अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने चार कंपनियों को यह पता लगाने के बाद चेतावनी जारी की कि उन्होंने उत्पादों को बेचा है सामग्री जो "उपभोक्ताओं के लिए एक महत्वपूर्ण स्वास्थ्य जोखिम पैदा कर सकती है।" कंपनियां शहद आधारित उत्पादों को लोगों को बेचती हैं जैसा "यौन शक्ति बढ़ाने के उपाय", लेकिन उनमें दवा के ऐसे तत्व पाए गए जो उत्पाद लेबल पर सूचीबद्ध नहीं थे। यहां आपको जानने की जरूरत है।
किन कंपनियों को मिला चेतावनी पत्र?
एफडीए द्वारा भेजा गया चेतावनी पत्र एजेंसी द्वारा वियाग्रा और सियालिस वाले उत्पादों को बेचने की खोज के बाद चार कंपनियों के पास गया, जो सामग्री में असूचीबद्ध थे।
छिपी सामग्री के साथ शहद आधारित उत्पादों को बेचने वाली कंपनियों में थर्स्ट्युन एलएलसी शामिल है, जिसे भी कहा जाता है यूएस रॉयल हनी एलएलसी, एमकेएस एंटरप्राइज एलएलसी, Shopaax.com, और 1 बजे यूएसए इनकॉर्पोरेटेड डीबीए प्लेजर प्रोडक्ट्स यूएसए।
Shopaax.com ने FDA की वेबसाइट पर एक स्वैच्छिक रिकॉल जारी किया और एमकेएस एंटरप्राइज एलएलसी ने बताया पितासदृश उन्होंने अपने प्रभावित उत्पादों की रिकॉल जारी की और अपनी वेबसाइट पर एक घोषणा पोस्ट की।
चार कंपनियों द्वारा बेचे जाने वाले उत्पाद विभिन्न वेबसाइटों पर और संभवत: कुछ खुदरा स्टोर और ऑनलाइन मार्केटप्लेस में बेचे जाते हैं। उन्हें यौन वृद्धि उपचार के रूप में विपणन किया जाता है। उत्पादों के नाम हैं जैसे "डोज़ वाइटल हनी फॉर मेन," "सीक्रेट मिरेकल रॉयल हनी फॉर हर," "किंगडम हनी रॉयल वीआईपी," आदि। उत्पाद विवरण में उनकी सामग्री सूची में वियाग्रा या सियालिस का उल्लेख शामिल नहीं है, केवल प्राकृतिक सामग्री जैसे "कैवियार पाउडर" और "दालचीनी", प्रति ए वाइस न्यूज जाँच पड़ताल।
एफडीए ने चार कंपनियों द्वारा बेचे गए उत्पादों में क्या पाया?
एफडीए द्वारा पोस्ट किए गए नोटिस के अनुसार, एजेंसी के प्रयोगशाला परीक्षण में उन उत्पादों के नमूने पाए गए जिनमें दवा सामग्री शामिल है जो उत्पाद लेबल पर सूचीबद्ध नहीं हैं। अधिक विशेष रूप से, चार कंपनियों के उत्पादों में वियाग्रा (सिल्डेनाफिल) और सियालिस (तडालाफिल) में पाए जाने वाले सक्रिय तत्व होते हैं, जो कि एफडीए द्वारा अनुमोदित दवाएं हैं जो लोगों के इलाज के लिए हैं। नपुंसकता.
