31. maaliskuuta Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) myönsi Happiest Baby's Snoo Smart Sleeper De Novo -hyväksynnän sen kyvystä pitää nukkuvat vauvat turvallisesti selällään. Tämä FDA-hyväksyntä tekee siitä ensimmäisen ja ainoan tämäntyyppisen tuotteen – tuotteen, joka on suunniteltu pitämään vauvat nukkumassa selällään – jolle on myönnetty tämä hyväksyntäluokitus.
Vauvojen asettaminen nukkumaan selällään on vahva suositus American Academy of Pediatrics vähentää vauvojen uneen liittyviä kuolemia, mukaan lukien äkillinen vauvakuolema (SIDS), termi, jota käytetään kuvaamaan alle 1-vuotiaan vauvan äkillistä ja odottamatonta kuolemaa. SIDS-kuolema tapahtuu usein unen aikana tai vauvan nukkuma-alueella.
On kuitenkin tärkeää huomata, että tämä FDA-hyväksyntä ei tarkoita, että tuote vähentäisi ilmaantuvuutta SID: istä. Juuri nyt FDA sanoo, että Snoo "ei ole suoraan osoittanut vähentyneen esiintyvyyden SIDS/SUID."
Snoon vastaanotto De Novo -hyväksyntä FDA: lta tarkoittaa nyt, että se on luokiteltu a
Mikä on Snoo Sleeper?
Snoo Sleeper, joka tuli markkinoille vuonna 2016, sisältää monia mielenkiintoisia ominaisuuksia, jotka helpottavat vauvojen ja heidän vanhempiensa päiväunien ottamista ja nukkumaanmenoa. Se on älykäs pinnasänky, joten se on suunniteltu reagoimaan nukkuvalle vauvalle, jos tämä herää, alkaa itkeä tai näyttää levottomalta.
Pinnasänky voi vastata vauvoille käyttämällä liikettä, ääntä ja kapaloa ympäristön simuloimiseksi kohdusta ja estää vauvoja kiertymästä vatsalleen pitäen heidät turvallisesti selällään.
Monille vanhemmille tuote on jumalan lahja, mutta kallis. Pinnasängyn hinta on 1 500 dollaria tai vuokrattaessa 159 dollaria kuukaudessa – mikä tekee siitä pohjimmiltaan luksustavaraa. käytät vain kuusi kuukautta, koska se on suunniteltu vain alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille.
Auttaako Snoo ehkäisemään SIDS: ää?
Yksi merkittävimmistä unesuosituksista SIDS-riskin vähentämiseksi on aina nukuttaa vauvat selälleen ja estää heitä kaatumasta, ennen kuin he ovat tarpeeksi itsenäisiä kiertymään päälleen oma.
Tämä on Snoon ominaisuus, joka johti sen FDA: n hyväksyntään. Tuote kiinnittää vauvat turvallisesti selälleen unen aikana.
"SNOO Smart Sleeper -lastenvaate ja Snoo Sleep Sack on yhdessä tarkoitettu helpottamaan makuuasennosta unen aikana", FDA: n apurahassa sanotaan lehdistötiedotteen mukaan. "SNOO: n on osoitettu helpottavan makuuasennosta unen aikana."
Tuote ei kuitenkaan liity SIDS: n esiintyvyyden vähenemiseen, FDA toteaa.
Mitä tämä hyväksyntä voisi taloudellisesti tarkoittaa vanhemmille?
Vanhemmat haluavat Snoon, mutta Snoo on tyyris. Ei ole halpaa hankkia kaikki Snoon tarjoamat kellot ja pillit helpottamaan vauvojen nukahtamista ja pitämään heidät rauhallisissa unissa.
Uusi De Novo -hyväksyntä voi tarkoittaa, että nukkuja on tulevaisuudessa vähemmän luksusta väsyneille vanhemmille, joilla on varaa hintalappuun ostaa tai vuokrata yhtä tai useampaa lääketieteellistä laitetta, joka on samanlainen kuin rintapumppu, joka voi olla osittain tai kokonaan katettu vakuutus. Tämä voi lisätä tuotteen saatavuutta.
Vauvojen turvallisen unen ABC
On tärkeää, että vanhemmat noudattavat nukkumisohjeita, jotta vauvat pysyvät turvassa nukkuessaan. Vauvojen turvallisen unen ABC suosittelee, että vauvat nukkuvat aina yksin, heidän päällänsä selkä, ja heidän pinnasängyt.
Muita ohjeita ovat seuraavat:
- Aseta vauva selälleen nukkuessaan, kaikki päiväunet mukaan lukien.
- Vauvan patjan tulee aina olla kiinteä ja ilman kaltevuutta.
- Pidä vauvan pinnasänky vapaana puskureista, leluista, peitoista ja tyynyistä.
- Vauvan tulee aina nukkua omassa sängyssään (pinnasänky, sänky).
- Pidä vauvan nukkumatila samassa huoneessa, jossa nukut.
Lue koko FDA De Novo -hyväksyntä osoitteessa happiestbaby.com.
