Oliko se lääke oletko juuri testannut taaperollesi lapsilla? Tämä on kysymys, jonka harvat vanhemmat kysyvät itseltään, mutta luultavasti pitäisi. Suuri uusi tutkimus osoitti, että lääkärit määräävät yhä useammin lapsille "off-label" -lääkkeitä, lääkkeitä että FDA ei ole joko hyväksynyt lapsille tai sitä ei ole hyväksytty kyseiseen sairauteen hoidettu. Valtava yksi viidestä lastenlääkärikäynnistä johti siihen, että määrättiin poikkeava lääke. Tämä tarkoittaa, että jos lapsi tarvitsi lääkettä - alkaen antibiootteja antihistamiineihin – on parempi kuin 20 % todennäköisyys, että se oli aikuisille tarkoitettu ja niille testattu lääke.
Miksi tämä voisi olla ongelma? Koska lapset eivät ole vain pieniä aikuisia. He painavat paljon vähemmän, kyllä, mutta myös heidän kehonsa ja aivonsa ovat erilaisia, mikä tarkoittaa, että he metaboloivat lääkkeitä eri tavalla ja saattavat kokea erilaisia sivuvaikutuksia. Näillä tekijöillä ei ehkä ole väliä – fysiologisista eroista huolimatta lääke voi olla yhtä tehokas lapselle kuin aikuinen – mutta ellei lääkitystä käytetä erityisesti lasten kliiniseen kokeeseen, emme voi tietää sitä varmasti.
Selvyyden vuoksi todettakoon, että lääkkeiden tilaaminen lääkkeiden ulkopuolella on täysin laillista, ja lääkärit ovat tehneet sitä vuosikymmeniä. Joissakin tapauksissa, varsinkin kun kohdataan vakavia tai hengenvaarallisia sairauksia, poikkeava lääke voi olla paras tai ainoa vaihtoehto. Tämä käytäntö sisältää kuitenkin aina jonkinasteisen riskin, ja monet vanhemmat eivät tiedä sen edes tapahtuvan, saati siitä, että se on nousussa.
41 miljoonaa off-label-reseptiä joka vuosi
Uuden puolesta opiskella julkaistu American Academy of Pediatrics -lehdessä Pediatria, tutkijat tekivät yli 1,7 miljardia lastenlääkärikäyntiä kymmenen vuoden aikana. He havaitsivat, että lähes joka viides vierailu johti siihen, että lapsille annettiin yksi tai useampia poikkeavia lääkkeitä. Ja käynneissä, joissa tilattiin vähintään yksi lääke, off-label-tilausten määrä kasvoi 42 prosentista vuonna 2006 47 prosenttiin vuonna 2015. Tämän vuoksi lapsille tilataan vuosittain yli 41 miljoonaa poikkeavaa lääkettä.
Suuri syy siihen, miksi tämä on niin laajalle levinnyt, on vain se, että lapsilla tiukasti testattuja lääkkeitä ei ole tarpeeksi, mikä edellyttää FDA: n hyväksyntää. "Perinteisesti lapset suljettiin pois useimmista kliinisistä tutkimuksista sillä oletuksella, että he ovat haavoittuva väestö, joka tarvitsee suojelua riskit", sanoo tri Daniel Horton, tutkimuksen vanhempi kirjoittaja ja lasten reumatologian apulaisprofessori Rutgers Robert Wood Johnson Medicalin Koulu. "Ironista on, että lasten sulkeminen pois on tehnyt heistä entistä haavoittuvampia testaamattomien lääkkeiden käytölle."
Horton kuitenkin väittää, että FDA: n hyväksynnän puute ei aina tarkoita, että lääkettä ei ole tutkittu lapsilla tai että lääkärit ottavat täydellistä laukausta pimeässä. "Monien lääkkeiden, joita annetaan lapsille ohjeiden mukaan, tukevat itse asiassa joko tieteelliset todisteet tai kollektiivinen kliininen kokemus lasten hoidosta näillä lääkkeillä - tai molemmilla", hän selittää. ”Niiden käyttö johtuu usein siitä, ettei hyväksyttyjä vaihtoehtoja ole saatavilla tai koska hyväksytyt vaihtoehdot eivät toimineet. Ollakseni rehellinen, joskus ainoa tapa, jolla lapset voivat saada hoitoa sairauksiin, on käyttää jotakin näistä lääkkeistä poikkeavasti.
