Elintarvike- ja lääkeviraston uusi analyysi vahvistaa, että Johnson & Johnson COVID-19 -rokote tarjoaa vahvan suojan vakavia sairauksia ja kuolemantapauksia vastaan COVID-19:ää vastaan. Löydös ja hyväksyntä todennäköisesti tasoittaa tietä sen kiireelliselle luvan hyväksymiselle tällä viikolla.
Miksi FDA: n hyväksynnällä on väliä?
Tällä luottamusäänestyksellä saattaa olla myönteinen vaikutus maahan rokotus jakelusuunnitelmasta ja tartuntanopeuden hidastamisesta, sairaalahoidoista ja mahdollisesti kuolleiden määrän alentamisesta, mikä maanantaista lähtien oli synkkää ja järkyttävää 500 000 amerikkalaista hävisi.
The FDA voisi sallia rokotteen jo lauantaina riippuen perjantain paneelin äänestämisestä ja rajoitetusta uuden Johnson & Johnsonin tarjonnasta COVID-19 rokotteen levittäminen voisi alkaa ensi viikolla New York Times. Tuoreen analyysin mukaan rokotteen tehokkuus on 72 % Yhdysvalloissa ja 64 % Etelä-Afrikassa. Ratkaisevaa on, että se on 86 % tehokas estämään vakavia sairauksia osavaltioissa ja 82 % Etelä-Afrikassa.
William Schaffner, ehkäisevän lääketieteen professori Vanderbiltin yliopistosta, sanoi: "J&J-rokotteen saatavuus tulee olemaan loistava voimavara", lisäsi: "Se voisi auttaa meitä pääsemään läpi pullonkaulasta, jossa olemme tällä hetkellä", mukaan to Wall Street Journal.
Miten Johnson & Johnson -rokote eroaa Modernan ja Pfizerin rokotteesta?
Johnson & Johnson eroaa kahdesta muusta Yhdysvalloissa tällä hetkellä saatavilla olevasta rokotteesta - Pfizer-BioNTech ja Moderna -, joilla molemmilla on korkeampi tehokkuus. Mutta toisin kuin nämä kaksi, Johnson & Johnson vaatii vain yhden annoksen, ja sitä voidaan säilyttää normaaleissa jäähdytyslämpötiloissa yli kolme kuukautta, mikä helpottaisi jakelua, koska kylmävarastoinnin este ei ole niin suuri ongelma Johnson & Johnsonille rokote.
Ja vaikka näyttää siltä, että rokotteen 72-prosenttisen tehokkuuden ja yli 90-prosenttisen tehokkuuden välillä on valtava ero, 72-prosenttinen teho on silti, no, melko tehokas. J&J-rokotteen saaneen henkilökohtainen riski saada COVID-19 putoaa huimat 72 % yhdellä pistoksella nopeasti rokotuksen jälkeen. Kontekstia varten vuoden 2020 influenssarokotteen teho oli vain 45 prosenttia, mitä pidetään edelleen melko hyvänä. Nämä rokotteet ovat vahvoja ja tehokkaita.
Analyysissa havaittiin myös, että Johnson & Johnson -rokotteella on "lievempiä" sivuvaikutuksia kuin Pfizer-BioNTechillä ja Modernalla. New York Times, ja sen ottamisesta ei raportoitu allergisia reaktioita.
Tässä on mitä seuraavaksi Johnson & Johnson -rokotteelle
Neljä miljoonaa annosta voi olla valmiina lähetettäväksi kuun lopussa FDA: n hyväksynnän odottaessa lauantaina, mikä näyttää tässä vaiheessa itsestään selvältä, vain ajan kysymys.
Beth Israel Deaconess Medical Centerin virologi Dan Barouch selitti: "J&J-rokotteen avulla pystymme nopeuttamaan rokotteiden käyttöönottoa maassamme ja maailmassa" New York Times. Ja vaikka kaikki ylimääräiset iskut ovat hyviä uutisia, neljä miljoonaa annosta on huomattavasti alle kaksitoista miljoonaa jonka Johnson & Johnson lupasi alun perin helmikuulle.