Un traitement contre l'arachide allergies ce serait le premier du genre à obtenir l'approbation de la FDA a fait un grand pas en avant vendredi lorsqu'un comité consultatif a voté 7-2 en faveur de son approbation.
Palforzia est une version standardisée de qualité médicale d'un traitement d'immunothérapie orale. Il a été développé par Aimmune Therapeutics et est destiné à être utilisé par des patients âgés de 4 à 17 ans.
L'immunothérapie orale est essentiellement une thérapie d'exposition. Les patients sont exposés à des quantités infimes mais croissantes d'un allergène pendant plusieurs mois, et ils constatent souvent que leurs réactions s'améliorent. Les médecins prescrivent de la farine d'arachide de cette manière depuis des années.
Palforzia est différent car il s'agit d'une version standardisée de cette thérapie qui vise à être la première du genre à obtenir l'approbation de la FDA. Sa disponibilité signifierait probablement que de plus en plus de personnes allergiques aux arachides essaieraient l'immunothérapie orale afin d'améliorer, mais pas de guérir, leur état.
Les allergies aux arachides sont devenues plus courantes ces dernières années - 2,2% des enfants américains sont maintenant allergiques à la légumineuse culture—donc un produit comme Palforzia serait une option bienvenue pour les enfants qui vivent dans la peur d'une exposition accidentelle (et leur parents).
Cela étant dit, il existe une certaine controverse autour du médicament qui peut encore constituer un obstacle à la libération par la FDA.
"Je pense que d'après les données que nous avons eues, ni l'innocuité ni l'efficacité n'ont été démontrées", a déclaré le Dr John Kelso, spécialiste des allergies à la Scripps Clinic de San Diego, dit NPR.
Certains experts vont même plus loin, suggérant que l'immunothérapie orale pourrait entraîner une augmentation des réactions allergiques dans certains cas. Jusqu'à présent, les recherches montrent qu'il pourrait tripler le risque de réaction anaphylactique pendant la période de construction d'un patient. tolérance sur le chemin de la dose d'entretien, la dose finale et stable nécessaire pour maintenir les effets positifs de immunothérapie.
Le même panel qui a approuvé Palforzia a voté 8-1 pour approuver une stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques avec les mesures que les fabricants de médicaments devraient prendre afin d'assurer la sécurité de leurs patients. Parmi ces étapes: l'exigence que tous les patients Palforzia aient un auto-injecteur d'épinéphrine - pensez EpiPen—à portée de main en cas de réaction allergique grave.
Mais malgré ces raisons de prudence, l'approbation du panel rapproche un traitement potentiel de le marché et, éventuellement, les armoires à pharmacie des parents avec des enfants qui luttent avec une cacahuète allergie.
La FDA votera sur l'approbation finale du médicament l'année prochaine.