Lasten reumatologina Horton näkee monia lapsia, joilla on tähän profiiliin sopivia sairauksia. "Minä yleensä määrään lapsille poikkeavia lääkkeitä, kun uskon, että hyödyt ovat suuremmat kuin riskit", hän sanoo. "Olen myös kahden pienen lapsen isä, ja jos he tarvitsisivat hoitoa johonkin, johon ei ole hyväksyttyjä vaihtoehtoja, haluaisin varmasti, että heitä kohdellaan millä tahansa, minkä uskotaan toimivan."
Muiden reseptien riskit
Monissa off-label-skenaarioissa ei ole riittävästi todisteita siitä, että huume toimii – ja monet viittaavat siihen, että ne voivat aiheuttaa ongelmia lapsille. "Esimerkiksi lääkkeet, jotka hoitavat laajalle levinnyttä kipua, kuten fibromyalgiaa, eivät ole yhtä tehokkaita teini-ikäisillä ja lapsilla", Horton sanoo. "Ja koska näillä lääkkeillä on paljon tunnettuja sivuvaikutuksia, tunnettujen hyötyjen puuttuessa ne eivät ole lähes aina riskin arvoisia lapsille."
Toinen esimerkki on happoa vähentävät lääkkeet, joita käytetään mahalaukun refluksin hoitoon. "Havaitsimme, että vauvoja, joilla on gastroesofageaalinen refluksi, hoidetaan yleensä hapon salpaajilla, mutta useimmat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä lääkkeet eivät toimi heille hyvin", Horton sanoo. "Vaikka happoa vähentävät lääkkeet voivat yleensä olla turvallisia, viimeaikainen kirjallisuus viittaa siihen, että ne voivat aiheuttaa lapsille haittoja, kuten enemmän murtumia tai allergisten sairauksien kehittyminen." Ottaen huomioon selkeän hyödyn puute ja dokumentoidut haitat, hapon salpaajien antaminen vauvoille näyttää tarpeettomalta riskialtista.
Tutkimus havaitsi myös masennuslääkkeiden käytön lisääntyneen. Tässä tapauksessa Horton sanoo, että molemmat skenaariot toteutuvat: masennusta sairastavia lapsia hoidetaan masennuslääkkeillä, jotka on hyväksytty aikuisille, mutta ei lapsille, ja lapsia, jotka eivät. ei joilla on masennusta, mutta sen sijaan heillä on ADHD tai pakko-oireinen häiriö, heitä hoidetaan masennuslääkkeillä. Jälkimmäinen seikka on kaksinkertainen, koska nämä eivät ole vain vääriä lääkkeitä, vaan niitä ei myöskään ole hyväksytty heidän ikänsä tai tilansa perusteella.
"Masennuslääkkeillä on monia sivuvaikutuksia, mukaan lukien harvinaiset mutta vakavat itsemurha-ajatukset ja itsemurha, erityisesti nuorilla", Horton sanoo. "Siksi on tärkeää, että tuotamme parempaa näyttöä näistä lapsille tarkoitetuista lääkkeistä."
Mitä vanhemmat voivat tehdä poikkeaville huumeille?
Nykyisellään vanhemmille ei kerrota todisteista tai todisteiden puutteesta aina, kun heidän lapselleen määrätään poikkeavaa lääkettä. Siksi vanhempien asia on kysyä. Onko tämä poikkeuksellinen lääke? Onko vaihtoehtoa? Ja mitkä ovat riskit? Kun sinulla on kaikki tiedot, voit punnita riskit suhteessa hyötyihin ja keskustella vakavasti lastenlääkärisi kanssa.
"Tilan vakavuus ja vakavuus vaikuttavat siihen, miten ajattelemme lääkkeiden riskejä ja hyötyjä", Horton sanoo. "Kun lapsen elämä tai elämänlaatu on uhattuna, vanhemmat ovat yleensä halukkaampia sietämään suurempia mahdollisuuksia." Tapauksessa esimerkiksi allergioista, joitain lapsia ne eivät ehkä häiritse ollenkaan, joten poikkeavien lääkkeiden riski saattaa tuntua liian suurelta siihen perhe. Toisille allergiat vaikuttavat valtavasti lapsen elämään – pahentavat sitä paljon ja jopa hidastavat heidän kehitystään. Tämän lapsen vanhemmat luultavasti käyttäisivät tilaisuutta ja kokeilisivat sitä tarkasti seuraten. Kävi ilmi, että lääkäri määräsi pientä vanhempien valvontaa.
