Kuten kotona oleskelutilaukset, sosiaalisen etäisyyden ottaminen, ja se toinen arkielämän häiriöt COVID-19:n edellyttämä vasta-ainetestaus on noussut tunnussanaksi poliitikoille, jotka haluavat palata normaaliin tai ainakin niin normaaliksi kuin elämä voi olla niin massiivisen kriisin jälkeen.
Mutta mitä vasta-ainetesti tarkalleen ottaen on? Mikä tekee niistä erilaisia kuin kuukausien ajan käyttämiämme testejä? Ja miten ne sopivat laajempaan taisteluun COVID-19:ää vastaan? Tässä on mitä sinun on tiedettävä.
Mikä on vasta-ainetesti?
Vasta-ainetesteillä mitataan proteiineja, joita keho tuottaa torjumaan virusinfektiota. Monille viruksille tämä immuunivaste tarkoittaa, että elimistö ei voi saada tartuntaa uudelleen – ainakaan pian alkuperäisen tartunnan jälkeen. Toisin kuin polymeraasiketjureaktiotestit jotka havaitsevat viruksen olemassaolon, vasta-ainetestit (tai serologiset) havaitsevat vasta-aineiden, immuunivasteen merkkiaineiden, jotka näkyvät veressä oireiden alkamisen jälkeen. Vasta-ainetesti ei kerro, onko sinulla tällä hetkellä COVID-19, mutta se kertoo, jos sinulla on vasta-aineita, jotka osoittavat, että sinulla on ollut virus aiemmin.
Miksi vasta-ainetestit ovat tärkeitä?
On hyvin todennäköistä, että joku, joka antaa positiivisen serologisen testin, on immuuni virukselle tietyn ajan, kuten muiden koronavirusten tapauksessa. Harvardin epidemiologi Marc Lipsitch kirjoitti että saatavilla olevien tutkimusten perusteella hänen "valistettu arvauksensa" on, että "useimmilla yksilöillä on immuunivaste", joka kestää vähintään vuoden. Toistaiseksi tutkijat ovat osoittaneet, että vasta-ainetasot eivät laske ainakaan kahteen kuukauteen tartunnan jälkeen, uuden tutkimuksen mukaan opiskella 177 COVID-19-potilaasta, jotka kestivät niin kauan. Tutkimus julkaistiin preprint-verkkosivustolla MedRxiv, eikä sitä ole vielä arvioitu vertaisarviointia varten.
Positiivinen vasta-ainetesti voi siksi olla suuren helpotuksen lähde henkilölle, jolla ei ole mitään COVID-19-oireita, mikä viittaa siihen, että hänellä oli paljon pienempi riski saada infektio. Ja laajalle levinnyt testaus voisi paljastaa kriittisen massan tällaisia ihmisiä, jotka saattavat pystyä palaamaan kouluun tai töihin, vaikka muut jäävät kotiin.
Serologiset testit voisivat myös antaa paremman kuvan siitä, kuinka laajalle virus on levinnyt, mukaan lukien siitä, onko tartunnan saanut riittävästi ihmisiä lauman immuniteetin luomiseksi. Kun lauman immuniteetti on saavutettu, suuret osat taloudesta voivat alkaa avautua uudelleen turvallisesti.
Vasta-aineet lupaavat myös COVID-19:n hoitoon tarkoitettujen hoitojen kehittämistä useita tutkimuksia jotka riippuvat vasta-ainetestauksesta, ovat jo käynnissä.
Yksi tällainen tutkimus tunnisti neutraloivan vasta-aineen, joka, yhden kirjoittajansa sanoin, "voi muuttaa infektion kulkua tartunnan saaneessa isännässä, tukea viruksen puhdistumaa tai suojata tartunnan saamaton henkilö, joka on alttiina virukselle." Tutkimus jatkaa yksiselitteisesti, että vasta-aine 47D11 on hyödyllinen tulevien serologisten testien kehittämisessä. SARS-CoV-2. On myös selvää, että jos tämä vasta-aine täyttää potentiaalinsa, testit, jotka paljastavat sen esiintymisen tai puuttumisen veressä, ovat hyödyllisiä lääkäreille.
Mitä positiivinen vasta-ainetulos tarkoittaa?
Vasta-ainetestit eivät pysty kertomaan, oletko saanut tartunnan vai et. Positiivinen vasta-ainetesti voi pikemminkin tarkoittaa, että olet saanut viruksen ja olet parantunut etkä ole tarttuva tai että sinulla on edelleen se ja olet tarttuva.
"Se, että sinulla on hyviä vasta-aineita, ei tarkoita, että et voi levittää tautia", sanoo Janis Weeks, biologi Oregonin yliopistosta.
Myös väärien negatiivisten tulosten riski on olemassa. Alustavien tietojen mukaan havaittavissa olevan vasta-ainevasteen muodostuminen voi kestää 10–15 päivää. koronavirus, joten jos veri testataan vain muutama päivä SARS-CoV-2-tartunnan jälkeen, se ei välttämättä näy testissä.
