Amerikkalainen lääkeyhtiö Merck haki juuri hätäkäyttölupaa FDA: lta molnupiraviri, tabletti, joka on kehitetty yhteistyössä Ridgeback Biotherapeuticsin kanssa lievästä keskivaikeaan tapauksia COVID-19. Jos lääke on hyväksytty, se olisi ensimmäinen oraalinen viruslääke taudin hoitoon ja mahdollisesti pelin muuttaja käynnissä olevassa taistelussa sitä vastaan.
Tällä hetkellä COVID-potilaille annetaan usein antiviraalista remdesiviriä ja geneeristä steroidideksametasonia, kun heidät viedään sairaalaan. Monoklonaalista vasta-ainehoitoa on käytetty myös COVID-hoitona FDA: n hätäkäyttöluvalla.
Molnupiraviri on erilainen, koska Emoryn yliopiston tutkijat kehittivät sen erityisesti hoitoon COVID-19. Se on voimakas ribonukleosidianalogi, joka estää COVID-19:ää aiheuttavan koronaviruksen replikaatiota, ja se on ollut on osoitettu olevan aktiivinen viruksen "yleisimpiä" muunnelmia vastaan, kuvaaja, joka näyttää sisältävän erittäin tarttuva delta variantti.
Merck pyytää FDA: lta hätäkäyttölupaa, samanlaista lupaa kuin kaikilla COVID-19-rokotteilla alun perin oli, ja että kaikki paitsi
Tutkimuksen puolivälissä molnupiraviria saaneet potilaat menestyivät huomattavasti paremmin kuin lumelääkettä saaneet potilaat Merckin mukaan. He joutuivat puoleen todennäköisemmin sairaalahoitoon tai kuolemaan (7,3 prosenttia vs. 14,1 prosenttia), ja 29 päivän aikana kukaan ei ollut kuollut, kun taas kahdeksan lumelääkettä saanutta kuoli.
Yhdysvaltain hallituksella on jo sopimus 1,7 miljoonan molnupiraviriannoksen toimittamisesta 700 dollarin hintaan, ja yhtiöllä on myös toimitus ja Ennakkoostosopimukset muiden hallitusten kanssa ympäri maailmaa loput 10 miljoonasta kurssista, jotka se aikoo tuottaa vuoden loppuun mennessä. vuosi. Lisäksi Merck lisensoi lääkkeen useille geneeristen lääkevalmisteiden valmistajille, joiden odotetaan tuottavan molnupiraviria jakelua varten yli 100 alhaisen ja keskitulotason maassa.
Molnupiraviirille pyydetty hätäkäyttölupa on tarkoitettu vain aikuisille, joten COVID-19-sairauden saaneet lapset eivät ainakaan vielä ole oikeutettuja siihen. On epäselvää, jos esim rokotteiden valmistajat, Merck hakee FDA: lta kaikenlaista lupaa alle 18-vuotiaille potilaille.
Joten vaikka sen suora käyttö pienten lasten vanhemmille saattaa olla rajoitettua, tehokkaan lääkkeen olemassaolo COVID-19-potilaille – yhdessä nykyään laajalti levittävien rokotteiden kanssa. saatavilla – on hyvä uutinen niille meistä, jotka innokkaasti pääsemme sisään pandemian jälkeiseen maailmaan, jossa COVID-19 on läsnä, mutta ei sellaisena täydellisenä maailmankaikkeuttajana kuin se on ollut lähes kahteen vuoteen nyt.
