La Food and Drug Administration (FDA) a élargi l'approbation d'un médicament antiviral IV pour traiter le COVID, ce qui en fait le premier traitement approuvé pour le COVID chez les enfants de moins de 12 ans. Voici ce que les parents doivent savoir.
L'agence a approuvé l'utilisation du remdesivir, également appelé Veklury, pour les enfants dont le test COVID-19 est positif. Le médicament peut être utilisé chez les enfants aussi jeunes que 28 jours et qui pèsent au moins trois kilogrammes (environ sept livres). Le médicament est approuvé pour une utilisation chez les enfants hospitalisés, ainsi que chez ceux qui ne le sont pas hospitalisés, mais risquent de voir la maladie évoluer vers un état grave, la FDA États.
"Comme le COVID-19 peut provoquer une maladie grave chez les enfants, dont certains n'ont actuellement pas d'option de vaccination, il existe toujours un besoin de vaccins sûrs et efficaces. Options de traitement COVID-19 pour cette population », a déclaré Patrizia Cavazzoni, M.D., directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, dans un communiqué, selon
Bien qu'il soit bon qu'il y ait enfin un traitement COVID approuvé pour les jeunes enfants, il n'y a toujours pas de vaccin approuvé pour les enfants de moins de 5 ans.
La FDA avait précédemment fixé une date en mai pour que le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés examine les résultats des essais pour vaccins pour les enfants de moins de 5 ans. Cependant, ces réunions provisoirement programmées ont finalement été abandonnées car Pfizer et BioNTech décidé de tirer leurs données et d'attendre plus d'informations sur l'efficacité du vaccin dans ce tranche d'âge.
Nouvelles de la BNC rapporte que des personnes familières avec les plans actuels disent que la FDA pourrait autoriser le vaccin COVID-19 pour le groupe d'âge le plus jeune en juin.
On estime qu'il y a actuellement 19,5 millions d'enfants de moins de 5 ans aux États-Unis et à Porto Rico, qui sont tous sans vaccin COVID-19 approuvé. Il s'agit du seul groupe d'âge aux États-Unis qui n'a pas encore de vaccin disponible pour le COVID, dont le processus d'approbation a connu des retards, des revers et des essais prolongés.
