COVID-19 के लिए फाइजर वैक्सीन को पूर्ण FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ

आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा सीओवीआईडी ​​​​-19 के टीके को मंजूरी दिए हुए आठ महीने हो चुके हैं। फाइजर-बायोएनटेक कोविड-19 सबसे पहले जमीन पर आया था। इसके साथ, संयुक्त राज्य अमेरिका COVID-19 के खिलाफ लड़ाई के लिए अपने महत्वपूर्ण टीकाकरण कार्यक्रम को शुरू करने में सक्षम था। और अब टीका 16 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों के लिए FDA से अनुमोदन की आधिकारिक और पूर्ण मुहर प्राप्त कर ली है।

के अनुसार संयुक्त राज्य अमरीका आज, 200 मिलियन से अधिक के साथ संयुक्त राज्य अमेरिका में सबसे अधिक प्राप्त COVID-19 वैक्सीन, फाइजर वैक्सीन को मंजूरी पहले से ही प्रशासित खुराक, इसकी प्रभावकारिता पर महीनों के डेटा का विवरण देने वाले सैकड़ों-हजारों पृष्ठों के बाद आती है और सुरक्षा। पूर्ण अनुमोदन 44,000 से अधिक लोगों से एकत्र किए गए आंकड़ों पर आधारित था, जिनका टीका प्राप्त करने के बाद छह महीने तक पालन किया गया था।

"जनता बहुत आश्वस्त हो सकती है कि यह टीका सुरक्षा, प्रभावशीलता और विनिर्माण गुणवत्ता के लिए उच्च मानकों को पूरा करती है जिसे एफडीए को एक अनुमोदित उत्पाद की आवश्यकता होती है,"

कहा कार्यवाहक एफडीए आयुक्त जेनेट वुडकॉक। "आज का मील का पत्थर हमें अमेरिका में इस महामारी के पाठ्यक्रम को बदलने के लिए एक कदम और करीब लाता है"

तो, इस अनुमोदन का क्या अर्थ है, खासकर जब से कई अमेरिकियों ने आपातकालीन उपयोग चरण के दौरान टीके प्राप्त किए हैं? 12 से 15 साल के बच्चों के लिए इसका क्या मतलब है? विशेष रूप से दो क्षेत्रों में पूर्ण अनुमोदन का महत्वपूर्ण प्रभाव हो सकता है। बच्चों के लिए, प्रभाव कम प्रत्यक्ष होगा।

वैक्सीन-झिझकने वाले लोग वैक्सीन की तलाश कर सकते हैं

पहला कारण अनुमोदन मायने रखता है कि यह एक ठोस कारक हो सकता है वैक्सीन से हिचकिचाने वाली आबादी के लिए जो शॉट्स न मिलने के अपने कारणों में से एक के रूप में "यह पूरी तरह से एफडीए-अनुमोदित नहीं है" का हवाला देते हैं।

अब जबकि टीके को पूर्ण स्वीकृति मिल गई है, यह चिंताओं को कम करने में मदद कर सकता है और देश भर में टीकाकरण करने वाले लोगों के प्रतिशत को बढ़ाने में मदद कर सकता है जो खगोलीय रूप से उच्च जोखिम में हैं गंभीर रूप से बीमार होने, अस्पताल में भर्ती होने और COVID-19 से मरने के बारे में।

"हमारे द्वारा सबमिट किए गए दीर्घकालिक अनुवर्ती डेटा के आधार पर, 16 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों के लिए आज की स्वीकृति पुष्टि करती है हमारे टीके की प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रोफ़ाइल ऐसे समय में जब इसकी तत्काल आवश्यकता है, ”अध्यक्ष और सीईओ अल्बर्ट बौर्ला ने कहा फाइजर की। "मुझे उम्मीद है कि यह अनुमोदन हमारे टीके में विश्वास बढ़ाने में मदद करेगा, क्योंकि टीकाकरण सबसे अच्छा उपकरण है जो हमें जीवन की रक्षा करने और झुंड प्रतिरक्षा प्राप्त करने में मदद करता है।"

कर्मचारी, स्थानीय सरकारें, और अन्य लोग रोजगार के लिए टीकाकरण अनिवार्य करना शुरू कर सकते हैं

लेकिन अनुमोदन का एक और प्रभाव यह भी है कि हम तेजी से तेजी देख सकते हैं। फाइजर COVID-19 वैक्सीन के पूर्ण FDA अनुमोदन के साथ, हम विश्वविद्यालयों, स्थानीय सरकारों और कंपनियों में अधिक वैक्सीन जनादेश देखना शुरू कर सकते हैं।

एमोरी विश्वविद्यालय के डॉ. कार्लोस डेल रियो ने कहा, "जब आपको पूर्ण स्वीकृति मिल जाती है तो अनिवार्य करना बहुत आसान हो जाता है।" "मुझे लगता है कि बहुत सारे व्यवसाय इसकी प्रतीक्षा कर रहे हैं।"

यह स्वागत समाचार इस प्रकार आता है डेल्टा संस्करण एक ही समय में देश भर में फैल रहा है कि गिरावट और बैक-टू-स्कूल सीजन भी हिट कर रहा है।

15 वर्ष और उससे कम उम्र के बच्चों के लिए, अधिक परिवर्तन नहीं - उनकी संभावित सुरक्षा को छोड़कर

12 से 15 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, टीका अभी भी EUA के अधीन है। इसका मतलब है कि जबकि 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चे निश्चित रूप से अभी भी टीका प्राप्त कर सकते हैं, यह अभी तक 'पूरी तरह से स्वीकृत' नहीं है। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि EUA को अभी भी कठोर परीक्षण मानकों को पूरा करना होगा और यह टीका बच्चों के लिए अत्यंत सुरक्षित और प्रभावी है, जो अधिक जब वे कक्षाओं में फिर से प्रवेश करते हैं और कक्षाओं में और कक्षा में बहुत से लोगों के संपर्क में आते हैं, तो वे जोखिम में थे जब स्कूल दूरस्थ थे। दुनिया। जल्द ही पूरी मंजूरी मिल जाएगी।

और जबकि पूर्ण अनुमोदन अभी तक के लिए मार्ग प्रशस्त नहीं करता है 12 साल से कम उम्र के बच्चों का टीकाकरण फिर भी, आने वाले महीनों में इस आयु वर्ग के लिए आपातकालीन उपयोग की स्वीकृति अपेक्षित है।

बच्चों के लिए क्या बदलेगा, संभावित आशा है कि टीकाकरण की दरें पूर्ण स्वीकृति के साथ बढ़ेंगी, जिससे बच्चों को a अपने आसपास के टीकाकरण वाले वयस्कों की ढाल और उन्हें COVID-19 से सुरक्षित रखना, जो रिकॉर्ड में बच्चों को अस्पताल में भर्ती कर रहा है दरें।

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