विशेषज्ञों के अनुसार एफडीए की फॉर्मूला योजना बहुत कम, बहुत देर से हो सकती है

28 मार्च को, 2022 महीने लंबी और जानलेवा शिशु फार्मूला की कमी की जांच के लिए हाउस ओवरसाइट एंड एकाउंटेबिलिटी कमेटी की बैठक से ठीक पहले, एफडीए की घोषणा की कि अंततः भविष्य में शिशु फार्मूला की कमी को दूर करने की योजना थी। हालांकि, एजेंसी ने यह भी कहा कि कमी के कई योगदानकर्ता "एफडीए के दायरे से बाहर" थे।

"जबकि हम आज यहां खड़े हैं, वापस बुलाए जाने के एक साल से अधिक समय हो गया है, मेरा मानना ​​है कि आज शिशु फार्मूला उद्योग की स्थिति पहले की तुलना में बहुत अलग नहीं है। फिर, "फ्रैंक यियानिस, जिन्होंने इस साल फरवरी में एफडीए के खाद्य नीति और प्रतिक्रिया के डिप्टी कमिश्नर के रूप में इस्तीफा दे दिया, ने समिति को अपनी गवाही के दौरान कहा मंगलवार। "17 फरवरी, 2022 के समान स्थान पर खुद को खोजने से राष्ट्र एक प्रकोप, एक बवंडर, बाढ़ या साइबर हमले से दूर रहता है।"

Yiannis ने शुरुआती शिकायत दर्ज करने और जब फ़ॉर्मूला की कमी को वास्तव में संबोधित किया गया था, के बीच अंतराल समय को भी संबोधित किया, लेकिन देरी के लिए कोई कारण नहीं बताया।

"स्पष्ट रूप से, मैं वास्तव में चाहता हूं, और मुझे जल्द ही सूचित किया जाना चाहिए था, इसलिए मैं पहले ही कदम उठा सकता था। अगर ऐसा हुआ होता तो मेरा मानना ​​है कि हम आज यहां नहीं होते।' "अगर एजेंसी ने पहले के कुछ संकेतों पर तेजी से प्रतिक्रिया दी होती, तो मेरा मानना ​​है कि इस संकट को टाला जा सकता था या कम से कम परिमाण को कम किया जा सकता था।"

कई विशेषज्ञों के लिए, सूत्र की कमी की योजना लंबे समय से लंबित है। लेकिन क्या उठाए गए कदम भविष्य के संकटों को रोकने के लिए पर्याप्त हैं, यह एक और सवाल है।

"हमें एक आपूर्ति श्रृंखला की आवश्यकता है जो उत्पाद की गुणवत्ता [और] सुरक्षा परिप्रेक्ष्य, लचीला, उत्तरदायी और अनुकूलनीय से सुरक्षित है। प्रस्तावों ने उत्पाद सुरक्षा के बारे में कुछ किया है, लेकिन बाकी इतना अच्छा नहीं है," कहा स्टीवन मेलनीक, पीएच.डी., मिशिगन स्टेट यूनिवर्सिटी में आपूर्ति श्रृंखला प्रबंधन के प्रोफेसर हैं पितासदृश 2022 में शुरुआती कमी के बारे में बात की।

एक और सूत्र की कमी को रोकने के लिए FDA की नई योजना क्या है?

27 पन्नों की एक नई रिपोर्ट में, एजेंसी ने पिछले वर्ष की कमी को दूर करने के लिए उठाए गए कदमों की रूपरेखा तैयार की और अपनी योजनाओं को निर्धारित किया मौजूदा मुद्दों को सुधारें और निर्माण सुविधाओं से लेकर सुपरमार्केट तक फॉर्मूला आपूर्ति श्रृंखला के लचीलेपन को बढ़ाएँ अलमारियों।

योजना दो अलग-अलग चरणों से बनी है, एजेंसी तुरंत कार्रवाई करेगी और एक अधिक मजबूत रणनीति (अभी पूरी तरह से घोषित की जानी है) जो 2024 में शुरू होगी।

तत्काल परिवर्तनों में शामिल हैं:

