मूंगफली का इलाज एलर्जी एफडीए की मंजूरी पाने के लिए यह अपनी तरह का पहला होगा, शुक्रवार को एक बड़ा कदम आगे बढ़ाया जब एक सलाहकार समिति ने इसकी मंजूरी के पक्ष में 7-2 वोट दिया।
Palforzia एक मौखिक इम्यूनोथेरेपी उपचार का एक मानकीकृत, चिकित्सा-ग्रेड संस्करण है। यह एम्यून थेरेप्यूटिक्स द्वारा विकसित किया गया था और इसका उपयोग 4 से 17 वर्ष की आयु के रोगियों द्वारा किया जाना है।
ओरल इम्यूनोथेरेपी मूल रूप से एक्सपोजर थेरेपी है। मरीजों को कई महीनों में एलर्जी की छोटी लेकिन बढ़ती मात्रा से अवगत कराया जाता है, और वे अक्सर पाते हैं कि उनकी प्रतिक्रियाओं में सुधार होता है। डॉक्टर सालों से मूंगफली के आटे को इस तरह से बता रहे हैं।
Palforzia अलग है क्योंकि यह इस चिकित्सा का एक मानकीकृत संस्करण है जिसका लक्ष्य FDA अनुमोदन प्राप्त करने के लिए अपनी तरह का पहला होना है। इसकी उपलब्धता का मतलब यह होगा कि अधिक से अधिक मूंगफली एलर्जी से पीड़ित अपनी स्थिति में सुधार करने के लिए मौखिक इम्यूनोथेरेपी की कोशिश करेंगे - लेकिन इलाज नहीं करेंगे।
हाल के वर्षों में मूंगफली एलर्जी अधिक आम हो गई है- 2.2 प्रतिशत अमेरिकी बच्चों को अब फलियां से एलर्जी है फसल - इसलिए पलफोर्ज़िया जैसा उत्पाद उन बच्चों के लिए एक स्वागत योग्य विकल्प होगा जो आकस्मिक जोखिम के डर में रहते हैं (और उनके माता - पिता)।
कहा जा रहा है, दवा को लेकर कुछ विवाद है जो अभी भी FDA की रिहाई में बाधा बन सकता है।
सैन डिएगो में स्क्रिप्स क्लिनिक के एलर्जी विशेषज्ञ डॉ जॉन केल्सो ने कहा, "मुझे लगता है कि हमने जो डेटा हमें प्रस्तुत किया है, उससे न तो सुरक्षा और न ही प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है।" एनपीआर को बताया.
कुछ विशेषज्ञ इससे भी आगे जाते हैं, यह सुझाव देते हुए कि मौखिक इम्यूनोथेरेपी से कुछ मामलों में एलर्जी की प्रतिक्रिया बढ़ सकती है। अब तक के शोध से पता चलता है कि यह रोगी के निर्माण के दौरान एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया के जोखिम को तीन गुना कर सकता है रखरखाव खुराक के रास्ते पर सहिष्णुता, के सकारात्मक प्रभावों को बनाए रखने के लिए आवश्यक अंतिम, स्थिर खुराक प्रतिरक्षा चिकित्सा।
वही पैनल जिसने पलफोर्ज़िया को मंजूरी दी थी, ने जोखिम मूल्यांकन और शमन रणनीति को मंजूरी देने के लिए 8-1 वोट दिया, जिसमें दवा निर्माताओं को अपने रोगियों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए कदम उठाने होंगे। उन चरणों में: एक आवश्यकता है कि सभी Palforzia रोगियों के पास एक एपिनेफ्राइन ऑटोइंजेक्टर है-सोचें कलम अधि- गंभीर एलर्जी की स्थिति में हाथ।
लेकिन सावधानी के इन कारणों के बावजूद, पैनल की मंजूरी संभावित उपचार को एक कदम और करीब लाती है बाज़ार और, अंततः, मूंगफली के साथ संघर्ष करने वाले बच्चों के साथ माता-पिता की दवा अलमारियाँ एलर्जी।
एफडीए अगले साल दवा की अंतिम मंजूरी पर मतदान करेगा।
