Moderna 6 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए अपने COVID-19 वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से ओके प्राप्त करने की उम्मीद है।
मॉडर्ना ने कहा है कि यह आयु वर्ग के लिए वैक्सीन प्राधिकरण के लिए आवेदन करेगा, और यह अधिक आवश्यक समय पर नहीं आ सकता है। कुछ ही हफ्ते पहले, फाइजर ने अपने अंडर -5 वैक्सीन के लिए EUA के लिए आवेदन करने के बाद, कंपनी ने तुरंत अपना आवेदन वापस ले लिया। दो-खुराक वाला आहार छोटे बच्चों में वायरस के खिलाफ पर्याप्त सुरक्षा पैदा करने में विफल रहा, मुख्य रूप से अनसुलझी खुराक के कारण मुद्दे। अब, मॉडर्ना ने एफडीए द्वारा अधिकृत अपनी अंडर -6 वैक्सीन प्राप्त करने के लिए कदम बढ़ाया है।
यहां बताया गया है कि माता-पिता को टीके के अध्ययन के परिणामों के बारे में क्या जानना चाहिए, और यह कब अधिकृत और बच्चों के लिए शुरू किया जा सकता है।
मॉडर्ना 6 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए कम खुराक वाली COVID-19 वैक्सीन के EUA की मांग करती है।
23 मार्च को, मॉडर्न ने छह महीने से छह साल की उम्र के बच्चों के लिए अपने COVID-19 वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग के लिए "आने वाले हफ्तों में" FDA को एक अनुरोध प्रस्तुत करने की अपनी समयरेखा योजना साझा की।
प्राधिकरण दो-खुराक वैक्सीन अनुसूची के लिए होगा। प्रत्येक खुराक 25 माइक्रोग्राम होगी, पहले दो मॉडर्न खुराक का 25% जो वयस्कों को उनके टीके शेड्यूल में प्राप्त हुआ था। इसकी तुलना में, फाइजर वयस्क खुराक 30 माइक्रोग्राम है, और अंडर-5 फाइजर की खुराक तीन माइक्रोग्राम है।
“शिशुओं और छोटे बच्चों में COVID-19 के खिलाफ एक टीके की आवश्यकता को देखते हुए, हम इसके साथ काम कर रहे हैं यूएस एफडीए और वैश्विक स्तर पर नियामक इन आंकड़ों को जल्द से जल्द जमा करने के लिए, "मॉडर्न के सीईओ स्टीफन बंसेला ने कहा बयान.
6 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए मॉडर्ना के टीके ने परीक्षणों में वादा दिखाया।
कंपनी ने कहा कि क्लिनिकल परीक्षण के अपने अंतरिम परिणामों से पता चला है कि 6 साल से कम उम्र के बच्चों में युवा वयस्कों के समान प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया होती है। हालाँकि, लक्षणों को रोकने में प्रभावशीलता बच्चों को COVID के रूप में मजबूत नहीं होनी चाहिए।
मॉडर्ना वैक्सीन "छह महीने से 2 साल की उम्र के बच्चों में रोगसूचक बीमारी को रोकने में केवल लगभग 44 प्रतिशत प्रभावी थी," न्यूयॉर्क टाइम्स लिखा था। टीका भी "2 से 5 वर्ष के बच्चों में 37 प्रतिशत प्रभावी था।" हालांकि, परीक्षण के दौरान गंभीर COVID-19 का कोई मामला सामने नहीं आया।
कंपनी फिलहाल अंडर-6 बच्चों के लिए बूस्टर शॉट की संभावना का अध्ययन कर रही है। के मुताबिक न्यूयॉर्क टाइम्स, मॉडर्ना के शीर्ष अधिकारियों में से एक को उम्मीद है कि इस आयु वर्ग में भी बूस्टर की आवश्यकता होगी।
परीक्षणों के दौरान, आयु वर्ग में टीके का कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया। हालांकि, टीकाकरण के दुष्प्रभाव अन्य आयु समूहों के अनुभव के समान थे: निम्न श्रेणी का बुखार और शरीर में दर्द।
मॉडर्ना विज्ञप्ति में कहा गया है कि ये परिणाम "आमतौर पर इस्तेमाल किए जाने वाले और अनुशंसित बाल चिकित्सा टीकों के अनुरूप हैं।"
6 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए अभी तक कोई टीका उपलब्ध नहीं है।
6 साल से कम उम्र के बच्चे एकमात्र ऐसे समूह हैं जिनके पास COVID-19 के खिलाफ स्वीकृत टीका नहीं है। हालाँकि, देश भर में प्रतिबंध और स्वास्थ्य जनादेश के रूप में, कम आयु वर्ग के टीकाकरण होने के कारण, जो लगभग 18 मिलियन लोगों के लिए खाते, कुछ चिंताओं को कम करेगा माता-पिता दो साल से महामारी में महसूस कर रहे हैं।
6 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए मॉडर्ना का टीका EUA के लिए FDA को कब भेजा जाएगा, इसकी कोई स्पष्ट समय-सीमा नहीं है। हालाँकि, कंपनी ने अस्पष्ट रूप से कहा, "आने वाले हफ्तों में," इसलिए यह अप्रैल के मध्य तक आ सकता है। इसका मतलब यह हो सकता है कि अगर टीकों को मंजूरी मिल जाती है, तो उन्हें मई तक रोल आउट किया जा सकता है।
