Les enfants âgés de 12 à 15 ans seront désormais éligibles pour recevoir le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 après que la FDA a étendu son autorisation d'utilisation d'urgence le 10 mai, lundi soir. Le déménagement n'était pas exactement une surprise - il y a des rumeurs depuis des mois - et est une bonne nouvelle pour les parents désireux d'avoir leurs enfants un vaccin COVID alors que les écoles rouvrent dans tout le pays et camp d'été métiers à tisser.
« L'extension par la FDA de l'autorisation d'utilisation d'urgence du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 à inclure les adolescents de 12 à 15 ans est une étape importante dans la lutte contre le COVID-19 pandémie," mentionné commissaire par intérim de la FDA, le Dr Janet Woodcock. « L’action d’aujourd’hui permet à une population plus jeune d’être protégée contre COVID-19, nous rapprochant du retour à un sentiment de normalité et de la fin de la pandémie. Les parents et les tuteurs peuvent être assurés que l'agence a entrepris un examen rigoureux et approfondi de toutes les données disponibles, comme nous l'avons fait avec toutes nos autorisations d'utilisation d'urgence du vaccin COVID-19. »
Voici tout ce que vous devez savoir sur l'actualité.
Mise à jour: Depuis le 12 mai, le CDC a également approuvé et recommandé l'utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 chez les 12-15 ans. Les enfants de 12 ans et plus dans tous les États du pays peuvent désormais se faire vacciner avec le vaccin Pfizer.
Quelles preuves la FDA a-t-elle utilisées pour prendre cette décision ?
Alors que les jeunes ont généralement une évolution de la maladie COVID-19 plus légère que les adultes, environ 1,5 million de 11-17 ans ont contracté COVID-19 entre le 1er mars 2020 et le 30 avril 2021. C'était une motivation suffisante pour envisager d'étendre l'autorisation d'urgence pour le vaccin au lieu du processus d'approbation standard plus lent du vaccin.
Pour accorder cette approbation, la FDA devait déterminer que le vaccin était à la fois sûr et efficace.
La FDA a cité un essai de 2 260 participants âgés de 12 à 15 ans dans sa justification du changement. La moitié de ces participants ont reçu le vaccin Pfizer tandis que l'autre moitié a reçu un placebo. Les effets secondaires étaient similaires en nature et en durée à ceux couramment signalés par les vaccinés de 16 ans et plus. Ces données ont montré que le vaccin était sûr et efficace pour prévenir le COVID chez les enfants.
Dans une analyse distincte, aucun cas de COVID-19 n'a été trouvé chez 1 005 receveurs du vaccin tandis que 16 cas ont été trouvés chez 978 receveurs du placebo.
Le vaccin que les enfants reçoivent est-il différent de la version adulte ?
Non. Le vaccin Pfizer maintenant approuvé pour les 12 à 15 ans est le même (à la même dose) qui a été administré à des millions d'adultes dans le monde. D'un point de vue pratique, c'est une bonne chose, car les sites de vaccination n'auront pas à stocker un type de vaccin supplémentaire pour le moment.
Qu'en est-il des vaccins Moderna et Johnson & Johnson ?
Moderna et Johnson & Johnson, les sociétés à l'origine des deux autres vaccins approuvés pour une utilisation aux États-Unis, sont à la traîne de Pfizer dans ce domaine. Alors qu'ils sont apparemment à l'étude chez les jeunes – des essais chez les jeunes, les adolescents, les nourrissons, les personnes enceintes, les très jeunes enfants, etc. – sont toujours en cours.
Quand les jeunes enfants seront-ils éligibles pour un vaccin COVID-19 ?
Pfizer s'attend à ce que son vaccin soit approuvé pour une utilisation chez les tout-petits et les jeunes enfants (enfants âgés de 2 à 11 ans) en septembre et les nourrissons en novembre. C'est une proposition un peu plus délicate, car les enfants aussi jeunes auront besoin de différentes doses de vaccin.
"Au fur et à mesure que nous arrivons aux plus jeunes, âgés de 11 ans et moins, différentes doses de vaccin devront être utilisées", a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA. "Et il y a aussi différentes considérations bénéfice-risque parce que nous savons que les jeunes enfants ont été sensibles à cet intéressant syndrome multi-inflammatoire avec COVID-19, et nous devons nous assurer que nous ne verrons rien de fâcheux chez les plus jeunes enfants."
Les enfants seront-ils réellement vaccinés ?
Des millions d'enfants seront probablement vaccinés, mais un récent sondage de la Kaiser Family Foundation a révélé que seulement un tiers des parents d'enfants de 12 à 15 ans agiront immédiatement pour que leur enfant tirer. Cette généralisée hésitation vaccinale chez les parents atténuera l'effet positif de cette expansion, renforçant le fait qu'après avoir créé et obtenu l'approbation de Les vaccins COVID-19, convaincre les gens de se faire vacciner dans leurs bras et dans ceux de leurs enfants est une chose délicate à faire.
