अमेरिकी दवा कंपनी मर्क ने हाल ही में एफडीए से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन किया है मोलनुपिरवीर, हल्के से मध्यम के इलाज के लिए रिजबैक बायोथेराप्यूटिक्स के साथ साझेदारी में विकसित एक टैबलेट के मामले COVID-19. यदि अधिकृत किया जाता है, तो दवा रोग के लिए पहली मौखिक एंटीवायरल दवा होगी, और संभावित रूप से इसके खिलाफ चल रहे संघर्ष में एक गेम-चेंजर होगी।
वर्तमान में, COVID रोगियों को अक्सर अस्पताल में भर्ती होने पर एंटीवायरल रेमेडिसविर और जेनेरिक स्टेरॉयड डेक्सामेथासोन दिया जाता है। मोनोक्लोनल एंटीबॉडी थेरेपी का उपयोग एफडीए से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के तहत एक COVID उपचार के रूप में भी किया गया है।
मोलनुपिरवीर अलग है क्योंकि इसे एमोरी विश्वविद्यालय के वैज्ञानिकों द्वारा विशेष रूप से इलाज के लिए विकसित किया गया था COVID-19. यह एक शक्तिशाली राइबोन्यूक्लियोसाइड एनालॉग है जो कोरोनवायरस की प्रतिकृति को रोकता है जो COVID-19 का कारण बनता है, और यह किया गया है वायरस के "सबसे आम" रूपों के खिलाफ सक्रिय होने के लिए दिखाया गया है, एक वर्णनकर्ता जो अत्यधिक शामिल प्रतीत होता है संक्रामक डेल्टा संस्करण.
मर्क एफडीए से एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए कह रहा है, उसी तरह का प्राधिकरण जो शुरू में सभी सीओवीआईडी -19 टीकों के पास था, और वह सभी लेकिन फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन के तहत वितरित किया जा रहा है। दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का इसका प्रमाण नैदानिक परीक्षण से आता है जो बताता है कि मोलनुपिराविर उन लोगों के लिए प्रशासित होने पर अत्यधिक प्रभावी होता है जो संक्रमित हो चुके हैं लेकिन गंभीर रूप से आगे नहीं बढ़े हैं COVID-19। दवा को गैर-अस्पताल में भर्ती मरीजों को कम से कम एक के साथ प्रशासित किया गया था जोखिम कारक जिससे उनकी हालत इतनी बिगड़ गई कि उन्हें अस्पताल में भर्ती कराना पड़ा।
अध्ययन के आधे रास्ते में, मोलनुपिरवीर प्राप्त करने वाले रोगियों ने प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में नाटकीय रूप से बेहतर प्रदर्शन किया मर्को के अनुसार. वे अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु (7.3 प्रतिशत बनाम 7.3 प्रतिशत) का सामना करने की संभावना से आधे थे। 14.1 प्रतिशत), और 29 दिनों के दौरान किसी की मृत्यु नहीं हुई थी, जबकि आठ जिन्हें प्लेसीबो दिया गया था, उनका निधन हो गया।
अमेरिकी सरकार के पास पहले से ही $700 की कीमत पर मोलनुपिरवीर के 1.7 मिलियन पाठ्यक्रमों की आपूर्ति करने का अनुबंध है, और कंपनी के पास आपूर्ति भी है और शेष 10 मिलियन पाठ्यक्रमों को आवंटित करने के लिए दुनिया भर की अन्य सरकारों के साथ अग्रिम खरीद समझौते के अंत तक इसका उत्पादन करने की योजना है वर्ष। इसके अतिरिक्त, मर्क ने कई जेनेरिक दवा निर्माताओं को दवा का लाइसेंस दिया, जिनसे 100 से अधिक निम्न और मध्यम आय वाले देशों में वितरण के लिए मोलनुपिरवीर का उत्पादन करने की उम्मीद है।
मोलनुपिरवीर के लिए अनुरोधित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण केवल वयस्क उपयोग के लिए है, इसलिए जो बच्चे COVID-19 को अनुबंधित करते हैं, वे इसे प्राप्त करने के योग्य नहीं होंगे, कम से कम अभी तक नहीं। यह स्पष्ट नहीं है, जैसे वैक्सीन निर्माता, मर्क 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए किसी भी प्रकार के FDA प्राधिकरण का अनुसरण करेगा।
इसलिए जबकि छोटे बच्चों वाले माता-पिता के लिए इसका प्रत्यक्ष उपयोग सीमित हो सकता है, COVID-19 के रोगियों के लिए एक प्रभावी दवा की उपस्थिति के साथ-साथ टीके जो अब व्यापक रूप से हैं उपलब्ध — हममें से उन लोगों के लिए अच्छी खबर है जो एक महामारी के बाद की दुनिया में प्रवेश करने के लिए उत्सुक हैं, जिसमें COVID-19 मौजूद है, लेकिन उस तरह का नहीं है जैसा कि लगभग दो वर्षों से है। अभी।
