मंगलवार को पहली बार खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने एक को मंजूरी दी नई दवा विशेष रूप से प्रसवोत्तर अवसाद के इलाज के लिए, a मानसिक विकार जो नौ नई माताओं में से एक को प्रभावित करता है।
"प्रसवोत्तर अवसाद एक गंभीर स्थिति है, जो गंभीर होने पर, जीवन के लिए खतरा हो सकती है। महिलाओं को खुद को नुकसान पहुंचाने या अपने बच्चे को नुकसान पहुंचाने के बारे में विचार आ सकते हैं। प्रसवोत्तर अवसाद मातृ-शिशु बंधन में भी हस्तक्षेप कर सकता है," टिफ़नी फार्चियोन, एमडी, एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च में एक अभिनय निदेशक, एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा.
NS ड्रग ब्रेक्सानोलोन, जिसे ज़ुल्रेसो के रूप में बेचा जाएगा, चिकित्सकीय रूप से पर्यवेक्षित सेटिंग में तीन दिनों के दौरान 60 घंटे के लिए IV ड्रिप के माध्यम से वितरित किया जाता है।
सक्रिय संघटक एलोप्रेग्नानोलोन प्रोजेस्टेरोन की नकल करता है, हार्मोन जो गर्भावस्था के दौरान बढ़ता है और फिर जन्म के बाद गिर जाता है, जिससे प्रसवोत्तर अवसाद होता है। Zulresso मूड को बेहतर बनाने के लिए उन हार्मोनल लेवल को रिबैलेंस करता है।
वर्तमान में, प्रसवोत्तर अवसाद वाली महिलाओं को जेनेरिक एंटीडिप्रेसेंट निर्धारित किए जाते हैं, जिन्हें प्रभावी होने में चार से आठ सप्ताह लग सकते हैं और फिर भी अक्सर इसका बहुत कम प्रभाव पड़ता है। दूसरी ओर, ज़ुलरेसो,
लेकिन दवा, जिसे एफडीए का सबसे मजबूत चेतावनी स्तर ("बॉक्सिंग वार्निंग") दिया गया था, बिना साइड इफेक्ट के नहीं है। "अत्यधिक बेहोश करने की क्रिया या प्रशासन के दौरान चेतना के अचानक नुकसान सहित गंभीर जोखिमों के बारे में चिंताओं के कारण, ज़ुल्रेसो को एक जोखिम के साथ अनुमोदित किया गया है मूल्यांकन और शमन रणनीति (आरईएमएस) और केवल प्रमाणित स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं पर उपलब्ध है जहां स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी कर सकता है," डॉ। फरचियोन एजेंसी की विज्ञप्ति में कहा.
और यह भारी कीमत के साथ आता है। सेज थेरेप्यूटिक्स द्वारा निर्मित इस दवा की कीमत लगभग होगी $34,000 प्रति रोगी, अस्पताल या इन्फ्यूजन सेंटर के रहने की लागत को छोड़कर। यह बीमा द्वारा कवर किया गया है या नहीं, यह अलग-अलग प्रदाताओं पर निर्भर करेगा।
सेज थेरेप्यूटिक्स, जो दवा के एक गोली संस्करण पर भी काम कर रहा है, जून के अंत में ज़ुलरेसो की बिक्री शुरू करने की उम्मीद करता है।
