Deset dana nakon 13. travnja, kada je FDA objavila da će pauzirati uvođenje od svega jednodozna cjepiva Johnson & Johnson nakon 6 žena u dobi od 18 do 48 godina od 6,8 milijuna ljudi koji su primili cjepivo imala krvne ugruške, FDA je uklonila stanku u distribuciji cjepiva koje spašava život ubod.
Od 23. travnja, CDC i FDA sada su rekli da bi se cjepivo trebalo distribuirati u Sjedinjenim Državama i da je cjepivo sigurno i učinkovito u prevenciji COVID-19. Evo što trebate znati o pauzi – i poništavanju pauze – cjepiva.
Zašto je FDA pauzirala uvođenje?
FDA je pauzirala uvođenje nakon što je šest žena od 6,8 milijuna primatelja J&J cjepiva razvilo krvne ugruške, od kojih je jedna umrla, a druga je hospitalizirana. “Trenutno se čini da su ovi štetni događaji iznimno rijetki,” FDA je objavila u Twitteru kada su pauzirali uvođenje.
Savezna vlada je pauzirala izdavanje cjepiva na svim saveznim mjestima za cijepljenje i očekivala. državni dužnosnici da učine isto. Dok je uvođenje bilo pauzirano, CDC i FDA pregledali su podatke kako bi vidjeli postoji li veza između cjepiva i krvnih ugrušaka koji su statistički relevantni.
Johnson & Johnson je odgovorio na vijest: “Svjesni smo da su tromboembolijski događaji, uključujući one s trombocitopenijom, prijavljeni s cjepivima protiv COVID-19… Nije utvrđena jasna uzročna veza između ovih rijetkih događaja i Janssen COVID cjepiva.”
Sada je CDC prekinuo uvođenje i objavio svoje službene preporuke za cjepivo, a to je nastavak primjene cjepiva.
Što vas brine o pauziranju uvođenja?
Mnogi su se s pravom bojali da će pauziranje uvođenja cjepiva navesti mnoge ljude da vjeruju da cjepivo Johnson & Johnson nije sigurno. I to u vrijeme kada je bitka za cijepljenje između brzo rastuće varijante COVID-19 i cijepljenje ljudi protiv navedenih varijanti, svaka pauza u uvođenju cijepljenja mogla bi dovesti ljude (a posebno djecu) u riziku od dužeg dobivanja COVID-19.
Ostaje za vidjeti je li pauza podigla ili smanjila povjerenje u cjepivo. U nedjelju 25.04. rekao je dr. Anthony Fauci da bi stanka trebala povećati povjerenje u fokus zdravstvenih agencija na sigurnost Amerikanaca.
Je li cjepivo sigurno i učinkovito?
Da. U petak, 23. travnja, CDC i FDA preporučili su nastavak uvođenja J&J cjepiva, rekavši da je cjepivo sigurno i učinkovito u prevenciji COVID-19. Dostupni podaci o dosadašnjem uvođenju cjepiva otkrili su da su prednosti cjepiva veće od potencijalnih rizika. Poznato je da su krvni ugrušci koji su uzrokovali stanku iznimno rijetki, ali su zdravstveni radnici ažurirani o tome kako liječiti sindrom i uočiti ga u slučaju da ljudi koji primaju cjepivo razviju simptome krvi ugrušaka.
Doista, prema Čuvar, Najrizičnija skupina ljudi za oboljevanje od poremećaja zgrušavanja su žene u dobi od 30 do 39 godina, gdje je bilo 11,8 milijuna slučajeva na milijun danih doza.
