Pfizer ja BioNTech ovat virallisesti hakeneet COVID-19:n hätäkäyttöä rokotus 5–11-vuotiaille lapsille Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa. Lääkeyhtiöt toimittivat kliinisen tutkimustietonsa raportoituaan, että se oli tehokas ja turvallinen vasta-ainevasteiden tuottamisessa. Jos kaikki menee odotetusti, voimme saada hyväksytty rokote lapsille vain viidessä viikossa, ja näyttää siltä, että käyttöönotto tulee olemaan nopeaa. Tässä on mitä vanhempien tulee tietää.
"Me ja @BioNTech_Group lähetimme virallisesti pyyntömme @US_FDA: lle hätäkäyttölupaa (EUA) varten #COVID19-rokotteellemme 5–<12-vuotiaille lapsille", Pfizer twiittasi 7.10.2021. ”Koska uudet lasten tapaukset Yhdysvalloissa ovat edelleen korkealla tasolla, tämä lausunto on tärkeä askel jatkuvissa ponnisteluissamme Covid-19:ää vastaan. Olemme sitoutuneet työskentelemään FDA: n kanssa lopullisena tavoitteenamme auttaa suojelemaan lapsia tältä vakavalta kansanterveysuhkalta."
PÄIVITYS: Me ja @BioNTech_Group lähetti pyyntömme virallisesti
@US_FDA Hätäkäyttölupaa (EUA) varten #COVID-19 rokote 5–<12-vuotiaille lapsille. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx– Pfizer Inc. (@pfizer) 7. lokakuuta 2021
Kuten aiemmin on raportoitu, Pfizer arvioi lasten rokotteen kliinisen tutkimuksen tiedot voi olla valmis toimittamaan lokakuussa. Ja näyttää siltä, että prosessi etenee aikataulussa. Asiantuntijat ja tutkijat ovat pitkään sanoneet, että rokottaminen on paras tapamme lopettaa pandemian ja saada normalisoitua. Vaikka rokotukset ovat olleet vaihtoehto aikuisille ja vanhemmille lapsille jo jonkin aikaa, tiedämme, että kun rokote on hyväksytty alle 12-vuotiaille lapsille, tunnelin päässä oleva valo on paljon helpompi havaita, etenkin heille vanhemmat.
FDA: n rokotteiden ja niihin liittyvien biologisten tuotteiden neuvoa-antavan komitean on alustavasti tarkoitus kokoontua myöhemmin tässä kuussa tarkastelemaan kliinisten tutkimusten tietoja. Jos kaikki menee hyvin, hyväksyntä ja valtuutus voivat tulla lokakuun lopussa tai marraskuun alussa.
Jos Pfizerin lapsille tarkoitettu COVID-19-rokote hyväksytään, kuinka nopeasti käyttöönotto tapahtuu?
Vaikka joudumme vielä odottamaan muutaman viikon kuullaksemme FDA: n tietojen tarkastelun tulokset, asiantuntijat sanovat, kun hätälupa on hyväksytty; asiat menevät nopeasti.
Lasten Pfizer-rokote on sama COVID-19-mRNA-tekniikka kuin aikuisten rokote. Se on kuitenkin pienempi annos (10 mg lapsille vs. 30 mg teini-ikäisille ja aikuisille). Tämä tarkoittaa, että rokotteet on toimitettava rokotteiden tarjoajille eri puolilla maata. Mutta Pfizerin edustajien mukaan tarjonta on "riittävä" mahdollistamaan nopeat rokotukset.
"On hyvä uutinen, että tarjontaa ei ole rajoitettu. Tämä ei todellakaan ole aikuisten tilanne, jota käsittelimme viime vuonna”, Claire Hannan, Rokotusjohtajien yhdistyksen toiminnanjohtaja, kertoi. CNN. Mutta "riittävä tarjonta ei välttämättä tarkoita, että jokainen rokotteen tilaava toimittaja saa lähetyksen ensimmäisellä viikolla."
Jos Pfizerin lapsille tarkoitettu COVID-19-rokote hyväksytään, miltä sen käyttöönotto näyttää?
Lasten rokotteiden käyttöönotto on todennäköisesti samanlaista kuin aikuisten rokotteet, ja lähetykset ovat lähetetään rokotteiden tarjoajille ympäri maata, kuten lastenlääkäritoimistoille, paikallisille apteekeille ja jopa koulut. Ja monet mahdollisista rokotteiden tarjoajista on jo perustettu, mikä säästää valtavasti aikaa.
"Apteekit ovat jo ilmoittautuneet Covid-19-rokotteen tarjoajiksi. He ovat antaneet rokotteita aikuisille ja nuorille. He osaavat säilyttää, käsitellä ja antaa rokotteen”, Hannan selitti.
"Ja sitten lisäksi tulee kouluja - kouluissa sijaitsevia klinikoita ja kouluissa sijaitsevia klinikoita rokotteen antamista varten. Ne vaativat paljon suunnittelua, emmekä välttämättä saa kaikkea tarvitsemaamme tietoa rokotteesta juuri nyt, mutta niistä puhutaan juuri nyt."
Tiedämme, että rokotteet ovat paras keinomme pitää yhteisömme turvassa ja auttaa hidastamaan pandemiaa. Turvallinen ja tehokas COVID-19-rokote nuoremmille lapsille on helpotuksen huokaus monille huolestuneille vanhemmille eri puolilla maata.
