FDA ने 12-15 साल के बच्चों के लिए फाइजर COVID-19 वैक्सीन को अधिकृत किया

12 से 15 वर्ष की आयु के बच्चे अब फाइजर-बायोएनटेक COVID-19 वैक्सीन प्राप्त करने के पात्र होंगे, क्योंकि FDA ने 10 मई, सोमवार रात को अपने आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण का विस्तार किया। यह कदम बिल्कुल आश्चर्यजनक नहीं था - यह महीनों से अफवाह है - और अपने बच्चों को पाने के लिए उत्सुक माता-पिता के लिए स्वागत समाचार के रूप में आता है एक COVID वैक्सीन जैसे ही देश भर में स्कूल फिर से खुलते हैं—और ग्रीष्म शिविर करघे

"Ffizer-BioNTech COVID-19 वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण का FDA का विस्तार 12 से 15 वर्ष की आयु के किशोरों को शामिल करना COVID-19 के खिलाफ लड़ाई में एक महत्वपूर्ण कदम है वैश्विक महामारी," कहा कार्यवाहक FDA आयुक्त डॉ. जेनेट वुडकॉक। “आज की कार्रवाई एक युवा आबादी को COVID-19 से बचाने की अनुमति देती है, जो हमें सामान्य स्थिति की ओर लौटने और महामारी को समाप्त करने के करीब लाती है। माता-पिता और अभिभावक निश्चिंत हो सकते हैं कि एजेंसी ने सभी उपलब्ध डेटा की कठोर और गहन समीक्षा की, जैसा कि हमारे पास हमारे सभी COVID-19 वैक्सीन आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण हैं। ”

यहां वह सब कुछ है जो आपको समाचार के बारे में जानने की आवश्यकता है।

अपडेट: 12 मई तक, सीडीसी ने भी 12-15 साल के बच्चों में फाइजर-बायोएनटेक COVID-19 वैक्सीन के उपयोग को मंजूरी दी और सिफारिश की। देश भर के हर राज्य में 12+ बच्चे अब फाइजर वैक्सीन से टीका लगवा सकते हैं।

यह निर्णय लेने के लिए FDA ने किन साक्ष्यों का उपयोग किया?

जबकि युवा लोगों में आमतौर पर वयस्कों की तुलना में एक मामूली COVID-19 रोग होता है, लगभग 1.5 मिलियन 11-17 वर्ष के बच्चों ने 1 मार्च, 2020 और 30 अप्रैल, 2021 के बीच COVID-19 को अनुबंधित किया। धीमी मानक वैक्सीन अनुमोदन प्रक्रिया के बजाय वैक्सीन के लिए आपातकालीन प्राधिकरण के विस्तार पर विचार करने के लिए यह पर्याप्त प्रेरणा थी।

यह अनुमोदन प्रदान करने के लिए, FDA को यह निर्धारित करने की आवश्यकता थी कि टीका सुरक्षित और प्रभावी दोनों था।

एफडीए ने बदलाव के औचित्य में 2,260 12- से 15 वर्षीय प्रतिभागियों के परीक्षण का हवाला दिया। उन प्रतिभागियों में से आधे को फाइजर का टीका मिला जबकि अन्य आधे को प्लेसीबो मिला। साइड इफेक्ट दोनों प्रकार और अवधि में समान थे जो आमतौर पर टीके प्राप्तकर्ताओं द्वारा 16 और पुराने द्वारा रिपोर्ट किए गए थे। उस डेटा से पता चला कि टीका सुरक्षित था, और बच्चों में COVID को रोकने में प्रभावी था।

एक अलग विश्लेषण में, 1,005 वैक्सीन प्राप्तकर्ताओं में COVID-19 के शून्य मामले पाए गए, जबकि 978 प्लेसबो प्राप्तकर्ताओं में 16 मामले पाए गए।

क्या वैक्सीन बच्चों को वयस्क संस्करण से अलग मिलती है?

नहीं। फाइजर वैक्सीन अब 12 से 15 साल के बच्चों के लिए स्वीकृत है, वही (उसी खुराक में) है जो दुनिया भर के लाखों वयस्कों को दी गई है। एक व्यावहारिक मामले के रूप में, यह एक अच्छी बात है, क्योंकि वैक्सीन साइटों को इस समय एक अतिरिक्त प्रकार के शॉट का स्टॉक नहीं करना होगा।

मॉडर्ना एंड जॉनसन एंड जॉनसन के टीकों के बारे में क्या?

मॉडर्ना और जॉनसन एंड जॉनसन- संयुक्त राज्य अमेरिका में उपयोग के लिए स्वीकृत अन्य दो टीकों के पीछे कंपनियां- इस क्षेत्र में फाइजर से पीछे हैं। जबकि उनका स्पष्ट रूप से युवा लोगों में अध्ययन किया जा रहा है - युवा लोगों, किशोरों, शिशुओं, गर्भवती लोगों, बहुत छोटे बच्चों आदि में परीक्षण अभी भी जारी हैं।

छोटे बच्चे कब COVID-19 वैक्सीन के लिए पात्र होंगे?

फाइजर को उम्मीद है कि सितंबर में टॉडलर्स और छोटे बच्चों (2 से 11 साल के बच्चों) और नवंबर में शिशुओं में इसके टीके को मंजूरी मिल जाएगी। यह थोड़ा पेचीदा प्रस्ताव है, क्योंकि बच्चों को टीके की अलग-अलग खुराक की आवश्यकता होगी।

एफडीए के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक डॉ. पीटर मार्क्स ने कहा, "जब हम 11 साल और उससे कम उम्र के छोटे बच्चों के लिए उतरते हैं, तो टीके की अलग-अलग खुराक का इस्तेमाल करना होगा।" "और अलग-अलग लाभ-जोखिम विचार भी हैं क्योंकि हम जानते हैं कि छोटे बच्चे इस दिलचस्प के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं।" COVID-19 के साथ मल्टी इंफ्लेमेटरी सिंड्रोम, और हमें यह सुनिश्चित करना होगा कि हम सबसे कम उम्र में कुछ भी अप्रिय नहीं देखने जा रहे हैं बच्चे।"

क्या बच्चों को वास्तव में टीका लगाया जाएगा?

लाखों बच्चों का टीकाकरण होने की संभावना है, लेकिन कैसर फ़ैमिली फ़ाउंडेशन के एक हालिया सर्वेक्षण में पाया गया कि 12 से 15 साल के बच्चों के केवल एक-तिहाई माता-पिता अपने बच्चे को पाने के लिए तुरंत कार्रवाई करेंगे गोली मार दी यह व्यापक माता-पिता में टीका हिचकिचाहट इस विस्तार के सकारात्मक प्रभाव को कुंद कर देगा, इस तथ्य को पुष्ट करता है कि बनाने और अनुमोदन प्राप्त करने के बाद COVID-19 के टीके, वास्तव में लोगों को अपने और अपने बच्चों के हाथों में शॉट लेने के लिए राजी करना एक मुश्किल काम है करना।