जबकि अमेरिकी वयस्क बूस्टर के लिए साइन अप कर रहे हैं, 5 साल से कम उम्र के बच्चों के माता-पिता अभी भी इंतजार कर रहे हैं कि उनका बच्चा कब पात्र होगा कोविड का टीका. सौभाग्य से, यह अब वैक्सीन जैसा दिखता है फरवरी के अंत तक उनके लिए उपलब्ध हो सकता है. लेकिन माता-पिता के लिए जो कल अपने बच्चों का टीकाकरण करवाना चाहते थे, विशेष रूप से ओमाइक्रोन के साथ, अगले महीने या उसके बाद। कोविड -19 महामारी खींचने का वादा करता है। अगर इस बीच उन्हें वैक्सीन ऑफ-लेबल मिल जाती है, तो यह एक बड़ी राहत होगी। और यद्यपि इसकी तकनीकी रूप से अनुमति है और कुछ विशेषज्ञ इसके लिए वकालत करते हैं, ऑफ-लेबल COVID वैक्सीन का उपयोग अभी नहीं हो रहा है।
ऑफ-लेबल नशीली दवाओं के उपयोग का अर्थ है किसी उपचार या दवा का इस तरह से उपयोग करना जो अधिकृत या अनुमोदित नहीं है खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए). ऑफ-लेबल उपयोग सामान्य है और ज़रा भी अवैध नहीं है। के बारे में 5 में से 1 नुस्खे ऑफ-लेबल उपयोग के लिए दिया जाता है।
तो जब COVID वैक्सीन की बात आती है तो डॉक्टर इस विकल्प की पेशकश क्यों नहीं कर रहे हैं? विरोधी दृष्टिकोण वाले दो विशेषज्ञ तर्क देते हैं।
ऑफ-लेबल वैक्सीन उपयोग के खिलाफ तर्क
रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) और अमेरिकन एकेडमी ऑफ पीडियाट्रिक्स (एएपी) बच्चों के लिए ऑफ-लेबल COVID टीकों को हतोत्साहित करते हैं, भले ही दवाओं का आमतौर पर ऑफ-लेबल उपयोग किया जाता है। कारण क्यों? शेरोन नचमन, एम.डी.स्टोनी ब्रुक चिल्ड्रेन हॉस्पिटल में बाल चिकित्सा संक्रामक रोगों के डिवीजन के प्रमुख का तर्क है कि यह जानने के लिए पर्याप्त डेटा नहीं है कि 5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए कौन सी खुराक प्रभावी और सुरक्षित है।
"वयस्क और बच्चे की खुराक अलग-अलग मात्रा में होती है," वह कहती हैं। "आप केवल वयस्क खुराक नहीं ले सकते हैं, इसे एक तिहाई से विभाजित कर सकते हैं, और इसे बच्चों के लिए एक टीके के रूप में उपयोग कर सकते हैं।"
हाल ही में आप की ओर से कमेंट्री समझाया कि ऑफ-लेबल उपयोगों की आमतौर पर अलग-अलग स्वास्थ्य स्थितियों के लिए समीक्षा की जाती है, जो कि स्वीकृत की तुलना में अलग-अलग उम्र के लिए नहीं है। वयस्कों और किशोरों के बीच टीके के दुष्प्रभाव कैसे भिन्न होते हैं, इसी तरह 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में प्रतिक्रिया बड़े बच्चों से भिन्न हो सकती है।
और 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को एक अलग खुराक या वैक्सीन शेड्यूल की आवश्यकता हो सकती है। फाइजर तीसरे शॉट का परीक्षण कर रहा है क्योंकि पहले दो 2 से 5 साल के बच्चों के लिए पर्याप्त सुरक्षा प्रदान नहीं कर सकते हैं।
नचमन कहते हैं, "हम अभी तक नहीं जानते कि सही खुराक, वैक्सीन शेड्यूल और खुराक की मात्रा से सुरक्षा जोखिम क्या है।" दूसरे शब्दों में, COVID वैक्सीन ऑफ-लेबल का उपयोग करने में समस्या अज्ञात है।
ऑफ-लेबल वैक्सीन के उपयोग के लिए तर्क
शैनन Fyfe, पीएच.डी.जॉर्ज मेसन विश्वविद्यालय में दर्शनशास्त्र और सार्वजनिक नीति संस्थान में दर्शनशास्त्र के प्रोफेसर और फेलो, का तर्क है कि ऑफ-लेबल टीकाकरण एक बच्चे के डॉक्टर और उनके बीच तय की गई एक व्यक्तिगत पसंद होनी चाहिए माता - पिता।
लेकिन अभी, यह आमतौर पर संभव नहीं है। Fyfe का कहना है कि डॉक्टर COVID वैक्सीन के ऑफ-लेबल उपयोग की पेशकश नहीं कर रहे हैं, क्योंकि उन्हें CDC से मिलने वाले ब्लोबैक के कारण।
