Samalla kun terveysviranomaiset kiistelevät aikuisille ja vanhemmille lapsille tarkoitettujen lisätehosterokotteiden tehosta ja tarpeesta COVID-rokotteita vastaan, yksi ryhmä on edelleen hengästyttävän epävarmassa. Ainoa ryhmä jäljellä on 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäiset lapset ja vauvat ilman hyväksyttyä rokotetta, ja jotkut vanhemmat ovat kyllästyneitä alle 5-vuotiaiden lasten COVID-rokotteen viivästymiseen. Covid-19-pandemia lastensa pään yli.
Vaikka kuulemme toisinaan Big Pharmalta jyrinää kliinisistä kokeista ja teholuokituksista, tällä hetkellä yksikään rokotteen valmistaja ei ole edennyt kokeiden ulkopuolelle ja hakenut hyväksyntää. Näin ei ehkä ole pitkään aikaan. Jos odotat lapsesi COVID-rokotetta, tässä on mitä sinun tulee tietää.
Milloin COVID-rokote alle 5-vuotiaille lapsille on saatavilla?
Moderna on ilmoittanut, että se aikoo hakea alle 5-vuotiaille rokotteelleen hätäkäyttölupaa huhtikuun loppuun mennessä. Reuters. Voi kestää useita viikkoja, ennen kuin FDA tarkistaa hakemuksen. Kliiniset tutkimukset osoittivat, että kahden annoksen 25 mikrogramman rokote vähensi oireenmukaisia COVID-tapauksia 6–24 kuukauden ikäisillä lapsilla 43,7 % ja 2–6-vuotiailla lapsilla 35,7 %. Nämä luvut jäävät alle 50 %:n tehokkuuden kynnyksen, jonka FDA on asettanut aikuisten rokotteiden hyväksynnälle. Kuitenkin Modernan edustajat
Pfizer pyrkii saamaan COVID-rokotteensa alle 5-vuotiaiden lasten saataville kesäkuuta mennessä. Yritys ilmoitti joulukuussa että se aikoo hakea lupaa kahden annoksen, kolmen mikrogramman COVID-rokotteelle alle 5-vuotiaille lapsille. Mutta sen jälkeen kun tutkimukset osoittivat rajoitettua tehoa Omicron-varianttia vastaan 2–5-vuotiailla lapsilla, yritys perääntyi suunnitelmissaan. The FDA vaatii tietoja tehosta kolmannen annoksen ennen kuin se harkitsee hyväksyntää.
Mitä se sitten tarkoittaa aikajanalla? Sekä Pfizer että Moderna toivovat saavansa FDA: n valtuutuksen ennen kuin kesämatkakausi alkaa. Onko se mahdollista, jää nähtäväksi.
Mitä sivuvaikutuksia on alle 5-vuotiaille lapsille?
Tietoa erityisesti vauvoille ja taaperoille koituvista sivuvaikutuksista on vaikea saada. Asiantuntijat kuitenkin odottavat, että sivuvaikutukset pienille lapsille ovat samanlaisia kuin vanhemmilla lapsilla. Mukaan Tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset, yleisimmät sivuvaikutukset 5–11-vuotiailla lapsilla ovat päänsärky, letargia ja kipu pistoskohdassa. Nämä sivuvaikutukset ovat yleensä lyhytaikaisia eivätkä vaikuta jokapäiväiseen elämään.
Kaikilla lastenrokotteilla on allergisten reaktioiden ja anafylaktisen sokin riski. Lisäksi Pfizer- ja Moderna-rokotteet on yhdistetty sydänlihastulehdukseen eli sydäntulehdukseen enimmäkseen nuorilla ja nuorilla aikuisilla miehillä ja tyypillisesti viikon sisällä toisesta annoksesta. Tämä jo harvinainen sivuvaikutus sen odotetaan olevan vielä harvinaisempi pienillä lapsilla.
Alle 5-vuotiaiden COVID-rokotteen ydin
Sääntelyviranomaiset noudattavat varovaisuutta alle 5-vuotiaiden lasten rokotuslupien suhteen. "Me FDA: lla ymmärrämme todella sen kiireellisyyden, jota ihmiset pitävät haluttaessa saada nuorimmat lapset rokotettuja. Ymmärrämme myös, että tämä on ikäryhmä, jolloin ihmiset ovat eniten huolissaan mahdollisista sivuvaikutuksista ja rokotteiden mahdollisesta turvallisuudesta", FDA: n rokotevirkamies Peter Marks sanoi äskettäin. sanoi mediapuhelussa.
Pienet lapset eivät edelleenkään ole oikeutettuja rokotuksiin, joten maskimääräykset vähenevät, myös julkisissa liikenteessä. Samaan aikaan COVID-luvut hiipivät jälleen suuressa osassa Yhdysvaltoja, ja vaikka pienet lapset eivät saa yhtä todennäköisemmin vakavaa sairautta. COVID-infektio kuin aikuiset, pienet lapset eivät välttämättä käytä maskia kunnolla, eikä 2-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten käyttöä suositella naamarit. Onneksi rokotusten ja Omicron-aallon tuottaman korkean immuniteetin vuoksi asiantuntijat eivät odota, että saavutamme viimeaikaisten nousujen hämmästyttävän määrän.
Vanhemmat ovat kyllästyneitä odottamaan suojaa pikkulapsilleen, ja monet kokevat, että heidät on unohdettu tai hylätty kiireessä rokottaa vanhemmat lapset, teini-ikäiset ja aikuiset. Valitettavasti heidän on odotettava hieman pidempään rokotetta, mutta kaikki merkit viittaavat hyviin uutisiin tällä rintamalla lähikuukausina.
