एफडीए ने एक्स्टसी में एमडीएमए को पीटीएसडी के लिए एक "सफलतापूर्ण थेरेपी" घोषित किया है

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एमडीएमए, में सक्रिय संघटक पार्टी ड्रग परमानंद, से पीड़ित लाखों अमेरिकियों की मदद करने की संभावना है अभिघातज के बाद का तनाव विकार, खाद्य एवं औषधि प्रशासन के अनुसार। एफडीए ने पिछले हफ्ते एमडीएमए को पीटीएसडी के लिए एक "ब्रेकथ्रू थेरेपी" घोषित किया, एक ऐसा पदनाम जिसका आमतौर पर तेजी से नैदानिक ​​परीक्षण और दवा अनुमोदन होता है। चिकित्सा का वित्तपोषण करने वाली गैर-लाभकारी संस्था, साइकेडेलिक स्टडीज के लिए बहु-विषयक एसोसिएशन, का कहना है कि यदि यह हो सकता है चरण III परीक्षण चलाने के लिए आवश्यक $25 मिलियन जुटाएं, हम देख सकते हैं कि एमडीएमए क्लिनिक में PTSD का इलाज करता था जैसे ही 2021.

तीसरे चरण का परीक्षण दवा की मंजूरी से पहले अंतिम बाधा है। इस तरह के परीक्षण जल्द ही शुरू होने वाले हैं, विशेष रूप से PTSD वाले माता-पिता के लिए अच्छी खबर है, पीड़ितों के बच्चों को नुकसान पहुंचाने के लिए जानी जाने वाली स्थिति. कितने पिता PTSD से पीड़ित हैं, इस पर कठिन डेटा उपलब्ध नहीं है, लेकिन चूंकि संयुक्त राज्य में लगभग 7.6 मिलियन पुरुष PTSD के साथ रह रहे हैं और सभी अमेरिकी पुरुषों में से लगभग आधे पिता हैं, यू.एस. में 3.8 मिलियन से अधिक आघात-पीड़ित पिता हो सकते हैं जो एक इलाज।

"हमारे तीसरे चरण के कार्यक्रम के डिजाइन पर एफडीए के साथ समझौता करना और इसके साथ मिलकर काम करने की क्षमता होना" हमारी टीम के लिए एजेंसी एक प्रमुख प्राथमिकता रही है," एमी एमर्सन, एमएपीएस पब्लिक बेनिफिट के कार्यकारी निदेशक निगम, एक विज्ञप्ति में लिखा है. "हमारा चरण II डेटा बड़े प्रभाव आकार के साथ बेहद आशाजनक था, और हम जल्दी से आगे बढ़ने के लिए तैयार हैं। सफलता के पदनाम के साथ, हम अब और भी अधिक कुशलता से आगे बढ़ सकते हैं।"

एमडीएमए दवा अणु

एमडीएमए दवा अणु

तेजी से आगे बढ़ना महत्वपूर्ण है, क्योंकि PTSD-एक पुरानी स्थिति, जिसमें एक छोटा ट्रिगर जैसे ध्वनि या गंध एक दर्दनाक स्मृति को सतह पर ला सकती है—यह सबसे कठिन मानसिक स्थितियों में से एक है इलाज। मौजूदा उपचार कई युद्ध के दिग्गजों और आघात पीड़ितों के लिए काम नहीं करते हैं, और दुखद परिणाम यह है कि कुछ अपनी जान ले लेते हैं. न्यूयॉर्क यूनिवर्सिटी के लैंगोन स्कूल ऑफ मेडिसिन के मनोचिकित्सक चार्ल्स मारमार ने कहा, "मैं सतर्क लेकिन आशान्वित हूं।" न्यूयॉर्क बार प्रारंभिक एमडीएमए अध्ययनों के बाद वादा दिखाया। “अगर वे अच्छे परिणाम प्राप्त करना जारी रख सकते हैं, तो यह बहुत काम का होगा। PTSD का इलाज बहुत मुश्किल हो सकता है। हमारे सर्वोत्तम उपचार अभी 30 से 40 प्रतिशत लोगों की मदद नहीं करते हैं।"

