फाइजर और बायोएनटेक ने बच्चों के लिए अपनी COVID-19 वैक्सीन के लिए डेटा जमा किया

फाइजर और बायोएनटेक ने आधिकारिक तौर पर अपने COVID-19. के आपातकालीन उपयोग के लिए आवेदन किया है टीका यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) के साथ 5 से 11 साल के बच्चों के लिए। फार्मास्युटिकल कंपनियों ने यह रिपोर्ट करने के बाद अपना नैदानिक ​​परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया कि यह एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं के उत्पादन में प्रभावी और सुरक्षित था। अगर सब कुछ उम्मीद के मुताबिक रहा, तो हमारे पास एक हो सकता है बच्चों के लिए स्वीकृत वैक्सीन कम से कम पांच सप्ताह में, और ऐसा लगता है कि रोलआउट तेजी से होने वाला है। यहां माता-पिता को जानने की जरूरत है।

फाइजर ने 7 अक्टूबर, 2021 को ट्वीट किया, "हमने और @BioNTech_Group ने आधिकारिक तौर पर 5 से <12 बच्चों में हमारे #COVID19 वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) के लिए @US_FDA को अपना अनुरोध सबमिट कर दिया है।" “अमेरिका में बच्चों में नए मामले उच्च स्तर पर बने रहने के साथ, यह सबमिशन कोविद -19 के खिलाफ हमारे चल रहे प्रयास में एक महत्वपूर्ण कदम है। हम बच्चों को इस गंभीर सार्वजनिक स्वास्थ्य खतरे से बचाने में मदद करने के अंतिम लक्ष्य के साथ FDA के साथ काम करने के लिए प्रतिबद्ध हैं।"

अद्यतन: हम और @BioNTech_Group आधिकारिक तौर पर हमारे अनुरोध को प्रस्तुत किया @US_FDA हमारे. के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए #COVID-19 5 से <12 बच्चों में टीका। pic.twitter.com/72Z2HXlkOx

- फाइजर इंक। (@ फाइजर) 7 अक्टूबर, 2021

जैसा कि पहले बताया गया था, फाइजर ने अनुमान लगाया बच्चों के लिए वैक्सीन नैदानिक ​​परीक्षण डेटा अक्टूबर में जमा करने के लिए तैयार हो सकता है। और ऐसा लगता है कि प्रक्रिया सही समय पर चल रही है। विशेषज्ञों और वैज्ञानिकों ने लंबे समय से कहा है कि महामारी को समाप्त करने और कुछ सामान्य स्थिति वापस पाने के लिए टीकाकरण करना हमारा सबसे अच्छा दांव है। जबकि टीकाकरण वयस्कों और बड़े बच्चों के लिए कुछ समय के लिए एक विकल्प रहा है, हम जानते हैं कि एक बार एक टीका है 12 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए स्वीकृत, सुरंग के अंत में रोशनी देखने में बहुत आसान होगी, खासकर के लिए माता - पिता।

एफडीए की टीके और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति की इस महीने के अंत में नैदानिक ​​परीक्षण डेटा की समीक्षा के लिए बैठक होने की संभावना है। यदि सब कुछ ठीक रहा, तो अक्टूबर के अंत या नवंबर की शुरुआत में अनुमोदन और प्राधिकरण आ सकता है।

अगर बच्चों के लिए फाइजर की COVID-19 वैक्सीन को मंजूरी मिल जाती है, तो रोलआउट कितनी तेजी से होगा?

हालांकि हमें अभी भी एफडीए द्वारा डेटा की समीक्षा के परिणामों को सुनने के लिए कुछ सप्ताह इंतजार करना होगा, विशेषज्ञों का कहना है कि एक बार आपातकालीन प्राधिकरण स्वीकृत हो जाने के बाद; चीजें जल्दी चली जाएंगी।

बच्चों के लिए फाइजर वैक्सीन वयस्क वैक्सीन के समान ही COVID-19 mRNA तकनीक है। हालाँकि, यह एक छोटी खुराक है (बच्चों बनाम बच्चों के लिए 10mg)। किशोर और वयस्कों के लिए 30mg)। इसका मतलब है कि आपूर्ति देश भर में वैक्सीन प्रदाताओं तक पहुंचाने की जरूरत है। लेकिन फाइजर के प्रतिनिधियों के अनुसार, त्वरित टीकाकरण की अनुमति देने के लिए आपूर्ति "पर्याप्त" होगी।

"यह अच्छी खबर है कि यह सीमित आपूर्ति नहीं होगी। एसोसिएशन ऑफ इम्युनाइजेशन मैनेजर्स के कार्यकारी निदेशक क्लेयर हन्नान ने बताया कि यह निश्चित रूप से ऐसी स्थिति नहीं है जिससे हम पिछले साल वयस्कों के लिए काम कर रहे थे। सीएनएन. लेकिन "पर्याप्त आपूर्ति का मतलब यह नहीं है कि वैक्सीन का ऑर्डर देने वाले प्रत्येक प्रदाता को पहले सप्ताह में शिपमेंट मिल जाता है।"

अगर बच्चों के लिए फाइजर की COVID-19 वैक्सीन को मंजूरी मिल जाती है, तो रोलआउट कैसा दिखेगा?

बच्चों के लिए टीकों के लिए रोलआउट वयस्क टीकाकरण के समान होने की संभावना है, शिपमेंट के साथ देश भर के वैक्सीन प्रदाताओं जैसे बाल रोग विशेषज्ञ कार्यालयों, स्थानीय फ़ार्मेसीज़, और यहाँ तक कि को भेजा जाता है स्कूल। और कई संभावित वैक्सीन प्रदाता पहले से ही स्थापित हैं, जो एक बहुत बड़ा समय बचाने वाला है।

“फार्मेसियों को पहले से ही कोविद -19 वैक्सीन प्रदाताओं के रूप में नामांकित किया गया है। वे वयस्कों और किशोरों के लिए टीका उपलब्ध करा रहे हैं। वे जानते हैं कि वैक्सीन को कैसे स्टोर करना और संभालना और देना है, ”हन्नान ने समझाया।

“और फिर, इसके अतिरिक्त, स्कूल होंगे – स्कूल-आधारित क्लीनिक और स्कूल-स्थित क्लीनिक वैक्सीन देने के लिए। इसके लिए बहुत सारी योजना बनाने की आवश्यकता होती है, और जरूरी नहीं कि हमारे पास वैक्सीन के बारे में अभी सभी आवश्यक जानकारी हो, लेकिन वे चीजें हैं जिनके बारे में अभी बात की जा रही है। ”

हम जानते हैं कि हमारे समुदायों को सुरक्षित रखने और महामारी को धीमा करने में मदद करने के लिए टीके हमारी सबसे अच्छी शर्त है। इसलिए छोटे बच्चों के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी COVID-19 वैक्सीन देश भर के कई चिंतित माता-पिता के लिए राहत की सांस होगी।