Todellinen negatiivinen vasta-ainetesti ei kuitenkaan tarkoita, etteikö sinulla olisi koronavirustartuntaa. Uuden MedRxiv-tutkimuksen mukaan noin 2–8,5 % COVID-19-potilaista ei kehitä vasta-aineita edes viikkoja tartunnan jälkeen.
Kaikilla näillä varotuksilla, Centers for Disease Control (CDC) suositus on pohjimmiltaan runsaasti varovaisuutta. Jokaisen, jonka virustesti on positiivinen, tulee eristyä viikon ajan ja pysyä sitten kuuden metrin päässä muista vielä kolme päivää. CDC sanoo, että mahdollisuudet, että joku pysyy tarttuvana tämän 10 päivän jakson jälkeen, on pieni.
Ovatko vasta-ainetestit luotettavia?
FDA luopui normaalista sääntelyprosessistaan koronavirusvasta-ainetestejä varten, jolloin testit voivat tulla markkinoille ilman FDA: n hyväksyntää, kunhan kehittäjä on validoinut ne FDA: lle on ilmoitettu tästä validoinnista, ja testit on merkitty selväksi, että niitä ei tule käyttää ainoana perustana diagnoosi.
Käytännössä tämä tarkoittaa, että monet saatavilla olevista testeistä eivät välttämättä ole luotettavia, koska testien tehokkuudesta ei ole ulkopuolista arviota.
Se on ongelma, koska tämä on hankala testi. Muut koronavirukset – ne neljä, jotka aiheuttavat suuren osan tavallisista vilustumisesta, SARS ja MERS – tuottavat samanlaisia vasta-aineita joka saattaa laukaista väärän positiivisen tuloksen, mikä voi tarkoittaa, että suojaamaton henkilö, olettaen olevansa immuuni, altistaa itsensä virus.
FDA on valtuuttanut yhdeksän serologisten testien kehittäjää hätäkäyttölupaprosessinsa ehtojen mukaisesti, mikä sisältää riippumattoman arvioinnin. Se on myös tehnyt yhteistyötä NIH: n kanssa, jotta tämä elin voi arvioida kehittäjien toimittamia testejä. Testin, joka on läpäissyt jommankumman näistä prosesseista, pitäisi antaa "suurempi luottamus testien suorituksiin" ihmisille, jotka suorittavat sen kuin testin, joka ei ole läpäissyt sitä.
Jos katsot Kiinasta Etelä-Koreaan, COVID-19-käyrän toisella puolella olevilla mailla on yleensä yksi yhteinen piirre: selkeä kuva siitä, kuka on altistunut virukselle ja kuka ei, sanoo Oregon National Primate Researchin immunologi Mark Slifka Keskusta. Huolellisesti kontaktien jäljitys ja (Kiinan tapauksessa) ihmisten sijainnin valvonta, elämä on palaamassa normaalin näköiseksi.
Toistaiseksi vasta-ainetestauksella on liian monia tuntemattomia, jotta se voisi muuttaa välitöntä päivittäistä elämäämme. Mutta uusi kehitys on edelleen tärkeää, Slifka sanoo. Sen tutkiminen, kenellä on virus ja kenellä ei ole ollut virusta, auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin, kuka sitä levittää, kuinka moni on saanut tartunnan, mutta oireeton ja kehittyykö ihmisillä immuniteetti. Jo, National Institutes of Health (NIH) suorittaa vasta-ainetestejä jopa 10 000 vapaaehtoiselle yrittääkseen vastata joihinkin näistä kysymyksistä.
Tämän tyyppiset tiedot voivat auttaa saamaan meidät takaisin normaaliksi, Weeks sanoo. "Kun dataa tulee yhä enemmän, kaikki keskittyy entistä vahvemmin."
Kenen pitäisi tehdä vasta-ainetesti?
Jos sinulla on tällä hetkellä oireita, vasta-ainetestistä ei ole paljon hyötyä, koska vasta-aineiden ilmaantuminen vereen kestää jonkin aikaa. PCR-testi on tarkoituksenmukaisempi testi tässä tilanteessa.
Tällä hetkellä ei ole saatavilla tarpeeksi luotettavia serologisia testejä, jotta voitaisiin sanoa, että jokaisen pitäisi tehdä sellainen, mikä olisi ihanteellista. Sen sijaan testit tulisi varata ihmisille, kuten terveydenhuollon työntekijöille, jotka voivat hyötyä eniten tiedosta, että he ovat todennäköisesti immuuneja taudille. Kun FDA ja muut valtion virastot tarkastelevat enemmän testejä, useamman ihmisten pitäisi ottaa ne, ja kuten New York ja liittovaltion hallitus käynnistävät ohjelmia testatakseen satoja tuhansia ihmisiä päivä. Ellet kuulu korkeamman prioriteetin ryhmään, sinun tulee istua tiukasti, kunnes vasta-ainetestit ovat kaikkien saatavilla.
