Stručnjaci upozoravaju roditelje koji bi mogli potražiti Pfizer cijepljenje za djecu mlađu od 12 godina bez potpunog odobrenja FDA za dobnu skupinu da pričekaju dok cjepivo ne bude službeno odobreno za djecu od 12 godina i mlađu.
Tehnički, sada kada je FDA u potpunosti odobrila cjepivo Pfizer, liječnici bi mogli propisati Pfizer BioNTech cijepljenje protiv COVID-19 za populaciju djece mlađe od 12 godina za “upotrebu izvan oznake” jer je dano potpuno odobrenje za osobe starije od 16 godina. Ali čak i tako, roditelji bi trebali pričekati dok ne bude više podataka. Evo što roditelji trebaju znati.
Prema USA Today, vodeći pedijatri u cijeloj zemlji objavili su priopćenje u kojem pozivaju liječnike da ne prepisuju cjepiva protiv COVID-19 djeci mlađoj od 12 godina, iako to sada mogu zakonski učiniti.
Cjepivo je zakonski odobreno za “upotrebu izvan oznake”
Trenutno ne postoji odobreno cjepivo za tu dobnu skupinu. Ali s fpotpuno odobrenje cijepljenja Pfizer putem FDA, liječnici bi tehnički mogli propisati "off-label" upotrebu za djecu, što je sada legalno.
No, iako je to legalno i tehnički moguće, stručnjaci za sada zvone na uzbunu kako bi se klonili.
Roditelji bi i dalje trebali čekati da cjepivo bude odobreno za djecu mlađu od 12 godina
“Nemamo podatke o maloj djeci. Dakle, to bi stvarno trebalo biti ne-ne”, rekao je dr. Jesse Goodman, stručnjak za zarazne bolesti sa Sveučilišta Georgetown. “Znanost još nije tu da podrži doziranje kod male djece.”
Trenutno je Pfizer jedino cjepivo dostupno djeci od 12 i više godina. Ispitivanja su još u tijeku za dobnu skupinu od 5 do 11 godina, a zapravo bi cjepivo moglo biti odobreno u roku od nekoliko mjeseci za tu dobnu skupinu - cjepivo je na pravom putu da dobije podatke od ova su ispitivanja poslana FDA-i na pregled, a rok se čini realnim da se detalji do kraja rujna ili početkom rujna Listopad.
Do tada stručnjaci mole roditelje za strpljenje.
"Moramo vidjeti podatke iz tih studija prije nego što damo ovo cjepivo mlađoj djeci", rekao je dr. Lee Savio Beers, predsjednik Američke akademije za pedijatriju (AAP) u izjavi. “AAP preporučuje da se cjepivo ne daje djeci mlađoj od 12 godina dok to ne odobri FDA.”
Ali djeca od 12 i više godina, i svi ostali, trebali bi se cijepiti što je prije moguće
Dok stručnjaci traže od roditelja da pričekaju djecu mlađu od 12 godina, oni snažno pozivaju roditelje s djecom od 12 i više godina da svoju djecu cijepe. I dok čekamo odobrenje za hitnu upotrebu cjepiva protiv COVID-19 za mlađu djecu, drugi napori za ublažavanje posljedica – poput nošenja maske, izbjegavanja gužve i pranja ruku – treba biti ispred i u središtu kako bi naša djeca bila sigurna i zdrav.
“Znamo da su roditelji željni moći dati svojoj djeci zaštitu ovog cjepiva, a Američka akademija za pedijatriju dijeli taj osjećaj hitnosti”, rekao je Beers. “Dok čekamo da se cjepivo odobri za mlađu djecu, važno je da svi koji ispunjavaju uvjete sad uzmi cjepivo. To će pomoći u smanjenju širenja virusa i zaštiti onih koji su premladi za cijepljenje.”
Drugim riječima, cijepite se, potaknite druge na to i pričekajte više podataka za cijepljenje vašeg djeteta ako je mlađe od 12 godina.