• सभी फार्मूले संयंत्रों में वार्षिक खाद्य सुरक्षा निरीक्षण।
• सूत्र निरीक्षकों के लिए उन्नत प्रशिक्षण।
• मौजूदा और संभावित सूत्र निर्माताओं और वितरकों के साथ बेहतर और मजबूत संचार।
• कच्चे माल, इन-स्टॉक दरों, बिक्री डेटा और आपूर्ति श्रृंखला रसद के संभावित व्यवधानों सहित संपूर्ण सूत्र आपूर्ति श्रृंखला की बेहतर निगरानी।

एजेंसी यह सुनिश्चित करने के लिए यूएसडीए के साथ मिलकर काम करने की भी योजना बना रही है कि महिलाओं के लिए विशेष पूरक पोषण कार्यक्रम की ज़रूरतें, शिशुओं और बच्चों के कार्यक्रम, यू.एस. में फार्मूले के सबसे बड़े खरीदार हैं, और जिन परिवारों को जरूरत है उन्हें फार्मूला मिल जाता है ज़रूरत होना। पूरी योजना पर पाया जा सकता है एफडीए वेबसाइट.

एफडीए योजना के बारे में विशेषज्ञ क्या कह रहे हैं?

हालांकि, सभी विशेषज्ञ इस बात से सहमत नहीं हैं कि नई एफडीए योजना भविष्य की कमी के जोखिम को दूर करने के लिए पर्याप्त मजबूत है। पिछले साल की कमी के प्रमुख योगदानकर्ताओं में से एक विदेशों से आयातित बेबी फॉर्मूला पर अमेरिकी शुल्क का उच्च शुल्क था। टैरिफ का मतलब है कि कई कंपनियां आयात करके लाभ नहीं कमा सकती हैं, इसलिए यू.एस. बाजार जोखिम में रहता है।

"मुझे [टैरिफ] बाधाओं को खत्म करने के लिए एक स्पष्ट आह्वान, वास्तव में किसी भी शक्ति के साथ एक कॉल याद आती है," गैरी हफबॉयर, पीटरसन इंस्टीट्यूट फॉर इंटरनेशनल इकोनॉमिक्स में एक अनिवासी वरिष्ठ साथी ने बताया पितासदृश. "इसके बजाय, रिपोर्ट उद्योग में प्रवेश को प्रतिबंधित करने वाली उच्च पूंजी लागतों की व्याख्या करने के बाद भी, टैरिफ-दर कोटा के लिए एक घिनौना औचित्य प्रदान करती है। शुद्ध परिणाम व्यापार को हमेशा की तरह सुनिश्चित करना है - एक अत्यधिक केंद्रित घरेलू बाजार, जिसमें भविष्य की कमी का खतरा होता है।

Melnyk के अनुसार एक अन्य मुद्दा, अमेरिकी शिशु फार्मूला आपूर्ति श्रृंखला स्थापित करने का तरीका है।

"हमारे पास एक ऐसी प्रणाली है जो बाधाओं की विशेषता है (यानी, कुछ सुविधाओं में उत्पादन की एकाग्रता)... FDA द्वारा की गई कार्रवाइयां दो कारणों से परेशान करने वाली हैं: वे उन घटनाओं के लिए विशिष्ट हैं जो 2022 में आपूर्ति को प्रभावित करती हैं, और उन्होंने अड़चनों के बारे में कुछ नहीं किया है।”

मेलनीक के अनुसार, प्रस्तावित रणनीति पूरी तरह से 2022 में क्या हुआ पर आधारित है और भविष्य में सिस्टम को प्रभावित करने वाली वैकल्पिक समस्याओं को ध्यान में नहीं रखता है।

“हमने 2020-2023 की घटनाओं से जो सीखा है वह यह है कि आपूर्ति श्रृंखलाओं को कई अलग-अलग कारकों से प्रभावित किया जा सकता है, जिनमें से कई हमारे पास थे पहले कभी नहीं माना गया — उदाहरण के लिए, [एवर गिवेन] द्वारा मार्च 2021 में स्वेज नहर की रुकावट – इसकी भविष्यवाणी कौन कर सकता था?” मेलनीक व्याख्या की। "नतीजतन, एक चीज जो कई आपूर्ति श्रृंखला प्रबंधकों ने सीखी है वह अप्रत्याशित के लिए योजना बनाना शुरू करना है।"

