La société pharmaceutique américaine Merck vient de déposer une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence auprès de la FDA pour molnupiravir, un comprimé développé en partenariat avec Ridgeback Biotherapeutics pour traiter les cas de COVID-19 [feminine. S'il était autorisé, le médicament serait le premier médicament antiviral oral contre la maladie et pourrait potentiellement changer la donne dans la lutte en cours contre elle.
Actuellement, les patients COVID reçoivent souvent le remdesivir antiviral et le stéroïde générique dexaméthasone lorsqu'ils sont admis à l'hôpital. La thérapie par anticorps monoclonaux a également été utilisée comme traitement COVID en vertu d'une autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA.
Le molnupiravir est différent car il a été développé par des scientifiques de l'Université Emory spécifiquement pour traiter COVID-19 [feminine. C'est un puissant analogue du ribonucléoside qui inhibe la réplication du coronavirus qui cause le COVID-19, et il a été s'est révélé actif contre les variantes « les plus courantes » du virus, un descripteur qui semblerait inclure les contagieux
Merck demande une autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA, le même type d'autorisation que tous les vaccins COVID-19 avaient initialement, et que tous sauf le Vaccin Pfizer-BioNTech continuent d'être distribués sous. Ses preuves de l'efficacité et de l'innocuité du médicament proviennent d'essais cliniques qui suggèrent que le molnupiravir est très efficace lorsqu'il est administré à des personnes qui ont été infectées mais n'ont pas évolué vers une forme sévère COVID-19 [FEMININE. Le médicament a été administré à des patients non hospitalisés avec au moins un facteur de risque qui rendait leur état susceptible de s'aggraver au point de nécessiter une hospitalisation.
À mi-parcours de l'étude, les patients qui avaient reçu du molnupiravir ont fait considérablement mieux que ceux qui ont reçu un placebo selon Merck. Ils étaient deux fois moins susceptibles d'être hospitalisés ou décédés (7,3% contre 14,1 pour cent), et au cours des 29 jours, aucun n'était décédé tandis que huit à qui on avait donné le placebo sont décédés.
Le gouvernement américain a déjà un contrat pour fournir 1,7 million de cours de molnupiravir à un prix de 700 $ chacun, et la société a également un approvisionnement et des accords d'achat anticipé avec d'autres gouvernements dans le monde pour allouer le reste des 10 millions de cours qu'il prévoit de produire d'ici la fin du année. De plus, Merck a licencié le médicament à plusieurs fabricants de médicaments génériques qui devraient produire du molnupiravir pour distribution dans plus de 100 pays à revenu faible et intermédiaire.
L'autorisation d'utilisation d'urgence demandée pour le molnupiravir est uniquement destinée à un usage adulte, de sorte que les enfants qui contractent COVID-19 ne seront pas éligibles pour le recevoir, du moins pas encore. On ne sait pas si, comme le fabricants de vaccins, Merck demandera l'autorisation de toute nature de la FDA pour les patients de moins de 18 ans.
Ainsi, bien que son utilisation directe pour les parents de jeunes enfants puisse être limitée, la présence d'un médicament efficace pour les patients atteints de COVID-19, ainsi que les vaccins qui sont désormais largement répandus disponible - est une bonne nouvelle pour ceux d'entre nous désireux d'inaugurer un monde post-pandémique dans lequel COVID-19 est présent mais pas le genre de perturbateur mondial total qu'il a été pendant près de deux ans maintenant.
