छोटे बच्चों के माता-पिता के लिए COVID-19 वैक्सीन की प्रतीक्षा जल्द ही (अंततः, वास्तव में, कई देरी के बाद) समाप्त हो सकती है। फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने 5 साल से कम उम्र के लोगों के लिए अपने COVID-19 वैक्सीन को अधिकृत करने के लिए फाइजर के आवेदन को अभी स्वीकार किया है। 5 साल से कम उम्र के बच्चे यू.एस. आबादी का एकमात्र शेष खंड हैं बिना किसी स्वीकृत COVID वैक्सीन के, और संभावित अनुमोदन महीनों और महीनों की देरी के बाद आता है।
फाइजर मूल रूप से था अपना प्रारंभिक आवेदन खींच लिया फरवरी में वापस। मूल आवेदन के साथ डेटा ने दो-खुराक की प्रभावशीलता के बारे में कुछ संदेह छोड़े 2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए टीका, हालांकि 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों ने अच्छी प्रतिक्रिया दी और प्रत्याशित विकसित किया रोग प्रतिरोधक शक्ति। कंपनी ने उस एप्लिकेशन को खींचने और अधिक प्रतीक्षा करने का विकल्प चुना तीसरी खुराक की संभावित प्रभावकारिता पर डेटा अनुमोदन के लिए FDA को आवेदन फिर से जमा करने से पहले वैक्सीन का।
ऐसा लगता है कि तीन-खुराक वाले टीके ने चाल चली है। फाइजर द्वारा जारी किए गए डेटा से पता चलता है कि छोटे बच्चों में रोगसूचक COVID-19 को रोकने में तीन खुराक 80% प्रभावी है, हालांकि यह आंकड़ा COVID-19 के केवल 10 मामलों पर आधारित है। अध्ययन समूह में 21 मामलों का निदान होने के बाद बायोटेक कंपनी अधिक गहन विश्लेषण करेगी।
दो-खुराक वाला मॉडर्ना वैक्सीन छह महीने से 2 साल के बच्चों में 51% और 2 से 6 साल के बच्चों में 37% प्रभावी बताया गया है।
दोनों कंपनियां साइड इफेक्ट की गहन जांच की उम्मीद करती हैं, जिसे वे दोनों "सहनशील" के रूप में सूचीबद्ध करते हैं, हालांकि इस बात के प्रमाण हैं कि टीके कर सकते हैं बच्चों में तेज बुखार का कारण.
हालांकि फाइजर का आवेदन जमा कर दिया गया है, लेकिन अभी भी कोई समय सारिणी नहीं है कि यह कब या क्या वास्तव में स्वीकृत होगा और जनता के लिए उपलब्ध होगा। "हम मानते हैं कि माता-पिता अपने छोटे बच्चों को COVID-19 के खिलाफ टीका लगाने के लिए उत्सुक हैं, और जबकि FDA यह अनुमान नहीं लगा सकता है कि यह कब तक चलेगा डेटा और जानकारी का मूल्यांकन करने के लिए, हम विज्ञान-आधारित का उपयोग करके जितनी जल्दी हो सके प्राप्त होने वाले किसी भी EUA अनुरोध की समीक्षा करेंगे दृष्टिकोण," एक एफडीए प्रवक्ता ने कहा.
एफडीए का स्वतंत्र सलाहकार पैनल, टीके और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति, इस महीने के अंत में फाइजर वैक्सीन और फाइजर की तीन खुराक दोनों के लिए सुनवाई करेगी। दो-खुराक मॉडर्न वैक्सीन, जिसे 28 अप्रैल को अनुमोदन के लिए प्रस्तुत किया गया था। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों द्वारा आवेदनों की समीक्षा की जाएगी और जून के अंत तक उपभोक्ताओं के लिए उपलब्ध हो सकते हैं।