चूंकि दवाएं केवल चिकित्सा उद्देश्यों के लिए स्वीकृत दवाएं हैं, सक्रिय युक्त उत्पादों की बिक्री वियाग्रा या सियालिस में सामग्री लाइसेंस प्राप्त स्वास्थ्य देखभाल की देखरेख में निर्धारित होने तक ही सीमित है पेशेवर।
पितासदृश टिप्पणी के लिए कंपनियों के पास पहुंचा, और एमकेएस एंटरप्राइज एलएलसी ने ईमेल के माध्यम से एक बयान के रूप में एक प्रेस-रिलीज रिकॉल घोषणा भेजी, एक बयान उन्होंने अपनी वेबसाइट पर भी प्रकाशित किया. इसे अभी तक एफडीए की वेबसाइट पर प्रकाशित नहीं किया गया है। Shopaax.com रिकॉल को FDA की वेबसाइट पर पोस्ट कर दिया गया है। यदि अन्य तीन कंपनियां जवाब देती हैं, तो हम इस लेख को उनके बयानों के साथ अपडेट करेंगे।
अघोषित सक्रिय दवाओं वाले उत्पाद एक गंभीर मुद्दा क्यों हो सकते हैं।
एफडीए चेतावनी पत्र में बताता है कि प्रश्न में शहद आधारित उत्पादों को लोगों के लिए विपणन किया जाता है यौन बढ़ाने वाली दवाएं — जो ठीक होंगी यदि उनमें चिकित्सीय दावे और प्रतिबंधित न हों दवाएं।
"इस तरह के दागी शहद आधारित उत्पाद खतरनाक हैं क्योंकि उपभोक्ता संभावित रूप से छिपे हुए नुस्खे वाली दवा सामग्री से जुड़े जोखिमों से अनजान हैं इन उत्पादों और वे अन्य दवाओं और पूरक के साथ कैसे बातचीत कर सकते हैं जो वे ले सकते हैं, "एफडीए एसोसिएट कमिश्नर फॉर रेगुलेटरी अफेयर्स जूडी मैकमीकिन ने कहा, फार्म। डी।
आयुक्त ने जारी रखा, "अज्ञात अवयवों के साथ विपणन किए गए उत्पाद खतरनाक हो सकते हैं और कुछ मामलों में, उपभोक्ताओं के लिए घातक हो सकते हैं। हम उपभोक्ताओं को ऑनलाइन या स्टोर में खरीदारी करते समय सतर्क रहने के लिए प्रोत्साहित करते हैं ताकि उन उत्पादों को खरीदने से बचा जा सके जो उनके स्वास्थ्य को जोखिम में डालते हैं, और इसके बजाय प्रभावी एफडीए-अनुमोदित उपचार की तलाश करते हैं।"
के अनुसार आईएफएल विज्ञान, आपके लिए स्पष्ट रूप से निर्धारित नहीं की गई दवा लेने से उत्पन्न स्वास्थ्य जोखिम - स्वेच्छा से या अनिच्छा से, जो इन पूरक आहारों के मामले में होगा - खतरनाक हो सकता है।
"वियाग्रा PDE5 नामक एंजाइम की क्रिया को अवरुद्ध करके काम करता है," प्रकाशन नोट करता है। "पीडीई 5 को काम करने से रोकने से रक्त वाहिकाओं को आराम मिलता है, रक्त प्रवाह बढ़ता है और रक्तचाप कम होता है। नतीजतन, इस प्रकार की दवाएं रक्तचाप को खतरनाक रूप से निम्न स्तर तक कम करने का जोखिम उठाती हैं।"
वियाग्रा और सियालिस जैसी दवाएं भी "नाइट्रेट के साथ परस्पर क्रिया करती हैं, जिसे लोग कभी-कभी मधुमेह, उच्च रक्तचाप, उच्च कोलेस्ट्रॉल या हृदय रोग के साथ लेते हैं," आईएफएल विज्ञान बताते हैं, जिससे गंभीर चिकित्सा समस्याएं हो सकती हैं।
यह नोटिस यू.एस. में पूरक आहार, भोजन और दवाओं के नियमन के बारे में क्या कहता है
FDA के पास नियमों और दिशानिर्देशों का एक सेट है जिसका उपभोक्ताओं को सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए उत्पादों को बेचते समय कंपनियों को पालन करना चाहिए। मुद्दा यह है कि ये नियम और दिशानिर्देश इस बात पर निर्भर करते हैं कि उत्पाद को एक के रूप में वर्गीकृत किया गया है या नहीं भोजन, परिशिष्ट, या दवा।
