjoitti lausunnossaan. Virasto lisäsi, että virheestä johtuvia raskauksia tai haittavaikutuksia ei ole vielä raportoitu.
Veto koskee estrogeeni/progestiini-oraalista ehkäisyvalmistetta, jota myydään 28 tabletin pakkauksessa, jossa on 21 keltaista pilleriä ja seitsemän valkoista lumetablettia.
Ne neljä erää, jotka ovat palautetaan takaisin ovat numerot 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A ja 7DY011A, ja kunkin viimeinen käyttöpäivä on elokuu 2020. Sisäpakkauksessa NDC-numero on 60505-4183-1 ja ulkopakkauksen numero on 60505-4183-3.
Edustaja lääkeyhtiöstä kertoi RedTri, “Apotex on sitoutunut tuotteiden laatuun ja potilasturvallisuuteen ja ryhtyy kaikkiin tarvittaviin toimiin suojellakseen tuotteitamme käyttäviä potilaita. Näin ollen tämä vapaaehtoinen takaisinveto käynnistettiin suuresta varovaisuudesta."
Kaikkien, jotka ovat saaneet yhden sairastuneista pakkauksista, tulee palauttaa pillerit välittömästi apteekkiin, josta ne ostettiin, ja ottaa yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan kaikissa huolenaiheissaan. FDA myös neuvoo naisia "ei keskeyttämään hoitoaan" vaan "käyttämään ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää".
Palauttamiseen liittyvissä kysymyksissä kuluttajat voivat ottaa yhteyttä Apotexiin myös puhelimitse numeroon 1-800-706-5575 maanantaista perjantaihin tai sähköpostitse osoitteeseen [email protected].
