Lundi, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié un rappeler de contrôle des naissances, avertissant qu'une erreur d'emballage pourrait entraîner Grossesse non désirée. Le rappel concerne les sachets de comprimés de drospirénone et d'éthinylestradiol produits par Apotex Corp, qui peuvent contenir le mauvais type ou le mauvais nombre de comprimés.
« À la suite de cette erreur d'emballage, lorsqu'un patient ne prend pas de comprimé en raison d'un comprimé manquant ou qu'un patient prend un placebo au lieu d'un comprimé actif, une perte d'efficacité est possible en raison de la variation de la dose consommée », le La FDA a écrit dans sa déclaration. L'agence a ajouté qu'il n'y avait pas encore eu de grossesses ou d'effets indésirables signalés en raison de l'erreur.
Le rappel s'applique au contraceptif oral œstrogène/progestatif qui est vendu dans un paquet de 28 comprimés, avec 21 pilules jaunes suivies de sept pilules placebo blanches.
Les quatre lots qui sont être rappelé
Un représentant de l'entreprise pharmaceutique dit RedTri, « Apotex s'engage à assurer la qualité des produits et la sécurité des patients et prend toutes les mesures nécessaires pour protéger les patients qui utilisent nos produits. Ainsi, ce rappel volontaire a été initié par excès de prudence. »
Toute personne ayant reçu l'un des sachets concernés doit immédiatement rapporter les pilules à la pharmacie où elles ont été achetées et contacter son fournisseur de soins de santé en cas de problème. La FDA conseille également aux femmes de « ne pas interrompre leur traitement » et à la place « d'utiliser une méthode de contraception non hormonale ».
Pour toute question concernant le rappel, les consommateurs peuvent également contacter Apotex par téléphone au 1-800-706-5575 du lundi au vendredi ou par courriel à [email protected].