विचाराधीन चार कंपनियों ने अपने शहद आधारित यौन वृद्धि उत्पादों को तडालाफिल या सिल्डेनाफिल युक्त होने के बावजूद "दवा" के बजाय "भोजन" के रूप में वर्गीकृत किया। ऐसा करके उन्होंने संघीय कानून का उल्लंघन किया है।
प्रति एफडीए, सक्रिय अवयवों वाले उत्पाद जिन्हें दवा के रूप में वर्गीकृत किया जाएगा, उन्हें यह साबित करने के लिए परीक्षण किया जाना चाहिए कि उत्पाद सुरक्षित है। हालांकि, यह आहार की खुराक के लिए समान नहीं है - जिसकी निगरानी केवल उत्पाद के बाजार में आने के बाद की जाती है।
"सामान्य तौर पर, एफडीए पोस्टमार्केट प्रवर्तन [आहार की खुराक के लिए] तक सीमित है," एजेंसी बताती है। यह "क्योंकि, दवाओं के विपरीत, जो विपणन से पहले अपने इच्छित उपयोग के लिए सुरक्षित और प्रभावी साबित होनी चाहिए, एफडीए के पास सुरक्षा के लिए पूरक आहार को मंजूरी देने के लिए कानून में कोई प्रावधान नहीं हैं, इससे पहले कि वे पहुंचें उपभोक्ता।"
भोजन के लिए नियमों के संदर्भ में, वहाँ हैं सख्त दिशानिर्देश उत्पाद में सामग्री को लेबल पर सूचीबद्ध करना सुनिश्चित करने सहित विनिर्माण और लेबलिंग के लिए पालन करना - जो कि वियाग्रा / सियालिस वाले चार उत्पादों में नहीं था।
एफडीए की चेतावनी के बाद आगे क्या आता है?
एफडीए ने उन चार कंपनियों को जवाब देने के लिए 15 कार्य दिवसों के लिए चेतावनी पत्र भेजा है, जो यह बताती हैं कि "वे कैसे संबोधित करेंगे" इन मुद्दों" या "उनके तर्क और सहायक जानकारी प्रदान करने के लिए कि वे क्यों सोचते हैं कि उत्पाद उल्लंघन में नहीं हैं कानून।"
यदि वे ऐसा करने में विफल रहते हैं, तो उन्हें "उत्पाद जब्ती और/या निषेधाज्ञा सहित कानूनी कार्रवाई" का सामना करना पड़ सकता है।
Shopaax.com ने वियाग्रा में सक्रिय संघटक सिल्डेनाफिल की अघोषित उपस्थिति के कारण अपने "किंगडम हनी रॉयल वीआईपी" को स्वैच्छिक रूप से वापस बुला लिया। Shopaax.com ने पूर्ण रिकॉल निर्देश पोस्ट किए हैं - जिसमें यह भी शामिल है कि यदि आपने उत्पाद लिया है तो क्या करें या उत्पाद वापस करने की जरूरत है पूर्ण वापसी के लिए।
एमकेएस एंटरप्राइज एलएलसी भेजा गया पितासदृश ईमेल के माध्यम से एक प्रेस बयान में कहा गया है कि कंपनी अपने "वाइटल रॉयल हनी वीआईपी हनी" उत्पाद को वापस बुला रही है क्योंकि एफडीए प्रयोगशाला परीक्षणों में पाया गया कि इसमें सियालिस में सक्रिय घटक टैडालाफिल है। कंपनी यह भी कहती है कि उनके पास "कोई स्टॉक नहीं बचा है।" जिसने भी उत्पाद खरीदा है वह उसे अपनी वेबसाइट पर वापस कर सकता है, थोक, धनवापसी के लिए।
एफडीए उन उपभोक्ताओं से पूछता है जो यौन वृद्धि के लिए विपणन किए गए ओवर-द-काउंटर उत्पादों का उपयोग करते हैं, किसी भी नए उत्पाद को शुरू करने से पहले अपने डॉक्टरों से बात करने के लिए। "अगर कोई उपभोक्ता सोचता है कि किसी उत्पाद से प्रतिक्रिया या बीमारी हो सकती है, तो उन्हें तुरंत उत्पाद का उपयोग करना बंद कर देना चाहिए और अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता से संपर्क करना चाहिए," एजेंसी चेतावनी देती है।