“सीडीसी के पास एक वैक्सीन प्रदाता समझौता है जो संघ द्वारा खरीदे गए COVID-19 टीकों के उपयोग के लिए नियम और शर्तें निर्धारित करता है। लेकिन यह समझौता कहता है कि उम्र से कम उम्र के व्यक्तियों को टीके लगाना, जिनके लिए एफडीए ने मंजूरी दी है या अधिकृत उपयोग निषिद्ध है, ”वह कहती हैं। "उन्होंने पहले ऐसा नहीं किया है।"
यदि कोई चिकित्सा पेशेवर इस प्रावधान का उल्लंघन करता है, तो सीडीसी वैक्सीन को प्रशासित करने के उनके विशेषाधिकारों को रद्द कर सकता है और टीकों के लिए प्रतिपूर्ति से इनकार कर सकता है। Fyfe का कहना है कि सीडीसी ने ऑफ-लेबल उपयोग को सीमित करने के किसी भी कारण का खुलासा नहीं किया है।
AAP कमेंट्री के बारे में, Fyfe का सुझाव है कि संगठन चिंतित हो सकता है कि बाल रोग विशेषज्ञों को अनधिकृत टीके की खुराक देने के लिए कानूनी देनदारियों का सामना करना पड़ेगा। हालांकि, उनका तर्क है कि वर्तमान में उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर पेशेवर खुराक के साथ आ सकते हैं।
"2 से 5 साल की उम्र के लिए, फाइजर ने कहा कि तीन माइक्रोग्राम खुराक के साथ पर्याप्त प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रिया नहीं थी, लेकिन कोई सुरक्षा चिंता नहीं थी। एक बाल रोग विशेषज्ञ अभी भी [खुराक] देना चाहता है क्योंकि यह कुछ सुरक्षा के लायक है, "फाइफ कहते हैं। एक अन्य विकल्प छह माइक्रोग्राम खुराक है क्योंकि साइड इफेक्ट का कम जोखिम संभवतः नहीं बदलेगा क्योंकि यह अभी भी काफी कम खुराक है। (वयस्कों को 30 माइक्रोग्राम की खुराक मिलती है।)
Fyfe ने हाल ही में तर्क दिया कि बच्चों को वैक्सीन ऑफ-लेबल से सभी को लाभ होता है निबंध. टीकाकरण बच्चों को डेकेयर या स्कूल में व्यक्तिगत रूप से रखने के लिए सुरक्षा की एक और परत बना सकता है, जबकि उन लोगों की रक्षा करता है जो चिकित्सकीय रूप से कमजोर हैं। व्यक्तिगत स्तर पर, ऑफ-लेबल उपयोग की कमी उन बच्चों को असमान रूप से नुकसान पहुँचाती है जो उच्च जोखिम वाले हैं और जो टीके से सबसे अधिक लाभान्वित होने के लिए खड़े हैं।
COVID टीकों के ऑफ-लेबल उपयोग के विकल्प
5 साल से कम उम्र के बच्चों की बाहों में टीका लगाने का एकमात्र तरीका ऑफ-लेबल उपयोग नहीं है। एक और तरीका है अपने बच्चे को एक COVID वैक्सीन परीक्षण में नामांकित करें. हालाँकि यह विकल्प हमेशा खुला रहता है, फ़ाइफ़ का कहना है कि परीक्षण में स्वीकार किए जाने की संभावना कम है, और इस बात की भी संभावना है कि आपके बच्चे को प्लेसीबो प्राप्त हो सकता है।
एक अन्य विकल्प के लिए आवेदन करना है विस्तारित पहुंच / अनुकंपा उपयोग. जब नैदानिक परीक्षण उपलब्ध नहीं होते हैं और वर्तमान उपचार पर्याप्त नहीं होते हैं, तो रोगी प्रायोगिक दवा के लिए पूर्व-अनुमोदन के लिए आवेदन कर सकते हैं।
हालांकि, नचमन का कहना है कि विस्तारित पहुंच के लिए स्वीकार किए जाने की संभावना कम है क्योंकि अन्य सभी विकल्प समाप्त नहीं हुए हैं। "ऐसा नहीं है कि टीके सभी या कुछ भी नहीं हैं," वह कहती हैं। "एक बच्चे की सुरक्षा के लिए अन्य उपाय हैं, जैसे कि उन्हें केवल टीकाकरण वाले लोगों के पास जाने देना और घर से बाहर होने पर उन्हें मास्क पहनाना।"
यदि वह आपको अपनी आँखें घुमाता है, तो आप अकेले नहीं हैं। लेकिन उम्मीद है, वैक्सीन को जल्द ही अंडर -5 के लिए अधिकृत किया जाएगा, और आप महामारी में आगे बढ़ते हुए सुरक्षित महसूस कर पाएंगे।
