Alors que les cas de COVID-19 continuent d'augmenter aux États-Unis, les parents surveillent de près les détails de l'approbation vaccins pour les enfants. Actuellement, Pfizer BioNTech est le seul vaccin approuvé pour les enfants de 12 ans et plus, mais il n'existe aucun vaccin - Johnson & Johnson, Moderna ou Pfizer - approuvé pour le groupe plus jeune des enfants de moins de 12 ans.
La semaine dernière, Pfizer-BioNTech a confirmé que la société était proche de l'approbation pour un vaccin pour les 5-11 ans, suggérant que l'autorisation d'utilisation d'urgence pourrait arriver en octobre, cependant, et nous avons maintenant un calendrier pour les enfants de six mois et plus. Voici ce que vous devez savoir.
Lors d'une conférence de presse, le directeur financier de Pfizer, Frank D'Amelio, s'est adressé aux participants et a donné un calendrier mis à jour pour savoir quand Pfizer prévoit de demander une utilisation d'urgence auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour ses 6 mois à 11 ans groupes. Et bien que l'approbation complète du vaccin pour les enfants de 12 ans et plus signifie
La société a déclaré s'attendre à ce que les données soient envoyées à la FDA pour agrément pour la tranche d'âge des 5 à 11 ans A la fin du mois. Leur calendrier indique qu'ils espèrent que l'utilisation d'urgence pourrait être accordée en octobre – en fonction des données, bien sûr. Mais nous n'avons pas trop entendu parler du calendrier prévu pour les enfants encore plus jeunes, de 6 mois à 5 ans. Et c'est ce dont D'Amelio a parlé récemment.
Au cours de la conférence mondiale sur les soins de santé de Morgan Stanley, D'Amelio a déclaré qu'il s'attendait à ce que le l'application pour les enfants entre 6 mois et cinq ans n'est pas trop loin derrière celle des enfants plus âgés grouper.
On s'attend à ce que la société dépose les données auprès de la FDA « dans les semaines qui suivent, le dépôt des données pour les 5 à 11 ans … en supposant que toutes les données soient positives », selon D’Amelio à un transcription de ses commentaires.
Le directeur financier de Pfizer sur le calendrier pour #covid19 vaccin pour les enfants, aujourd'hui à la conférence Morgan Stanley :
-résultats chez les enfants de 5 à 11 ans fin septembre, dépôt pour l'EUA début octobre
- dépôt d'EUA pour les enfants de 6 mois à 5 ans environ un mois plus tard, début novembre
(la clarté sur la chronologie pour les jeunes enfants est nouvelle) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
– Meg Tirrell (@megtirrell) 14 septembre 2021
"Mais je pense que du 5 au 11, nous avons des données fin septembre", a-t-il déclaré. «Nous prévoyons de déposer – nous prévoyons d'avoir des données en septembre. Nous prévoyons de déposer début octobre.
Il s'agit d'une mise à jour bienvenue de la chronologie des parents soucieux d'obtenir un vaccin approuvé pour leurs enfants alors que le Delta continue d'augmenter les cas pédiatriques à travers le pays. Bien sûr, ce calendrier est sujet à changement car il ne s'agit que d'une estimation et repose sur ce que les données montrent. Mais dans l'ensemble, c'est une excellente nouvelle.