2022 बेबी फॉर्मूला शॉर्टेज, समझाया गया

पिछले साल की विनाशकारी सूत्र की कमी मिशिगन के स्टर्गिस में एक प्रमुख सूत्र उत्पादन संयंत्र के बंद होने के कारण आंशिक रूप से शुरू हुआ। देश के सबसे बड़े फार्मूला उत्पादकों में से एक, एबॉट फार्मास्युटिकल्स के स्वामित्व वाला संयंत्र रुक गया 2021 में सफाई और स्वच्छता के संबंध में व्हिसलब्लोअर की शिकायतें दर्ज करने के बाद उत्पादन प्रथाओं। एक साल बाद, फरवरी 2022 में, जब कई बच्चे इससे संक्रमित हो गए, तब तक शिकायत पर ध्यान नहीं दिया गया खतरनाक क्रोनोबैक्टर जीवाणु पीने के फार्मूले से पौधे का उत्पादन हुआ।

स्टर्गिस शटडाउन के बाद, एबट ने कई रिकॉल जारी किए, जिसने बदले में परिवारों को उपलब्ध फॉर्मूले की मात्रा को गंभीर रूप से सीमित कर दिया। न केवल संयुक्त राज्य अमेरिका में बहुत कम सूत्र निर्माता हैं, बल्कि एबट ने प्रति व्यक्ति 40% से अधिक सूत्र बाजार को भी नियंत्रित किया है। स्वर2022 में अनुमान। और, मामले को बदतर बनाने के लिए, सूत्र के संबंध में अमेरिका की कठोर आयात नीतियों के कारण, यह लगभग बन गया अन्य देशों के लिए हमारी आपूर्ति को बढ़ाना या माता-पिता के लिए विदेशों से सीधे सूत्र मंगवाना असंभव है निर्माताओं।

महामारी के बाद कई क्षेत्रों में सर्वव्यापी "आपूर्ति श्रृंखला के मुद्दों" को आंशिक रूप से दोष दिया गया था, और निर्माताओं और वितरकों ने स्टोर अलमारियों को उन ब्रांडों से भरा रखने के लिए संघर्ष किया जो रिकॉल से प्रभावित नहीं थे संयंत्र बंद होना।

जून 2022 तक, यह दर्ज किया गया दूषित फार्मूले का सेवन करने के बाद कम से कम नौ शिशुओं की मृत्यु हो गई थी। स्वच्छता के मुद्दों को हल करने के लिए स्टर्गिस संयंत्र को पांच महीने के लिए बंद कर दिया गया था, इस दौरान देश भर के परिवार अपने शिशुओं को खिलाने के लिए पर्याप्त फार्मूला खोजने के लिए संघर्ष कर रहे थे।

क्या कोई अन्य मौजूदा बेबी फॉर्मूला रिकॉल है?

एबट फार्मास्यूटिकल्स एकमात्र फॉर्मूला कंपनी नहीं है जिसने रिकॉल जारी किया है। सबसे हाल ही में, रेकिट, लोकप्रिय फॉर्मूला ब्रांड एनफैमिल के निर्माता ने फरवरी 2023 में एक रिकॉल जारी किया, जिसमें चेतावनी दी गई थी कि प्रोसोबी सिंपली प्लांट-बेस्ड इन्फैंट फॉर्मूला के 145,000 कैन दूषित हो सकते हैं। क्रोनोबैक्टर.

कंपनी रिकॉल जारी किया एफडीए के साथ मिलकर। रेकिट ने कहा, "हम उच्चतम स्तर की गुणवत्ता और सुरक्षा के लिए प्रतिबद्ध हैं और यही कारण है कि हमने यह असाधारण कदम उठाया है।" गवाही में इसकी वेबसाइट पर। "शिशुओं का स्वास्थ्य और सुरक्षा हमारी सर्वोच्च प्राथमिकता है।"

रिकॉल और शामिल बैच नंबरों के बारे में अधिक जानकारी के लिए देखें एफडीए वेबसाइट.