Itse asiassa eräs Fatherly-toimittaja teki vasta-ainetestin Teksasin klinikalla viime viikolla, ja tulokset olivat negatiivisia vasta-aineiden esiintymisen suhteen. Testiä suorittava lääkäri kuitenkin varoitti, että suurinta osaa nykyään helposti saatavilla olevista, useimmat kiinalaisilta valmistajilta, ei ollut tarkastettu ja tulokset olivat erittäin epäluotettavia. Hänellä oli ollut potilaita, joiden COVID-19-testi oli aiemmin positiivinen ja joiden vasta-aine palasi esimerkiksi negatiiviseksi.
Tarkoittaako vasta-aineiden saanti, että olet immuuni?
Oletetaan, että saat positiivisen testin COVID-19-vasta-aineille ja odota sitten 10 päivää. Oletko varma, että lopetat sosiaalisen etäisyyden? Vastaus on jyrkkä ei. Emme vain tiedä, tekevätkö koronaviruksen vasta-aineet immuuneja uudelleentartunnalle. "Se ei ole taattu asia", sanoo Ryan Demmer, epidemiologi Minnesotan yliopistosta.
Immuniteetti ei ole jotain, mitä sinulla on tai sinulla ei ole, sanoo Mark Slifka, immunologi Oregon National Primate Research Centeristä. Se on enemmän kuin liukuva asteikko. Joillekin viruksille, mukaan lukien tuhkarokko, vasta-aineet antavat immuniteetin elinikäiseksi, Slifka sanoi. Toiset, kuten vesirokko ja dengue, voivat ehdottomasti saada tartunnan toisen kerran - ja myöhemmät infektiot ovat vielä pahempia. Ennen kuin tiedämme, mihin COVID-19 putoaa tällä mittakaavalla, meidän tulee jatkaa sosiaalista etäisyyttä riippumatta siitä, olemmeko vasta-aineita positiivisia, Slifka sanoi.
"Pahinta, mitä voit tehdä, on kertoa jollekin, että hän on immuuni ja olet väärässä. Sitten heillä on tämä väärä turvallisuuden tunne, kuin he olisivat luodinkestäviä", Slifka sanoo.
Tutkimus ihmisen immuunivasteista muille koronaviruksille voi antaa jonkinlaisen käsityksen siitä, kuinka immuunijärjestelmämme reagoi COVID-19:ään. Yksi opiskella seurattiin 176 potilasta, jotka toipuivat SARS-pandemian aiheuttaneesta koronaviruksesta SARS-CoV-1:stä ja havaitsivat, että he säilyttivät immuunivasteensa keskimäärin kaksi vuotta. Toinen opiskella havaitsi, että vuosi flunssasta toipumisen jälkeen kahdelle kolmasosalle samalle koronavirukselle uudelleen altistuneista potilaista kehittyi toinen infektio – mutta se oli vähemmän vakava. Näiden tietojen perusteella on todennäköistä, että koronaviruksen kehittyminen tekee sinusta immuuni toiselle infektiolle, mutta vain vuodeksi tai kahdeksi, Slifka sanoo.
Tapaustutkimukset ja alustavat tiedot uudesta koronavirusepidemiasta antavat kuitenkin monimutkaisemman kuvan. Tutkijat Fudanin yliopistosta Shanghaista opiskellut 175 potilasta, joilla oli lievä koronavirus, ja totesi, että 10 heistä ei kehittänyt havaittavia vasta-aineita. Nämä potilaat olivat yleensä nuoria ja terveitä. Tämä tutkimus, joka on julkaistu MedRxivissä ja jota ei ole vielä vertaisarvioitu, viittaa siihen, että jotkut ihmiset, jotka saavat koronaviruksen, eivät ehkä koskaan kehitä immuniteettia sille edes lyhyellä aikavälillä.
Mitä koskemattomuuspassien kanssa on?
Tulevaisuudessa sen tietäminen, kuka kantaa vasta-aineita ja kuka ei, voi helpottaa sosiaalisen etäisyyden vaatimuksia. Jotkut yhdysvaltalaiset asiantuntijat kiipeilevät ajatusta immuniteetti "passeista" – todistuksista, joiden avulla vasta-aineita omaavat ihmiset voivat palata kouluun, töihin ja sosiaalisiin tapahtumiin.
Joissakin osissa maailmaa immuniteettipasseista on jo tulossa todellisuutta. Chilestä tuli maanantaina ensimmäinen maa, joka otti käyttöön immuniteettipassijärjestelmän. Kun Italia alkaa toipua taudinpurkauksestaan, Italian hallitus aikoo käyttää passeja, kontaktien jäljityssovelluksia ja pakollisia vasta-ainetestejä estääkseen toisen infektioaallon.
Mutta asiantuntijat sanovat, että on liian aikaista luottaa täysin konseptiin. Aluksi vasta-ainetestien nopea käyttöönotto on aiheuttanut joitain laadunvalvontaongelmia, Weeks sanoi. On epäselvää, kuinka tarkkoja ne ovat. Ja koska immuniteetti virukselle vaihtelee todennäköisesti ihmisestä toiseen ja heikkenee ajan myötä, on epäselvää, mitä lisenssi edes tarkoittaisi, Slifka sanoi.
"Siinä on paljon tuntemattomia. Emme halua ihmisten olevan holtittomia, koska heillä on tämä koskemattomuuskortti."