लेकिन एमडीएमए एक कठिन बिक्री है। इतना नहीं क्योंकि वैज्ञानिक चिंतित हैं कि यह काम नहीं करेगा, बल्कि ड्रग-विरोधी पुशबैक के कारण। संयुक्त राज्य अमेरिका में सख्त दवा कानूनों ने होनहार वैज्ञानिक को रोक दिया है मारिजुआना, एलएसडी, और एक्स्टसी के औषधीय प्रभावों में अनुसंधान दशकों के लिए। यही एक कारण है कि FDA की सफलता का पदनाम इतना महत्वपूर्ण है। "यह एक बड़ा वैज्ञानिक कदम नहीं है। यह 40 वर्षों से स्पष्ट है कि ये दवाएं दवाएं हैं, "डेविड नट, इंपीरियल कॉलेज लंदन में एक न्यूरोसाइकोफर्माकोलॉजिस्ट कहा विज्ञान. "लेकिन यह स्वीकृति में एक बड़ा कदम है।" 

पूर्व अध्ययन ने दिखाया है कि एमडीएमए एक दर्दनाक स्मृति को कम नहीं कर सकता है, लेकिन एक मरीज की भावनात्मक प्रतिक्रिया को उस स्मृति में बदल देता है जो उत्साह पर सीमा होती है। यदि और कुछ नहीं, तो दवा आघात पीड़ितों के लिए कम से कम क्षणभंगुर राहत की पेशकश कर सकती है जो अपने स्वयं के विचारों से फंस गए हैं। वर्तमान में जिस उपचार का परीक्षण किया जा रहा है, उसमें परमानंद के प्रभाव में मनोचिकित्सा के कई सत्र शामिल हैं, और लंबी अवधि के PTSD पीड़ितों के 70 प्रतिशत तक मदद कर सकते हैं।

हालांकि कई चुनौतियां बनी हुई हैं। सबसे पहले, एमडीएमए बढ़ता है हृदय गति, रक्तचाप और शरीर का तापमान, जिसका अर्थ यह हो सकता है कि उपचार कुछ पूर्व-मौजूदा स्थितियों वाले रोगियों के लिए खतरनाक है। हालांकि अब तक कोई गंभीर प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ा है, कुछ विशेषज्ञों को चिंता है कि एमडीएमए को नष्ट करना अपने आप में खतरनाक है। वेल्स में स्वानसी विश्वविद्यालय के मनोवैज्ञानिक एंड्रयू पैरोट ने कहा, "यह संदेश भेजता है कि यह दवा आपकी समस्याओं को हल करने में आपकी मदद करेगी, जब अक्सर यह केवल समस्याएं पैदा करती है।" न्यूयॉर्क टाइम्स। "यह एक गन्दी दवा है जिसे हम जानते हैं कि नुकसान कर सकती है।"

गोलियाँ

एक और चुनौती एक प्रभावी प्लेसीबो डिजाइन करना है। आमतौर पर, शोधकर्ता कुछ रोगियों को एक चिकित्सा की आड़ में एक नकली गोली देकर एक दवा का परीक्षण करते हैं, बस यह सुनिश्चित करने के लिए कि जो लोग एक प्रभाव महसूस करने का दावा कर रहे हैं वे वास्तव में इसे महसूस कर रहे हैं। लेकिन मरीज़ तुरंत बता सकते हैं कि उन्हें परमानंद दिया गया है - नेत्रहीन प्लेसीबो मानक को बर्बाद करना। अभी के लिए, एफडीए और एमएपीएस इस समस्या के बावजूद कुछ रोगियों को नकली गोलियां देने के लिए सहमत हुए हैं, इस तथ्य की अनदेखी करते हुए कि रोगियों को वास्तव में अंधा नहीं किया जा सकता है।

हालांकि, सबसे बड़ी बाधा फंडिंग है। एमएपीएस ने पहले ही अध्ययन के लिए 12.75 मिलियन डॉलर जुटाए हैं, लेकिन अनुमान है कि तीसरे चरण के अंतिम परीक्षण को चलाने के लिए करीब 25 मिलियन डॉलर खर्च होंगे। और शेष को क्राउड फंड करने के प्रयास निराशाजनक रहे हैं. भले ही, एमएपीएस के कार्यकारी निदेशक रिक डोबलिन का कहना है कि परीक्षण आगे बढ़ेगा। "हम तकनीक की दुनिया और परिवार की नींव में लोगों के पास जा रहे हैं, लेकिन हम वेटरन्स एडमिनिस्ट्रेशन के साथ भी कोशिश कर रहे हैं," उन्होंने कहा विज्ञान।

"यह हमेशा एमएपीएस का दर्शन रहा है कि अगर हम काम कर सकते हैं, तो पैसा चल जाएगा।"

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