Sve od preko 124 milijuna Covid-19 cjepiva koji su do sada upravljani u Sjedinjenim Državama bili su Pfizera, Moderna, i Johnson & Johnson sorti.
Ali Amerikanci bi uskoro mogli imati drugu opciju, primjer koji je razvijen na Sveučilištu Oxford, a proizvodi i prodaje britansko-švedska farmaceutsko-biotehnološka tvrtka AstraZeneca. No, optužbe da je AstraZeneca možda pogrešno prikazala podatke o učinkovitosti i zabrinutost da bi mogla uzrokovati krvne ugruške poremetile su uvođenje.
Evo zašto cjepivo još uvijek vjerojatno ide u države, kako djeluje, informacije o pogrešnom rukovanju podacima, ažurirane podatke koji pokazuju njegovu istinsku učinkovitost i kakav će utjecaj imati na povratak zemlje nečemu što nalikuje normalnost.
Koja je kontroverza s cjepivom?
U opadajućim danima ožujka, AstraZeneca je objavila privremene rezultate nove studije koja je pokazala bolje od očekivanih njegovo cjepivo smanjilo je simptomatsku bolest COVID-19 za 79 posto, a teški COVID-19 i hospitalizaciju za 100 posto. AstraZeneca je rekla da je cjepivo jednako učinkovito kod osoba starijih od 65 godina.
"Ova analiza potvrđuje cjepivo AstraZeneca COVID-19 kao prijeko potrebnu dodatnu opciju cijepljenja, pružajući povjerenje da odrasli svih dobi mogu imati koristi od zaštite od virusa", rekao je Ann Falsey, profesorica na Medicinskom fakultetu Sveučilišta u Rochesteru i suvoditeljica studije.
Međutim, ubrzo nakon što su podaci objavljeni, američki zdravstveni dužnosnici odmah su označili studiju kao potencijalno pogrešne podatke koji preuveličavaju učinkovitost cjepiva. Vjerojatno je da je cjepivo više poput 69-75 posto učinkovito u smanjenju simptomatskog rizika od COVID-a, a još uvijek 100 posto učinkovito u smanjenju hospitalizacije ili ozbiljne bolesti.
Sjeverno od granice ima Kanada zastao primjena cjepiva AstraZeneca za osobe mlađe od 55 godina zbog zabrinutosti da bi moglo biti povezano s rijetkom krvlju ugrušaka, s novim podacima iz Europe koji sugeriraju da je rizik bliži 1 na 100 000 od 1 na 1 000 000 za koji se ranije mislilo biti.
Je li cjepivo još učinkovito?
Da. Kontroverza oko učinkovitosti cjepiva nije oko toga je li ono uopće učinkovito ili nije – već koliko je učinkovito u prevenciji simptomatske bolesti COVID-19.
Što novi podaci govore o učinkovitosti cjepiva AstraZeneca
Nakon neuspješnog uvođenja, AstraZeneca je ažurirala podatke oko cjepiva. Cjepivo je 76 posto učinkovito u prevenciji simptomatskih bolesti kod većine ljudi, što je manje od 79 posto učinkovitosti koju je tvrtka rekla u pogrešnim podacima. Također je, prilično iznenađujuće, više učinkovit kod odraslih starijih od 65 godina, skačući s 80 na 85 posto učinkovitosti s punim podacima. Također je 100 posto učinkovit protiv ozbiljnih bolesti.
Po čemu se cjepivo AstraZeneca razlikuje od postojećih opcija?
Iako je također cjepivo s dvije doze poput cjepiva Moderna i Pfizer, verzija AstraZeneca ne koristiti čestice glasničke RNA da potakne stanice na proizvodnju šiljastog proteina koji štiti od COVID-19. Umjesto toga, sadrži modificiranu verziju virusa prehlade za prijenos genetskog koda za spike protein u stanice primatelja. To je slično mehanizmu koji koristi jednodozno cjepivo Johnson & Johnson, koje je dano Odobrenje za hitnu upotrebu od strane FDA krajem veljače, iako koristi drugi virus kao svoj Trojanski konj.
Kada bi se cjepivo AstraZeneca moglo odobriti? I kakav će biti njegov utjecaj?
AstraZeneca će podnijeti zahtjev za odobrenje FDA u prvoj polovici travnja i, ako bude odobreno, tvrtku kaže da mogu isporučiti 30 milijuna doza u SAD odmah i još 20 milijuna u roku od mjesec dana odobrenje. Još jedan opskrbni lanac koji isporučuje desetke milijuna cjepiva u SAD je prijeko potreban, jer samo Aljaska, Mississippi, i Zapadna Virginia uspjeli su odbaciti uvjete prihvatljivosti, dok su druge države barem djelomično ograničene ograničenim zalihama cjepiva.
Ovaj priljev doza pomoći će državama da ispoštuju obećanu direktivu Joea Bidena svim državama da će cjepivo biti dostupno svim odraslim osobama do 1. svibnja. Također bi moglo pomoći u izradi predsjednikovo obećanje da će četvrti srpnja biti blizu normalnog stvarnost.
