मॉडर्न ने अंडर -6 COVID-19 वैक्सीन के FDA प्राधिकरण की मांग की, अंत में

मॉडर्ना ने खाद्य एवं औषधि प्रशासन को डेटा जमा किया है, जिससे उन्हें COVID-19. को अधिकृत करने के लिए कहा गया है कंपनी ने 6 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए विकसित किया वैक्सीन, साथ ही 6-11 वर्ष के बच्चों के लिए और अलग से 12-17 वर्ष के बच्चों के लिए एक टीका।

विकास आशाजनक है। कम से कम 75 प्रतिशत - या 4 में से 3 बच्चे - 11 साल से कम उम्र के महामारी के दौरान COVID-19 रहा है, और माता-पिता ने 6 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए लंबे और कष्टदायी महीनों के लिए एक वैक्सीन का इंतजार किया है। (ओमिक्रॉन तरंग के दौरान, जब बच्चे शामिल हैं 4 के तहत अस्पताल में भर्ती थे महामारी के दौरान अभी तक की उनकी सबसे बड़ी दरों पर।)

अब तक, मॉडर्न के पास केवल 18 लोगों के लिए स्वीकृत उनके टीके के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण था और ऊपर - और अब, 9 मई तक पूरी तरह से प्रस्तुत किए जाने वाले शेड्यूल पर डेटा के साथ, जो काफी हद तक हो सकता है परिवर्तन।

5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए एक वैक्सीन के लिए फाइजर द्वारा प्राधिकरण के लिए आवेदन करने के महीनों बाद मॉडर्न की मंजूरी के लिए आवेदन आया है। हालांकि, Phizer आवेदन वापस लिया, जिसने एक वयस्क खुराक की ताकत के दसवें हिस्से पर बच्चों के लिए तीन-खुराक वाला आहार तैयार किया होता।

FDA को डेटा की आवश्यकता है टीके की तीसरी खुराक की प्रभावशीलता के बारे में जानने से पहले वह फाइजर आहार को मंजूरी देने पर विचार करेगा।

मॉडर्ना का टीका 5 महीने से 6 साल के बच्चों के लिए एक वयस्क खुराक की ताकत के एक चौथाई पर दो खुराक वाला टीका होगा। टीका बच्चों के लिए सुरक्षित है और मॉडर्ना ने पाया कि इंजेक्शन के बाद बुखार एक सामान्य दुष्प्रभाव था।

मॉडर्ना कहते हैं 6,700 बच्चों का परीक्षण डेटा यह दर्शाता है कि टीका 51 प्रतिशत प्रभावी है और 37 प्रतिशत 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और 2 से 5 वर्ष के बच्चों के लिए क्रमशः प्रभावी है रोगसूचक बीमारी के खिलाफ - और यह भी कि ओमाइक्रोन संस्करण में अधिकांश सफलता संक्रमणों के लिए जिम्मेदार था पढाई।

मॉडर्ना के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. पॉल बर्टन ने कहा कि बच्चों को गंभीर बीमारी से उच्च सुरक्षा मिलेगी सीएनबीसी, संभावित रूप से वयस्कों से भी अधिक दो खुराक के बाद। परीक्षण के दौरान अध्ययन किए गए किसी भी बच्चे को COVID-19 के साथ अस्पताल में भर्ती नहीं किया गया था। डॉ. बर्टन ने यह भी सुझाव दिया कि ये संख्या टीके की दो खुराक के बाद एक वयस्क की सुरक्षा के बराबर है।

रोलआउट के लिए जून तक वैक्सीन तैयार होगी या नहीं, ऐसा लगता है कि एफडीए जून में ही मॉडर्न वैक्सीन की समीक्षा करेगा। फाइजर का लक्ष्य जून तक अपने स्वयं के टीके को मंजूरी देना भी है। ऐतिहासिक रूप से, FDA को वैक्सीन डेटा की समीक्षा करने और रोलआउट को स्वीकृत करने में कुछ सप्ताह लगते हैं, ताकि यह हो सके सुझाव देते हैं कि टीके जून के अंत या जुलाई की शुरुआत में शुरू हो जाते हैं, जिसका अर्थ है कि बच्चों को अपना पहला टीकाकरण शुरू हो सकता है खुराक जैसे ही गर्मियों की यात्रा शुरू होती है।